شیوع اختلال چشایی بعد از درمان جراحی مبتلایان به عفونت گوش میانی و ارزیابی اثر درمانی گاباپنتین بر آن

بررسی اثر گاباپنتین در درمان اختلال چشایی بدنبال عمل جراحی گوش

این مطالعه یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی تصادفی شده با روش balanced block randomization با تعداد نمونه 170 مورد است که بصورت دوسوه کور انجام میشود.و افراد به 2 گروه کیس و کنترل تقسیم میشوند.

بیماران مبتلا به بیماری های گوش میانی که در بیمارستان طالقانی تحت عمل جراحی قرار می گیرند از نظر اختلال چشایی با پرسشنامه ارزیابی می شوند.و مطالعه بصورت دو سویه کور انجام میشود

ورود:همه بیمارانی که تحت جراحی جهت درمان عفونت گوش میانی قرار گرفته اند . خروج:سابقه بیماری های سیستمیک و بیماری های در گیر کننده اعصاب محیطی و مرکزی ، بیماری روانپزشکی ، بیماری متابولیک ، و یا سابقه dysgeusia

مداخله: بیماران در گروه مداخله به مدت 3 ماه دوز 600 میلی گرم از کپسول گاباپنتین( شرکت دارویی رازک) روزانه دریافت می کنند. کنترل: بیماران گروه کنترل پلاسبو مشابه با داروی اصلی دریافت میکنند.

چشایی؛

ما در این مطالعه از روش تصادفي سازي بلوک های متوازن استفاده خواهیم کرد. بلوك بندي به منظور ايجاد توازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه استفاده شود.اندازه كليه بلوك ها برابر بوده و ما در این كارآزمايي ۱۰ بلوك 6 تايي (شامل 3 فرد شركت كننده در گروه مداخله و 3 فرد شركت كننده در گروه شاهد) خواهیم داشت. جهت تصادفی سازی نیز از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي استفاده می شود که این نرم افزار قادر به توليد توالي تصادفي به روش بلوك سازي هستند. جهت پنهان سازی ما از پنهان سازي تخصيص تصادفي استفاده می کنیم به نحوي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. در این روش هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده بر روي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي مهر و موم شده به ترتيب جاي گذاري مي شوند . به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

برای کاهش سوگیری یا تورشهای مربوط به مداخله و ارزیابی پیامدها، از روش کور بودن یا پوشیده سازی دو سو کور استفاده می شود. در این روش، کارازمایی به نحوی برنامه ریزی می شود که شرکت کننده متوجه نمی شود به کدام یک از دو گروه شاهد یا مورد آزمایش تعلق دارد. همچنین بلوک های تصادفی توسط فردی که در درمان دخالت ندارد تهیه میشود و بدون اطلاع درمانگر در اختیار او قرار می گیرد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

3ماه بعد از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

جهت بررسی پیرامون مطالعات مشابه

به ایمیل محقق جهت دریافت داده ها درخواست خود را ارسال نمایید arash.esmaeili@gmail.com

طی 4 هفته بعد از دریافت درخواست داده ها ارسال خواهد شد