مقایسه اثر کرم کتوکونازول نیوزمال و کرم کلیمبازول نیوزومال در درمان تینه ا ورسیکالر

مقایسه اثرکرم کلیمبازول نیوزومال وکرم کتوکونازول نیوزومال در درمان تینه آورسیکالر

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروههای موازی.سه سویه کور.تصادفی شده

مطالعه در بیمارستان افضلی پور کرمان و روی 40 بیمار مبتلا به تینه آ ورسیکالر که به صورت تصادفی به 2 گروه تحت درمان با کرم کلیمبازول نیوزومال موضعی و کرم کتوکونازول نیوزومال موضعی ذو بار در روز برای سه هفته قرار میگیرند انجام میشود

معیارهای ورود:بیماران بالای 12 سال معیارهای خروج: وجودبیماری جلدی یا سیستمیک دیگر، سابقه حساسیت شناخته شده به کتوکنازول یا کلیمبازول،استفاده از هر گونه داروی سیستمیک وموضعی ضدقارچی یا کورتیکواسترویید موضعی یا سیستمیک در هنگام ورود به مطالعه و یک ماه قبل از آن، استفاده از سایر شامپوهای با اثر ضد قارچ موضعی شامل (سلنیوم سولفاید،زینک پیریتون)، حاملگی، شیردهی

گروه مداخله:کرم کلیمبازول نیوزومال موضعی روزی دو بار تا 3 هفته گروه کنترل :کرم کتوکونازول نیوزومال روزی دوبار تا سه هفته

شدت ضایعات تینه آ ورسیکالر

بیماران به صورت تصادفی (با استفاده از جدول اعداد تصادفی) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد(20 بیمار در گروه مداخله و 20 بیمار در گروه کنترل) اعضای شرکت کننده در طرح از 1 تا 40 شماره گذاری میشوند سپس یک سطر و یک ستون از جدول اعداد تصادفی انتخاب میشود و نقطه برخورد این سطر و ستون نقطه اغاز نمونه گیری است انگشت روی این نقطه گذاشته میشود و به سمت پایین روی جدول حرکت داده میشود حرکت انگشت روی هر عدد جدول انقدر تکرار خواهد شد تا 20 نفر مد نظر برای گروه مداخله انتخاب شوند اعداد تکراری و اعداد بزرگتر از 40 انتخاب نخواهند شد پس از انتخاب 20 نفر گروه مداخله 20 شماره باقی مانده به طور اتوماتیک در گروه کنترل قرار خواهند گرفت

نوع درمان اختصاص یافته (کرم کلیمبازول نیوزومال و کرم کتوکونازول نیوزومال) توسط حروف انگلیسی A یا B مشخص خواهد شد تنها متصدی تحویل فیزیکی درمانها به بیمار از محتوای هر پاکت اطلاع خواهد داشت تا بتواند طبق عدد تصادفی مربوط به بیمار درمان را به وی تقدیم کند. بیمار و پزشک و فرد آنالیز کننده داده های نهایی تنها گروهها را به صورت حروف A و B میشناسند و از اینکه کدام یک از این گروهها مربوط به کدام درمان هستند بی اطلاع خواهند بود.