ﺑﺮرﺳﯽ ﺗﺄﺛﯿﺮ ﻣﺪاﺧﻠﮥ آﻣﻮزﺷﯽ ﺑﺮ ارﺗﻘﺎی رﻓﺘﺎرﻫﺎی ﭘﯿﺸﮕﯿﺮاﻧﻪ از ﻋﻔﻮﻧﺖ ﻫﺎی ﻗﺎﺑﻞ اﻧﺘﻘﺎل از راه رﻓﺘﺎرﻫﺎی ﺟﻨﺴﯽ در زﻧﺎن18 تا 48سال ﺷﻬﺮ ﺗﻬﺮان
طراحی
اﯾﻦ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﯾﮏ ﮐﺎرآزﻣﺎﯾﯽ بالینی(RCT) دارای گروه مداخله و ﮐﻨﺘﺮل اﺳﺖ.
نحوه و محل انجام مطالعه
با توجه به معیارهای ورود، جامعه هدف زنان ﺳﻨﯿﻦ 18تا48ساله شهر تهران هستند که از ﻃﺮﯾﻖ ﻓﺮاﺧﻮان اﯾﻨﺘﺮﻧﺘﯽ در ﭼﻨﺪ ﺷﺒﮑﻪ اﺟﺘﻤﺎﻋﯽ راﯾﺞ ﺑﺮای ﺷﺮﮐﺖ در ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ اﻋﻼم آﻣﺎدﮔﯽ ﺧﻮاﻫﻨﺪ ﮐﺮد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:سکونت در شهر تهران، داشتن تمایل و توانایی برای ادامه حضور در پژوهش، فاقد هرگونه بیماری مزمن ناتوانکننده مثل ( سرطان، MS، بیماری قلبی حاد)، شرایط سنی 18تا 48 سال، عدم ابتلا به اختلالات روانی، وابستگی دارویی و اعتیاد، داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن و توانایی برای پاسخ به سؤالات و بحث در کلاسهای آموزشی
شرایط عدم ورود:ابتلا به اختلالات روانی، وابستگی دارویی و اعتیاد
گروههای مداخله
در گروه مداخله، محتوای آموزشی براساس اهداف یادگیری از قبل تدوین شده در فاز دوم مطالعه به شیوه های ارایه سخنرانی کوتاه(Mini lecture)، بحث های گروهی نمایش فیلم، نمایش اینفوگرافیک ارایه خواهدشد. تعداد جلسات آموزشی با توجه به محدودیت های اجرایی، میزان مشارکت مخاطبین، تعداد متغیر های وابسته، و اهداف اختصاصی در فاز سوم مطالعه متغیر خواهد بود اما دست کم حدود 4 جلسه آموزشی 2 ساعته دربازه زمانی یک ماه پیش بینی می شود.
در ﮔﺮوه ﮐﻨﺘﺮل، هیچ گونه مداخله آموزشی انجام نخواهد شد اما در پایان مطالعه کتابچه ای حاوی اطلاعات در مورد بیماری های قابل انتقال از راه تماس جنسی به عنوان هدیه به افراد شرکت کننده اهدا خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
ارتقای رفتارهای پیشگیری کننده از عفونت های قابل انتقال از راه تماس جنسی شامل قصد رابطه جنسی محافظت شده با کاندوم و قصد انجام معاینات غربالگری(تست پاپ اسمیر، معاینه واژینال و ...)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200602047638N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسانه کرمی جویانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8822 0937
آدرس ایمیل
k.afsaneh@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-20, ۱۴۰۰/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی و ارزشیابی برنامه آموزشی ارتقاء دهنده رفتارهای پیشگیرانه از عفونت های قابل انتقال از راه تماس جنسی در زنان
عنوان عمومی کارآزمایی
برنامه آموزشی ارتقاء دهنده رفتارهای پیشگیرانه از عفونت های قابل انتقال از راه تماس جنسی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سکونت در شهر تهران
فاقد هرگونه بیماری مزمن ناتوانکننده مثل ( سرطان، MS، بیماری قلبی حاد)
شرایط سنی 18تا 48 سال
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن و توانایی برای پاسخ به سؤالات و بحث در کلاسهای آموزشی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به اختلالات روانی
وابستگی دارویی و اعتیاد
سن
از سن 18 ساله تا سن 48 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
طرح بلوک های جایگشتی تصادفی دو درمان با بلوک های چهار تایی :
به این ترتیب که حرف A برای گروه مداخله و حرف B برای گروه کنترل در نظر گرفته میشود. سپس کلیه ترکیبات جایگشتی حروف Aو Aو Bو B را که 6 ترکیب مختلف می باشد روی 6 کارت مینویسیم به این ترتیب: BBAA,BABA,BAAB,ABAB,ABBA,AABB سپس از بین ارقام ۱ تا ۶ یک رقم به تصادف انتخاب میکنیم(توسط فردی به غیر از پژوهشگر). به طور مثال اگر رقم ۲ انتخاب شد مفهومش این است که نفر اول در گروه مداخله، دو نفر بعدی در گروه کنترل و نفر چهارم در گروه مداخله قرار می گیرند و این عمل را ادامه می دهیم تا حجم نمونه به حد نصاب برسد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تاریخ تایید
2020-06-22, ۱۳۹۹/۰۴/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.MODARES.REC.1399.039
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ﻋﻔﻮﻧﺘﻬﺎی ﻗﺎﺑﻞ اﻧﺘﻘﺎل از راه تماسﺟﻨﺴﻲ
کد ICD-10
A50.0-A51.
توصیف کد ICD-10
Early congenital syphilis, symptomatic-Early syphilis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رﻓﺘﺎرﻫﺎی ﭘﯿﺸﮕﯿﺮی ﮐﻨﻨﺪه از ﺑﯿﻤﺎری ﻫﺎی ﻗﺎﺑﻞ اﻧﺘﻘﺎل از رﻓﺘﺎرﻫﺎی ﺟﻨﺴﯽ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در سه بازه زمانی بلافاصله،1 ماه و سه ماه بعد از پایان مداخله آموزشی انجام خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس چهارگانه سنجش رفتارهای پیشگیرانه از عفونتهای قابلانتقال از راه جنسی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله": ﺑﻌﺪ از درﯾﺎﻓﺖ ﮐﺪ اﺧﻼق از ﮐﻤﯿﺘﮥ اﺧﻼق ﻣﻌﺎوﻧﺖ ﭘﮋوﻫﺸﯽ در داﻧﺸﮑﺪۀ ﻋﻠﻮم ﭘﺰﺷﮑﯽ داﻧﺸﮕﺎه ﺗﺮﺑﯿﺖ ﻣﺪرس و ﺗﺼﻮﯾﺐ ﭘﺮوﭘﻮزال ابتدا محقق هم از طریق تماس تلفنی و هم با ارسال دعوت نامه از طریق فضای مجازی، کلیه زنان علاقمند واجد شرایط را برای شرکت در برنامه آموزشی دعوت خواهدکرد. در گروه مداخله، محتوای آموزشی براساس اهداف یادگیری از قبل تدوین شده در فاز دوم مطالعه به شیوه های ارایه سخنرانی کوتاه(Mini lecture)، بحث های گروهی نمایش فیلم، نمایش اینفوگرافیک ارایه خواهدشد. محل برگزاری جلسات آموزشی در کلاس های شهر بانوهای تحت نظارت ستاد توانمند سازی زنان شهرداری تهران خواهد بود. ارزشیابی اثر مداخله آموزشی در پس آزمون در سه بازه زمانی بلافاصله،1 ماه و سه ماه بعد از پایان مداخله آموزشی انجام خواهد شد. اﺑﺰار ﺳﻨﺠﺶ و ارزﯾﺎﺑﯽ در ﻫﻤﻪ ﻣﺮاﺣﻞ ﻗﺒﻞ و ﺑﻌﺪ از ﻣﺪاﺧﻠﻪ ﯾﮑﺴﺎن اﺳﺖ .
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ گونه مداخله آموزشی انجام نمی گردد اما در پایان مطالعه کتابچه ای حاوی اطلاعات در خصوص بیماری های قابل انتقال از طریق جنسی به عنوان هدیه در اختیار افراد شرکت کننده قرارخواهد گرفت.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
داﻧﺸﮑﺪه ﻋﻠﻮم ﭘﺰﺷﮑﯽ داﻧﺸﮕﺎه ﺗﺮﺑﯿﺖ ﻣﺪرس
نام کامل فرد مسوول
ﻓﺎﻃﻤﻪ زارﻋﯽ
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 4546
ایمیل
f.zarei@modares.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی داﻧﺸﮕﺎه ﺗﺮﺑﯿﺖ ﻣﺪرس
نام کامل فرد مسوول
ﯾﻌﻘﻮب ﻓﺘﺢ اﻟﻬﯽ
آدرس خیابان
جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
141173116
تلفن
+98 21 8288 2009
ایمیل
fatolahi@modares.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده پزشکی داﻧﺸﮕﺎه ﺗﺮﺑﯿﺖ ﻣﺪرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
داﻧﺸﮕﺎه ﺗﺮﺑﯿﺖ ﻣﺪرس
نام کامل فرد مسوول
شمس الدین نیکنامی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتقای سلامت
آدرس خیابان
جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
141173116
تلفن
+98 21 8288 3549
ایمیل
niknamis@modares.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
داﻧﺸﮕﺎه ﺗﺮﺑﯿﺖ ﻣﺪرس
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زارعی
موقعیت شغلی
اﺳﺘﺎدیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتقای سلامت
آدرس خیابان
جلال آل احمد، چل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 4546
ایمیل
f.zarei@modares.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
افسانه کرمی جویانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری آموزش بهداشت و ارتقای سلامت
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتقای سلامت
آدرس خیابان
جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 8822 0937
ایمیل
K.Afsaneh@modares.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
در این مطالعه داده ﻫﺎ ﭘﺲ از ﻏﯿﺮ ﻗﺎﺑﻞ ﺷﻨﺎﺳﺎﯾﯽ ﮐﺮدن اﻓﺮاد، ﻗﺎﺑﻞ اﺷﺘﺮاک ﮔﺬاری اﺳﺖ.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
ﺷﺮوع دﺳﺘﺮﺳﯽ ﺑﻪ ﻣﺴﺘﻨﺪات، 6 ماه پس از چاپ نتایج ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﺧﻮاﻫﺪ ﺑﻮد
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
ﻣﺴﺘﻨﺪات ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﺑﺮای ﻣﺤﻘﻘﯿﻦ در ﻣﻮﺳﺴﺎت داﻧﺸﮕﺎﻫﯽ و ﻋﻠﻤﯽ در دﺳﺘﺮس ﺧﻮاﻫﺪ ﺑﻮد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اﺳﺘﻔﺎده از داده ﺑﺎ اﺟﺎزه ﮐﻤﯿﺘﻪ اﺧﻼق داﻧﺸﮕﺎه ﺗﺮﺑﯿﺖ ﻣﺪرس ﺗﻬﺮان ﻣﺠﺎز اﺳﺖ
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
1- دکتر فاطمه زارعی، استادیار آموزش بهداشت و ارتقای سلامت، دانشگاه تربیت مدرس، f.zarei@modares.ac.ir
2- افسانه کرمی جویانی، دانشجوی دکتری آموزش بهداشت و ارتقای سلامت، دانشگاه تربیت مدرس،K.Afsaneh@modares.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ﯾﮏ ﻫﻔﺘﻪ ﺑﻌﺪ از درﯾﺎﻓﺖ درﺧﻮاﺳﺖ از ﻃﺮﯾﻖ اﯾﻤﯿﻞ ﺑﻪ ﻣﺴﺌﻮل اﺻﻠﯽ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ
f.zarei@modares.ac.ir