بررسی اثر مکملیاری با کورکومین-پیپرین بر شاخص های تن سنجی و علائم بالینی بیماران مبتلا به آرتریت روماتویید یک مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور

بررسی اثر مکملیاری با کورکومین-پیپرین بر شاخص های تن سنجی و علائم بالینی بیماران مبتلا به آرتریت روماتویید

این کارآزمایی به صورت دوسویه کور و تصادفی شده توسط نرم افزار اکسل بر روی 60 بیمار انجام می شود

این مطالعه به صورت دو سو کور بر روی بیماران دچارآرتریت روماتوئید مراجعه کننده به کلینیک بیمارستان الزهرا انجام میشود که گروه مداخله به مدت 12 هفته مکمل کورکومین-پیپرین و گروه کنترل به مدت 12 هفته مکمل مالتو دکسترین دریافت می کنند. در این مطالعه کورسازی بر روی محققین و بیمارانی که در طرح شرکت کرده اند انجام می شود

معیارهای ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در مطالعه سن 20-60 سال ابتلا به آرتریت روماتویید طبق نظر متخصص روماتولوژی بر اساس معیار کالج روماتولوژی امریکا 2010 ، امتیاز فعالیت بیماری بالاتر از 1/5 و مجموع امتیاز شمارش مفاصل نرم (TJC) و شمارش مفصل متورم (SJC) بالاتر از 8 (32). معیار های عدم ورود به مطالعه: بارداری و شیردهی مصرف دخانیات ابتلا به بیماری های قلبی، ریوی، کلیوی، هپاتیت، سیروز، اختلالات صفراوی و سیستم ایمنی، فشار خون بالا، دیابت، هیپوتیروئیدیسم ، سندرم کوشینگ کاهش وزن و جراحی باریاتریک در یک سال اخیر.

گروه 1) بیمارانی که به مدت12 هفته، روزانه یک عدد کپسول دارونما هر کپسول حاوی 500 میلی گرم مالتودکسترین در روز دریافت می کنند. (30 نفر) گروه 2) بیمارانی که به مدت 12 هفته، روزانه یک عدد کپسول 500 میلی گرمی در روز حاوی 500 میلی گرم کورکومین و 5 میلی گرم پیپرین دریافت می کنند (30 نفر)

علائم بالینی در بیماران دچار آرتریت روماتوئید

به روش بلوک های تصادفی در یکی از دو گروه مداخله و دارونما تقسیم و به مدت 12 هفته مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. گروه مداخله روزانه یک کپسول حاوی کورکومین پیپرین (حاوی 500 میلی گرم عصاره کورکومین و 5 میلی گرم پیپرین ) و گروه کنترل روزانه یک کپسول دارونما (500 میلی گرم مالتودکسترین) به همراه توصیه های رژیم غذایی و فعالیت بدنی دریافت خواهند کرد؛ توصیه ها در هر دو گروه یکسان است.

جهت دوسوکور اجرا کردن این تحقیق، قبل از شروع مطالعه مجموع کپسول های مربوطه توسط فردی غیر از پژوهشگر به صورت A و B کدگذاری می شوند تا عدم اطلاع محقق از نوع کپسول های دریافتی توسط هر دو گروه رعایت شود. برای پیگیری این که افراد گروه های مورد مطالعه کپسول ها را استفاده می کنند

کل داده ها پس از درخواست افراد قابل اشتراک گذاری است

شش ماه بعد از چاپ نتایج

محققین دانشگاهی

استفاده های علمی

از طریق ارسال ایمیل به آدرس زیر که متلعق به مجری طرح است : motaghi@med.mui.ac.ir

درخواست شفاف در سایت جهت دسترسی به داده ها توسط فرد و سپس بررسی درخواست توسط معاونت پژوهشی ظرف 2هفته و سپس اجازه دسترسی به داده ها.