هدف از این مطالعه ارزیابی کارایی بی حسی کرستال در مقایسه با بلاک در درمان جرم گیری خواهد بود.
طراحی
گروه بی حسی بلاک
نحوه و محل انجام مطالعه
در هر گروه تکنیک بی حسی مرتبط با استفاده از پروتکل استفاده شده انجام خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران نیازمند جرم گیری وارد مطالعه خواهند شد. بیماران دارای بیماری های سیستمیک، بیماران مصرف کننده ی سیگار و الکل و مصرف مسکن از مطالعه حذف خواهند شد.
گروههای مداخله
گروه بی حسی کرستال
متغیرهای پیامد اصلی
موفقیت بی حسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210114050033N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-04-22, ۱۴۰۰/۰۲/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-04-22, ۱۴۰۰/۰۲/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-04-22, ۱۴۰۰/۰۲/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سامان تارم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3336 3600
آدرس ایمیل
taram.saman@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-12, ۱۳۹۹/۱۱/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-14, ۱۴۰۰/۰۴/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی تاثیر بی حسی به روش کرستال با روش بی حسی بلاک عصب آلوئولار تحتانی در کنترل درد حین جرم گیری فوق و زیر لثه ای
عنوان عمومی کارآزمایی
بی حسی کرستال در جرم گیری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران نیازمند جرم گیری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بدون شرایط سیستمیک
سیگار
الکل
مصرف مسکن در 24 ساعت گذشتته
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
patient will be blind
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
البرز
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
4432261512
تاریخ تایید
2021-03-11, ۱۳۹۹/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1399.308
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
همه سالم هستند و هیچ بیماری سیستمیکی نیست
کد ICD-10
12
توصیف کد ICD-10
12
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
موفقیت بی حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش درد حین کار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دندان پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
دکتر احسان خشابی
آدرس خیابان
ارومیه خیابان البرز
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
32412252
تلفن
+98 44 3336 3600
ایمیل
Ehsankhashabi@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
احسان خشابی
آدرس خیابان
ارومیه خیابان البرز
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
32242215
تلفن
+98 44 3336 3600
ایمیل
Ehsankhashabi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
احسان خشابی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ارومیه خیابان البرز
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
32242215
تلفن
+98 44 3336 3600
ایمیل
Ehsankhashabi@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
احسان خشابی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ارومیه خیابان البرز
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
32252215
تلفن
009833363600
ایمیل
Ehsankhashabi@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
احسان خشابی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ارومیه خبابان البرز
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
32242215
تلفن
+98 44 3336 3600
ایمیل
Ehsankhashabi@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
کامل مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمام داده ها در چک لیست خواهند بود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه بعد از پایان مطالعه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
مولفان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
کسب رضایت از مولفان
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مقاله
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند