مقایسه اثربخشی میدازولام ، اتومیدیت و پروپوفول بر تغییرات همودینامیک بیماران تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعيين اثربخشی میدازولام ، اتومیدیت و پروپوفول بر تغییرات همودینامیک بیماران تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور می باشد که در آن 90 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

بیماران کاندید عمل جراحی بای پس عروق کرونر که در طول مطالعه به بیمارستان قلب فرشچیان شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش بلوکهای تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران و پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود: سن 40 تا 70 سال، کاندید عمل جراحی بای پس عروق کرونر، شرایط عدم ورود: دیابت، نیازمند عمل جراحی اورژانس بای پس عروق کرونر

گروه مداخله 1: انفوزیون وریدی میدازولام (ساخت شرکت داروسازی اکسیر) 0.15 میلی گرم بر کیلوگرم قبل از بیهوشی یکبار گروه مداخله 2: انفوزیون وریدی اتومیدیت (ساخت شرکت داروسازی ابوریحان) 0.2 میلی گرم بر کیلوگرم قبل از بیهوشی یکبار گروه مداخله 3: انفوزیون وریدی پروپوفول (ساخت شرکت داروسازی تهران شیمی) 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم قبل از بیهوشی یکبار

پیامد اولیه: ضربان قلب، فشار خون سیستول و دیاستول، فشار خون متوسط شریانی، تغییرات الکتروکاردیوگرافیک

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای شش تایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله 1 و روی دو برگه دیگر نام مداخله 2 و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس شش برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.