بررسی تاثیر اجرای برنامه تحریکات حسی بر پیامدهای بالینی بیماران آسیب مغزی بستری در بخش مراقبت های ویژه

تعیین تاثیر اجرای برنامه تحریکات حسی بر پیامدهای بالینی بیماران آسیب مغزی بستری در بخش مراقبت های ویژه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده می باشد که در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان گلستان اهواز انجام خواهد شد. حجم نمونه 66 نفر می باشد که با استفاده از روش تصادفی سازی طبقه بندی شده و جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. مطالعه کور سازی ندارد.

شرایط ورود به مطالعه: بیمار با تشخیص آسیب مغزی، اینتوبه و تحت دستگاه ونتیلاتور باشد؛ نمره GCS بین 6 تا 12؛ داشتن رفلکس مردمک ها؛ سن بین 18 تا 67 سال شرایط عدم ورود به مطالعه: داشتن سابقه بیماری های روانی و بستری در بیمارستان روانی ؛ بیش از 2 روز از تاریخ بستری بیمار دربخش ICU گذشته باشد؛ داشتن سابقه بیماری های زمینه ای ناتوان کننده مانند نارسایی کلیه، قلب و کبد؛ سابقه اعتیاد به الکل و مواد مخدر؛ ابتلا به دلیریوم

بیماران در دو گروه قرار می گیرند. گروه کنترل مراقبت های روتین بخش را دریافت خواهند کرد ولی در گروه مداخله، برنامه تحریکات حسی در طول بستری در بخش مراقبت های ویژه، یک بار در روز به مدت 60 دقیقه برای بیمار اجراء خواهد شد. مداخله در ساعت 4تا5 شیفت عصر انجام خواهد شد.

نوع و میزان بروز دلیریوم، سطح هوشیاری، شدت درد

در این مطالعه، بر اساس معیارهای ورود به مطالعه، واحدهای پژوهش انتخاب و سپس در دو گروه آزمون و کنترل به روش تصــادفي ســازي طبقــه بنــدي شــده تخصیص تصادفی می شوند. ابتدا طبقات بر اساس گروه سنی با فاصله10سال، 18تا 27، 28 تا 37، 38 تا 47، 47 تا 57 و 58تا 67 ایجاد می شوند و سپس در داخل هر طبقه، توالی تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد خواهد شد. به این ترتیب که، بعد از بررسی بیماران از نظر داشتن معیارهای ورود، به ترتیب ورود به مطالعه، هر کدام شماره ای خواهند داشت. این اعداد با استفاده از جدول اعداد تصادفی انتخاب خواهند شد. محقق به صورت تصادفی دست خود را روی نقطه ای از جدول اعداد تصادفی گذاشته و بعد اعداد را به صورت دو به دو از سمت چپ به راست جدا خواهد نمود. اعدادی انتخاب خواهند شد که در محدوده حجم نمونه قرار بگیرند. اعداد زوج برای گروه مداخله و اعداد فرد برای گروه کنترل در نظر گرفته خواهند شد.

همه جزییات داده ها بدون شناسایی فرد مورد پژوهش با حفظ اصول اخلاقی به اشتراک گذاشته خواهد شد.

شروع دوره دسترسی بلافاصله پس از چاپ نتایج

برای همه افراد قابل دسترسی خواهد بود

شرط خاصی در حال حاضر لحاظ نخواهد شد.

ایمیل محقق

فقط با مراجعه حضوری به کتابخانه مرکزی دانشگاه علوم پزشکی اهواز و ارائه کارت شناسایی معتبر در دسترس خواهد بود.