مقایسه اثر داروی N و پلاسبو بر درد و عملکرد زانو در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو

بررسی تاثیر ماده ترکیبی N بر درد و عملکرد زانو در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3-2 بر روی 25 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار اکسل استفاده شد.

محل انجام مطالعه کلینیک روماتولوژی بیمارستان علی بن ابیطالب در شهر رفسنجان می باشد. جمعیت مورد مطالعه بیماران مبتلا به استئوارتریت مراجعه کننده به کلینیک مذکور می باشند. در این مطالعه دو سوکور دارو در هر دو گروه از نظر رنگ و شکل یکسان هست و در آزمایشگاه توسط یک کارشناس آماده میشود و ظرف حاوی روغن با یکی از دو ماده مداخله یا پلاسبو پر می شوند و بعد کدگزاری می شوند. فقط فرد کد گزار که در مطالعه مشارکت ندارد از کد مربوطه اطلاع دارد و آنالیز توسط فرد دیگری صورت میگیرد در این روش محقق و کادر درمان کسانی که با نمونه ها به نحوی در ارتباط هستند از نوع مداخله یا درمان اطلاعی ندارند.

معیار های ورود: سن 70-45 سال؛ معیار های عدم ورود: بیماری های زمینه ای؛ حساسیت به داروهای گیاهی؛ سیگارکشیدن

گروه کنترل: پلاسبو (روغن پارافین یک ماده با شکل، مزه و بوی داروی واقعی است) به مدت دو ماه دریافت می کنند. گروه مداخله: ماده ترکیبی ( روغن زیتونٍٍ- زردچوبه - روغن بنه و زرده تخم مرغ )، که از طریق پزشک دریافت می کنند و توصیه می شود دارو را بر روی زانو ، به مدت 3 الی 5 دقیقه به صورت روزانه ماساژ دهند

التهاب ؛ درد زانو

جهت انتخاب افراد و تخصیص انان به دو گروه کنترل و مداخله، به ترتیب سه مرحله به صورت نمونـه گیـري در دسـترس، تخصیص طبقه اي و تخصیص تصادفی ساده انجام می شود. برای انجام این کار ابتدا افراد دارای بیماری استئوآرتریت مراجعه کننده به کلینیک که معیارهاي ورود به مطالعه را دارند بـه صـورت نمونه گیري در دسترس انتخاب می شوند. از انجائیکه در برخي از موارد عليرغم اعمال برنامـه تصادفي سـازي، همچنـان احتمـال نـاهمگني در برخي از ويژگيهاي اوليـه در گـروههـا وجـود دارد، به همین دلیل با اســتفاده از روش طبقه بندي برروي متغيرهاي مؤثر سعي در حـذف نـاهمگني در گروهها، پيش از اعمـال تخصـيص تصـادفي می شود . در این مطالعه،سن و جنس فاکتورهای بسیار مهم در رعایت آموزشات هست، لذا برای اطمینان از توزیع یکسان این دو متغیر در دو گروه کنترل و مداخله، بر اساس جنسیت و سن افراد دارای معیار ورود به چهار طبقه، شامل مرد و زن کمتر و بیشتر مساوی 50 سال تقسیم می شوند و سپس نمونه ها در هر طبقه با روش تصـادفی سازی سـاده با استفاده ازوب سایت Randomization.com كه به صورت رايگان در دسـترس پژوهشگران قرار دارد، در دو گروه مداخله و شاهد قرار می گیرند. به عنوان مثال در طبقه زنان بالای 50 سال یک لیست توالی تصادفي مانند توالی زیر تولید می شود و سپس بر اساس شماره ورود افراد به مطالعه، افراد به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. 1. b______________________________________ 2. a______________________________________ 3. a______________________________________ 4. b______________________________________ 5. b______________________________________ 6. b______________________________________ 7. a______________________________________ 8. b______________________________________ 9. b______________________________________ 10. a______________________________________ 11. b______________________________________ 12. a______________________________________ 13. a______________________________________ 14. a______________________________________ 15. a______________________________________ 16. b______________________________________

دارو در دو گروه مداخله و کنترل از نظر رنگ و شکل یکسان هست و در آزمایشگاه توسط یک کارشناس آماده میشود و ظرف حاوی روغن با یکی از دو ماده مداخله یا پلاسبو پر می شوند و بعد کدگزاری می شوند. فقط فرد کد گزار که در مطالعه مشارکت ندارد از منتسب بودن کد مربوطه به مداخله یا پلاسبو که (معمولاً یک ماده بی خاصیت با شکل، مزه و بوی دارویی واقعی است) اطلاع دارد و آنالیز توسط فرد دیگری صورت میگیرد در این روش محقق و کادر درمان کسانی که با نمونه ها به نحوی در ارتباط هستنداز نوع مداخله یا درمان اطلاعی ندارند