تعیین تاثیر۱۰ هفته تمرینات دایره ای تناوبی فانکشنال پرشدت بر مقاومت به انسولین و HbA۱c زنان شاغل مبتلا به دیابت نوع ۲
طراحی
كارآزمایی بالینی روی 30 زن مبتلا به دیابت نوع ۲ در بازه ی سنی ۴۵ الی ۵۵ سال خواهد بود كه به صورت تصادفی با استفاده از روش پرتاب سكه به دو گروه موازی مداخله ی تمرینی و کنترل تقسيم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
قبل و بعد از انجام مداخله از اطلاعات آنتروپومتری افراد و نمونه ی خونی آنها جمع آوری خواهد شد. برنامه مداخله ی تمرینی 10 هفته و 3 جلسه در هفته برای گروه تمرین اجرا خواهد شد. در هر جلسه تقریباً 10 دقيقه گرم کردن و حدود 25 الی 30 دقیقه تمرین اصلی و 5 تا 10 دقيقه زمان برای سردکردن در نظر گرفته خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
در این پژوهش زنان شاغل مبتلا به دیابت نوع ۲ و در بازه ی سنی ۴۵ الی ۵۵ سال شركت داده خواهند شد. اشخاصی که قند ناشتای بالاتر از 120 داشته باشند، سبك زندگی كم تحرك داشته باشند و بیماری های مزمن دیگری نداشته باشند در این پژوهش شركت داده خواهند شد.
گروههای مداخله
برنامه ی گروه مداخله تمرینات فانكشنال دایره ای اینتروال پر شدت در 10 هفته و ۳ جلسه در هر هفته خواهد بود. تمرینات با وزن بدن اجرا خواهد شد. گروه كنترل هیچ نوعی مداخله ای در این بازه ی زمامی دریافت نخواهند كرد.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان مقاومت انسولینی و هموگلوبین A1C
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160103025828N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-05-31, ۱۴۰۰/۰۳/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-05-31, ۱۴۰۰/۰۳/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-05-31, ۱۴۰۰/۰۳/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رحمان سوری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6111 8844
آدرس ایمیل
soori@ut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-22, ۱۴۰۰/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ۱۰ هفته تمرینات دایره ای تناوبی فانكشنال پر شدت بر مقاومت انسولین و Hba1c زنان شاغل مبتلا به دیابت نوع ۲
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات پر شدت بر زنان مبتلا به دیابت نوع ۲
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قند ناشتا بالای ۱۲۰ باشد.
فرد غير ورزشکار باشند.
افراد دیابتی كه دچار اضافه وزن هستند.
افراد دیابتی كه دخانیات مصرف نمی كنند.
افراد دیابتی كه الكل مصرف نمی كنند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد دیابتی كه مبتلا به بیماری های قلبی-عروقی هستند.
افراد دیابتی كه دچار مشكلات ارتوپدیك هستند.
افراد دیابتی كه دچار بیماری های كبدی هستند.
افراد دیابتی با كه مشكلات نوروپاتی دارند.
سن
از سن 45 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
12
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
۳۰ زن میانسال ۴۵ الی ۵۵ سال مبتلا به دیابت نوع ۲ به صورت تصادفی در دسترس از بین افراد واجد شرایط و مبتلا به دیابت انتخاب خواهند شد. در ابتدا تمامی افراد با شرایط و نحوه ی شرکت در تحقيق آشنا خواهند شد و شاخص های فيزیولوژیک آنها شامل قد، وزن،BMI، درصد چربی بدن ، میزان قند خون، سابقه ی مصرف دارو و بیماری بررسی خواهد شد و اشخاصی که فاقد شرایط شرکت در تحقيق باشند از حضور در ادامه پژوهش منع خواهند شد. افراد انتخاب شده با استفاه از روش پرتاب سكه به دو گروه تمرین و کنترل تقسيم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكی تهران
آدرس خیابان
تهران، خیابان كارگر شمالی، دانشكده ی تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۵۵۶۶۱۹
تاریخ تایید
2021-02-23, ۱۳۹۹/۱۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1400.001
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع ۲
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان هموگلوبین A1C در زنان مبتلا به دیابت نوع 2
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری هموگلوبین۲۴A1c ساعت قبل از شروع مداخله و ۴۸ الی ۷۲ ساعت پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
انجام تست هموگلوبین A1C با جمع آوری نمونه خونی
2
شرح متغیر پیامد
مقاومت انسولینی در زنان مبتلا به دیابت نوع ۲
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری مقاومت انسولینی ۲۴ ساعت قبل از شروع مداخله و ۴۸ تا ۷۲ ساعت پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری مقاومت انسولینی با جمع آوری نمونه خونی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درصد چربی بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله درصد چربی بدن اندازه گیری خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه انالیز تركیب بدن و كالیپر
2
شرح متغیر پیامد
حداكثر اكسیژن مصرفی بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست راك پورت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ۱۵ زن مبتلا به دیابت نوع ۲ در یك گروه تمرینات circuit HIIT شركت داده خواهند شد. گروه تمرینات circuit HIIT شامل ۳ جلسه تمرین دایره ای فانكشنال اینتروال با شدت بالا خواهد بود. تمرینات دایره ای فانكشنال اینتروال با شدت بالا با وزن بدن در چند وهله اجرا خواهد شد كه شامل حركات پوش اپ، اسكوات، لانژ، پلانك، كرانج و ... خواهد بود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: ۱۵ زن مبتلا به دیابت نوع ۲ در گروه كنترل قرار خواهند گرفت و هیچ نوع مداخله ای دریافت نخواهند كرد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت و بیماریهای متابولیک
نام کامل فرد مسوول
Kamelia Rambod
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه جلال آل احمد،جنب بیمارستان دکتر شریعتی، پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713137
تلفن
+98 21 8863 1298
ایمیل
emrc@tums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلینیك دیابت تابان
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعید كلباسی
آدرس خیابان
تهران - شهرک غرب - خیابان شهید دادمان - انتهای خیابان درختی - پلاک ۱۰۰