بررسی تاثیر مکمل یاری با امگا 3 بر عملکرد اندوتلیوم، ساختار عروق و شاخص های متابولیک در نوجوانان مبتلا به دیابت نوع 1

تعیین تاثیر مکمل یاری با امگا 3 بر عملکرد اندوتلیوم، ساختار عروق و شاخص های متابولیک در کودکان و نوجوانان مبتلا به دیابت نوع 1

مطالعه حاضر از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی دوسو ¬ناآگاه و کنترل شده با دارونما است كه در آن يك گروه دريافت كننده مکمل امگا3 و يك گروه دريافت كننده دارونما می باشند. جامعه آماری این پژوهش تمام نوجوانان (10 تا 18 سال) میباشند، که توسط متخصص مربوطه مبتلا به بیماری دیابت نوع 1 تشخیص داده شده اند. مدت مکمل یاری 12 هفته می باشد.

شرکت کنندگان از بیمارستان کودکان مفید بر طبق معیارهای ورود و خروج مطالعه 60 نوجوان مبتلا به دیابت نوع 1 انتخاب میشوند

معیارهای ورود به مطالعه نوجوانان 10 تا 18 سال نمایه توده بدنی افراد بین صدک 5 تا 85 ابتلا به دیابت نوع 1 طبق تشخیص پزشک و دریافت روتین انسولین گذشتن حداقل مدت زمان 5 سال از زمان تشخیص بیماری دیابت نوع 1 تمایل به همکاری معیارهای عدم ورود به مطالعه مصرف داروی ضد فشار خون و پایین آورنده چربی خون، ضد انعقاد و یا ضد التهاب و مواد و داروهای کاهش دهنده وزن، سابقه استفاده از مکمل های ضد التهابی و آنتی اکسیدانی و امگا3 در 6 ماه گذشته، بیماری اندوکرین و متابولیک، سابقه حساسیت به ماهی و غذاهای دریایی ابتلا به بیماری حادی که نیاز به درمان داشته باشد استعمال دخانیات فشار خون سیستولیک یا دیاستولیک بیش از صدک 90 بارداری و شیردهی بروز کتواسیدوز دیابتی در 12 ماه گذشته یا بروز هیپوگلیسمی (قند خون کمتر از 50 mg/dl) در 3 ماه گذشته

بیماران روزانه 600 میلی¬گرم مکمل که حاوی 120 میلی گرم DHA و 180 میلی گرم EPA است یا دارونما به مدت 12 هفته مصرف میکنند. دارونمای امگا3 آن توسط شرکت داروسازی کارن (یزد، ایران) از نظر ظاهر و رنگ مشابه کپسول¬های امگا3 (حاوی 600 میلی گرم گلیسرین خوراکی) طراحی میشود

اتساع با واسطه جریان; ذخامت دیواره عروق کاروتید; پروفایل لیپیدی; قند خون ناشتا; فشار خون

براي اعمال تصادفي سازي از روش بلوک‌های تصادفي با سایز 4 استفاده میشود، توسط نرم افزار اکسل تولید شده و روند قرار گرفتن بیماران در گروه ها بر اساس این بلوک ها تعیین شده است.

مطالعه حاضر از نوع دو سویه کور می باشد که در آن شرکت کننده و محقق و مراقب و آنالیز کننده از محتویات قوطی ها آگاهی ندارند. به منظور پنهان سازی، کد منحصر به فردی توسط شرکت سازنده بر روی قوطی های حاوی امگا 3 و دارونما درج می شود.

تمام داده های غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی به داده ها 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود

تمام محقیق، سیاست گزاران و افراد مشغول در صنعت

شرط دیگری وجود نخواهد داشت

نام: مسعود خورشیدی ایمیل: khorshidi.2065@gmail.com تلفن: 00982186709 آدرس: ایران، تهران، بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده بهداشت

ارسال درخواست از طریق ایمیل به فرد پاسخگو، بررسی ایمیل ظرف مدت 2 هفته و پاسخ به ایمیل