مقایسه اثرات تزریق ترانس فورامینال اپیدورال با کودال اپیدورال کلسی تونین در بیماران تنگی دژنراتیو کانال نخاعی؛ کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور

مقایسه اثرات تزریق ترانس فورامینال اپیدورال با کودال اپیدورال کلسی تونین در بیماران تنگی دژنراتیو کانال نخاعی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3

این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور فاز 3 در بیمارستان رسول اکرم بر روی 40 بیمار در دو گروه (20 نفر در گروه کودال اپیدورال کلسی تونین و 20 نفر در گروه ترانس فورامینال اپیدورال کلسی تونین ) بطر تصادفی سازی انجام خواهد گرفت.

معیار ورود: کمر درد مزمن با سابقه بیش از شش ماه با یا بدون انتشار به اندام تحتاتی، درد متوسط به بالا ( نمره درد بیش از 3)، سن 40 تا 70 سال، عدم پاسخ مناسب به درمانهای دارویی و conservative به مدت سه ماه، عدم وجود دیسک بیرون زده شده، عدم تنگی شدید، کانال عدم کاهش ارتفاع مهره بیش از 60 درصد. معیار عدم ورود: دفورمیتی شدید ستون فقرات، تومورهای ستون فقرات، شکستگی ستون فقرات، عفونت موضعی یا سیستمیک، مصرف داروهای ضدانعقادی، سابقه بیماری روحی روانی شدید، بارداری و شیردهی، عدم رضایت بیمار

گروه مداخله اول: در گروه کودال اپیدورال کلسی تونین، تزریق کودال اپی دورال کلسی تونین با دوز 50 واحد بین المللی (محصول کاسپین تامین) انجام خواهد گرفت. گروه مداخله دوم: در گروه ترانس فورامینال اپیدورال کلسی تونین ، ترانس فورامینال اپیدورال کلسی تونین با دوز 50 واحد بین المللی (محصول کاسپین تامین) انجام خواهد گرفت

درد، ناتوانی در ایستادن بدلیل درد

بیماران بصورت تصادفی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری Random Allocation در دو گروه تزریق ترانس فورامینال اپیدورال با کودال اپیدورال کلسی تونین قرار گرفتند. با انتخاب روش تصادفی سازی ساده در بخش نحوه تصادفی سازی و وارد کردن حجم نمونه کل تعیین شده در این نرم افزار ، شماره هایی به بیماران داده شد و بیماران بر اساس شماره های داده شده توسط کامپیوتر در دو گروه وارد شدند.

ارزیاب پیامد و تحلیل گر آماری از اینکه بیمار با استفاده از تزریق ترانس فورامینال اپیدورال با کودال اپیدورال کلسی تونین قرار گرفته است بی اطلاع بودند. گروه ها جهت آنالیز بصورت کدهای A و B در اختیار آنالیزور آماری قرا رمی گیرد.