چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر یک برنامه آموزشی مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی بر محافظت ازخود در برابر آزار جنسی درکودکان خانواده های آسیب پذیر
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه مداخل و کنترل،یک سو کور،تصادفی شده،برای تصادفی سازی براساس قرعه کشی چهار مرکزانتخاب و واحدهای مورد پژوهش با بر زدن کارت یا نامه انتخاب خواهند شد
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش در مراکز حمایت از کودکان شهر اصفهان انجام میشود که نمونه گیری کودکان توسط پژوهشگر انجام خواهد شد ولی جهت یک سوکور نمودن مطالعه، پرسشگری توسط فرد دیگری انجام خواهدگرفت برای آموزش کودکان از شــیوه ای بــنــام(PANTS)استفاده خواهد شدکــه بــرای کــودکان یــک شــیوه کدینــگ (کلیــدی) و جذابــی اســت کــه می توان از ایــن شــیوه بــه اشــكال مختلــف بــرای پیشــگیری از آزارجنسی استفاده کرد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کودکان 11-8 ساله ،واحدهای پژوهش ساکن شهر اصفهان باشند،واحدهای پژوهش در هیچ برنامه همزمان مشاوره ای یا روان درمانی شرکت نداشته باشند،عدم علائم بارز روانپریشی در کودک و مادر،عدم ابتلا به بیماری های مزمن و یا سایر اختلالات روانی همزمان در واحدهای پژوهش
گروه‌های مداخله
آموزش کودکان برای محافظت از خود در برابر آزار جنسی با نمایش فیلم،تئاتر،بازی نقش و..استفاده خواهد شد و برای گروه کنترل پس از اتمام پژوهش بسته آموزشی در اختیارشان قرار میگیرد
متغیرهای پیامد اصلی
محافظت از خود( آگاهی و مهارت)در برابر آزارجنسی در کودکان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
CSA
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210130050180N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-10-02, ۱۴۰۰/۰۷/۱۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-10-02, ۱۴۰۰/۰۷/۱۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-10-02, ۱۴۰۰/۰۷/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا شفیع زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3663 5234
آدرس ایمیل
shzahra95@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-20, ۱۴۰۰/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر یک برنامه آموزشی مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی بر محافظت ازخود در برابر آزار جنسی درکودکان خانواده های آسیب پذیر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر یک برنامه آموزشی مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی بر محافظت ازخود در برابر آزار جنسی درکودکان خانواده های آسیب پذیر
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه و تمایل جهت شرکت در جلسات آموزشی از والدین و کودکان واحدهای مورد مطالعه دارای کودک 11-8 ساله(دوره سوم کودکی) باشند واحدهای پژوهش در حال حاضر سکونت در شهر اصفهان داشته باشند واحدهای پژوهش در طول اجرای مداخله درمانی در هیچ برنامه همزمان مشاوره ای یا روان درمانی شرکت نداشته باشند عدم علائم بارز روانپریشی در کودک و مادر طبق نظرمسئول مرکز عدم ابتلا به بیماری های مزمن و یا سایر اختلالات روانی همزمان در واحدهای پژوهش حضور مادر در کلیه جلسات عمومی آموزشی الزامی است
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت بیش از یک جلسه در جلسات آموزشی عدم تمایل والدین یا کودک به شرکت در ادامه مطالعه عدم دسترسی به واحدهای مورد پژوهش در حین مطالعه به هر دلیلی
سن
از سن 8 ساله تا سن 11 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی :برزدن کارت یا نامه واحد تصادفی سازی:فردی ابزار تصادفی سازی:پاکت مهروموم شده نحوه ساخت توالی تصادفی:از بین مراکز حمایت از کودکان ، براساس قرعه کشی چهار مرکز انتخاب خواهند شد در مراکز انتخاب شده بر اساس معیار ورود ، از بین مراکز حمایت از کودکان ، براساس قرعه کشی چهار مرکز انتخاب خواهند شد در مراکز انتخاب شده بر اساس معیار ورود ، تعدادی کارت یا نامه به انتخاب پژوهشگر به عنوان گروه اول و همان تعداد برای گروه دوم در نظر گرفته می شود،سپس با ادغام کردن کارتها با هم(بر زدن کارت ها)یک کارت خارج شده و تخصیص آن ثبت می شود سپس کارتها مجددا با هم ادغام شده و یک کارت دیگر خارج می شود تا نمونه ها به 84نفر برسد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
محقق و ارزیابی کننده پیامد تحقیق که برعهده محقق است کور است تا با جهت گیری نتیجه گیری نکند و شناسایی و نمونه گیری کودکان و والدین آنها توسط پژوهشگر انجام خواهد شد ولی جهت یک سوکور نمودن مطالعه، پرسشگری توسط فرد دیگری که آموزش لازم جهت تکمیل پرسشنامه ها و اهداف تحقیق دیده است انجام خواهدگرفت
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
دو گروهی( مداخله و کنترل)، سه مرحله‌ای(قبل، بلافاصله و 3ماه بعد از آموزش) است

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان.خیابان شیخ صدوق شمالی،کوچه اسیاب،کوچه یاس، مجتمع بهار،پلاک53،طبقه4
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8145913151
تاریخ تایید
2021-05-24, ۱۴۰۰/۰۳/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1400.026

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کودک آزاری جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره محافظت از خود( آگاهی و مهارت)در برابر آزارجنسی در کودکان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، بلافاصله و 3ماه بعد از مداخله(اموزش های محافظت از خود)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محافظت از خود(اگاهی و مهارت)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
"گروه مداخله1:" 6گروه 7نفره دختر ، "گروه مداخله2:"6گروه 7نفره پسر ،آموزش با نمایش فیلم هایی در رابطه با محافظت از خود، تئاتر، بازی نقش خواهد بود. این آموزش در طی 4 جلسه یک ساعت و نیمه با دادن استراحت هر 15 دقیقه به مدت 5 دقیقه انجام خواهد.دردو جلسه اول مادر حضور خواهد داشت این جلسات عمومی خواهد بود ولی در جلسات خصوصی که به صورت بازی نقش و پرسش و پاسخ اجرا خواهد شد مادرحضور نخواهند یافت. همچنین دو جلسه اختصاصی برای والدین در مورد تربیت جنسی به صورت سخنرانی ،بحث گروهی اجرا خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: "گروه کنترل1:"6گروه 7نفره دختر ، "گروه کنترل2:"6گروه 7نفره پسر ،در انتهای پژوهش بسته ی اموزشی و اموزش های گروه مداخله در اختیار گروه کنترل قرار می گیرد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
ایما
نام کامل فرد مسوول
محمد مستاجران
آدرس خیابان
اتوبان فرودگاه ،زیر گذر سوم ،حصه شمالی ،خیابان رودکی ،کوچه گل یاس ،مجتمع اموزشی امید
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8179918933
تلفن
+98 31 3558 1629
فکس
ایمیل
ima.ngo.society@gmail.com
آدرس صفحه وب

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مهر زنده رود
نام کامل فرد مسوول
سمیه یخچالی
آدرس خیابان
شهر اصفهان، دارک ، کوچه طلاب 2 ، بن بست (همدانی ) ، پلاک 19 ، طبقه همکف
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8197156671
تلفن
+98 31 3551 5609
فکس
+98 31 3331 0389
ایمیل
Mehr_sun87@yahoo.com
آدرس صفحه وب

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
جمعیت مردم نهاد سلوئ
نام کامل فرد مسوول
سعید یوسفی
آدرس خیابان
اصفهان-اتوبان فرودگاه-زیرگذر دوم حصه- مرکز اموزش سلوئ
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8164200875
تلفن
+98 31 3663 5234
ایمیل
ngo.salva@yahoo.com

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
چترنیلی
نام کامل فرد مسوول
نوید بابایی خرزوقی
آدرس خیابان
اصفهان، محله ملک شهر ، کوچه شهید مولوی ، خیابان ناصر خسرو ، پلاک 134 ، طبقه همکف
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8195778111
تلفن
+98 31 3425 1780
ایمیل
blue.umbrella.for.children@gmail.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مریم کیانپور
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۶۵
تلفن
+98 31 3792 7532
ایمیل
kianpour@mail.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا برومندفر
موقعیت شغلی
هیئت علمی گروه مامایی و بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان خاقانی کوچه شهید مظاهری پلاک 62
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۶۵
تلفن
+98 31 3792 7536
ایمیل
boroumandfar@nm.mui.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا برومندفر
موقعیت شغلی
هیئت علمی گروه مامایی و بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان خاقانی کوچه شهید مظاهری پلاک 62
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۶۵
تلفن
+98 31 3792 7536
ایمیل
boroumandfar@nm.mui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا شفیع زاده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
اصفهان.خیابان شیخ صدوق شمالی،کوچه اسیاب،کوچه یاس، مجتمع بهار،پلاک53،طبقه4
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8145913151
تلفن
+98 31 3663 5234
ایمیل
shzahra95@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...