مقایسه اثر پیشگیری و درمانی آمیودارون در بیماران جراحی قلب مستعد فیبریلاسیون دهلیزی

مقایسه اثر پیشگیری و درمانی آمیودارون در بیماران جراحی قلب مستعد فیبریلاسیون دهلیزی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، گروه های موازی، تصادفی شده، 200 بیمار، تصادفی سازی توسط کارت

این مطالعه به صورت كار آزمايي باليني بر روی بیماران قلبی كانديد جراحي الكتيو انجام خواهد شد. پژوهش در مرکز آموزشی و درمانی فرشچیان همدان در سال 1400 انجام خواهد شد. در گروه مداخله بیماران 24 ساعت قبل از عمل جراحی آمیودارون با دوز 350 میلی گرم به صورت انفوزیون وریدی دریافت می کنند. در گروه کنترل آمیودارون پس از جراحی، سه دقيقه قبل از برداشتن کلمپ ائورت تزريق مي شود و درطي 30 دقيقه پس از آن تا 24 ساعت پس از ورود به ICU، بیماران مراقبت شده و آريتمي هاي قلبي احتمالی ثبت مي شود.

شرایط ورود: بیماران کاندید جراحی الکتیو قلبی کلاس ASA 2&3 داشتن رضایت مبنی بر شرکت در مطالعه دارا بودن ریتم سینوسی قبل از جراحی نداشتن سابقه حساسیت به آمیودارون شرایط عدم ورود: دريافت كنندگان داروهاي ضد فشارخون به جز بتا بلوکر و ACE Inhibitors بیماران با اختلالات تيروئيدي، كليوي، ریوی، كبدي مبتلايان به آسم ضربان کمتر از 50 نارسایی قلبی بلوک دهلیزی - بطنی

در گروه مداخله بیماران 24 ساعت قبل از عمل جراحی آمیودارون با دوز 350 میلی گرم به صورت انفوزیون وریدی دریافت می کنند. در گروه کنترل آمیودارون پس از جراحی، سه دقيقه قبل از برداشتن کلمپ ائورت تزريق مي شود و درطي 30 دقيقه پس از آن تا 24 ساعت پس از ورود به ICU، بیماران مراقبت شده و در نیز آريتمي هاي قلبي ثبت مي شود. در صورت مشاهده آریتمی بیمار تحت مانیتورینگ مداوم با ECG قرار خواهند گرفت.

فیبریلاسیون دهلیزی: تاکی آریتمی فوق بطنی تعریف همراه با فعالیت دهلیزی غیر هماهنگ

در این مطالعه بیماران به طور تصادفی به گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. بدین منظور، تعداد 50عدد کارت تهیه و روی 25 عدد حرف C به معنی کنترل و روی 25 عدد دیگر حرف I به معنی گروه مداخله نوشته شده و هر کدام داخل یک پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي قرار می دهیم و درب آنها چسبانده در داخل جعبه اي قرار می دهیم. در زمان ورود بیماران يكـي از پاكـت هـاي نامـه را به صورت تصادفی برداشته و درب آن را باز می کنیم بر حسب حرف انتخاب شده(C یا I) در داخل آن بیمار را به گروه کنترل و مداخله تخصیص می دهیم. با انتخاب هر بیمار کارت آن کنار گذاشته می شود تا تمام کارت ها انتخاب شوند. سپس همه کارت ها را به جعبه برگردانده و این عمل را چهار بار تکرار نموده تا به حجم نمونه دلخواه رسید.

اطلاعات مربوط به متغیرهای مورد بررسی در مطالعه به اشتراک گذاشته می شود.

بعد از چاپ مقاله

محققان

اطلاعاتی که مدنظر محققان است نباید دقیقا مشابه یافته های مقاله منتشر شده این پژوهش باشد غیر از موارد ذکر شده سایر آنالیز ها و استخراج اطلاعات مدنظر محققان از داده ها بلامانع است. همچنین داده های مطالعه بدون اطلاعات شناسنامه ای شرکت کنندگان در مطالعه در اختیار محققان قرار خواهد گرفت

mehran_jabbari@yahoo.com

محقق در ابتدا باید به اکانت زیر ایمیل بزند و درخواست خود را مطرح کند: mehran_jabbari@yahoo.com در صورت تایید درخواست ظرف مدت حداکثر یک ماه داده های مد نظر محقق برای وی ایمیل می شود.