بررسی بهترین ناحیه برای انسزیون جراحی تعویض کامل مفصل زانو در بیماران دارای اسکار قدیمی

تعیین بهترین ناحیه برای انسزیون جراحی تعویض کامل مفصل زانو در بیماران دارای اسکار قدیمی در بیمارستان حضرت رسول اکرم.

کارآزمایی بالینی داراری گروه کنترل با گروههای موازی دو سویه کور تصادفی شده با 44 بیمار

در گروه کنترل، بیماران به روش استاندار، با فاصله ایمن ۷ تا ۸ سانتی متر از اسکار قدیمی تحت انسزیون جدید قرار خواهند گرفت و در گروه مداخله، بیماران تحت انجام برش در فاصله نزدیک‌تر بر رو زانوی بیمار انجام خواهد شد. نتایج مطالعه از نظر بروز احتمالی هرگونه عارضه پوستی در بیماران و نتایج کلی جراحی مورد ارزیابی و مقایسه در بازه‌های زمانی هفته 1، هفته 2 و ماه 1 پس از انجام جراحی قرار خواهد گرفت

بیمار کاندید جراحی تعویض کامل مفصل زانو باشد. سن بالای 15 سال در فرد بیمار بیمار دارای اسکار قدیمی ناشی از انسزیون جراحی قبلی یا لسراسیون در پوست زانو

محل برش در هر دو گروه.در گروه مداخله محل برش بدون در نظر گرفتن محل اسکار بصورت میدلاین زده میشود ولی در گروه کنترل با فاصله 8 سانتی متری از محل اسکار برش زده میشود

سن/جنس/اسکار قدیمی/طول اسکار قدیمی/فاصله انسزیون جراحی تا اسکار قدیمی /نوع عمل جراحی قبلی/نکروز پوست بعد عمل

بعد از انتخاب شرکت کنندگان به مطالعه با استفاده از معیارهای ورود و عدم ورود، برای جلوگیری از رخداد سوگیری در انتخاب شرکت کنندگان به گروه های مداخله و کنترل، از روش تصادفی سازی استفاده خواهیم کرد تا نظر پژوهشگران در انتخاب افراد به گروه های مطالعه به حداقل برسد. روش تصادفی سازی مورد استفاده در این مطالعه از نوع بلوک بندی شده است که اندازه بلوک ها چهارتایی بوده و به صورت تصادفی انتخاب خواهد شد تا ترتیب شرکت کنندگان براساس بلوک ها قابل پیش بینی نباشد. در ابتدا با استفاده از نرم افزار Random Allocation و با تعیین حجم نمونه، تعداد گروه های مطالعه، نوع تصادفی سازی و تصادفی بودن ترتیب بلوک ها خروجی نرم افزار را دریافت خواهیم کرد و در خروجی نرم افزار گروه ها با حروف A و B نشان داده خواهد شد. سپس بعد از انتخاب هر بیمار براساس معیارهای ورود و عدم ورود به مطالعه، به مجری طرح اطلاع داده خواهد شد و ایشان براساس ترتیب ورود بیماران به مطالعه و شماره ذکر شده در خروجی تصادفی سازی، نوع مداخله آن بیمار را خواهند گفت.

شرکت کنندگان و پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه و توضیح درباره این موضوع که انتخاب در هر گروهی بصورت تصادفی توسط برنامه انجام میشود و هر گروه به چه روشی انجام میشود، در دو گروه تقسیم بندی میشوند بدون آنکه بدونند که در کدام گروه قرار گرفته اند بدیهی است در صورت مخالفت هر یک از شرکت کنندگان از لیست مطالعه حذف میشود و درمان روتین طبق پروتکل برای وی انجام خواهد گرفت و آنالیزور نیز نمیداند که هر بیمار در کدام گروه قرار گرفته است.