چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مشاوره مبتنی ،بر روانشناسی مثبت گرا بر تصویر بدنی بیماران دچار سوختگی
طراحی
به 30 نفر گروه مطالعه منتخب شده ، 6 جلسه مشاوره مبتنی بر روانشناسی مثبت گرا در طی 3 هفته بصورت هفته ای دو جلسه یک ساعته ارائه میگردد دارای گروه کنترل ، با گروه های موازی، ،قبل از مداخله و در پایان مداخله پرسشنامه روابط چند بعدی بدن - خود تکمیل میگردد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این تحقیق در بخش سوختگی بیمارستان امام خمینی کرمانشاه انجام خواهد شد و مشاوره مبتنی بر روانشناسی مثبت گرا به 30 نفر از بیماران انتخاب شده در روز مختص به آنها که تعیین شده است در طی 3 هفته ارائه میگردد.قبل از مداخله و در پایان مداخله پرسشنامه روابط چند بعدی بدن - خود تکمیل میگردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سوختگی درجه 2 و بالاتر نداشتن مشکلات ذهنی و اختلال روانی داشتن سن 18 الی 50 سال توانایی شنیداری و گفتاری قابل قبول نیازمند پیگیری به مدت حداقل یک ماه و بیشتر علاقه داشتن به همکاری عدم اعتیاد به مواد مخدر و آرام بخش ها عدم ورود: سوختگی های درجه 1 اعتیاد به مواد مخدر و آرام بخش ها داشتن مشکلات ذهنی و اختلال روانی سن کمتر از 18 سال مدت زمان پیگیری درمان کمتر از یک ماه
گروه‌های مداخله
به گروه مداخله در کنار درمان معمول ،مشاوره مبتنی بر روانشناسی مثبت گرا بر تصویر بدنی بیماران سوختگی در طی 3 هفته که هر هفته دو جلسه به مدت یکساعت ، محتوی آموزشی ( امید، شادکامی، قدردانی و..) ارائه می شود ، ولی به گروه کنترل تنها خدمات درمانی معمول را دریافت می کنند و مداخله ای دریافت نمی کند.
متغیرهای پیامد اصلی
تصویر بدنی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210308050629N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-04-29, ۱۴۰۰/۰۲/۰۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-04-29, ۱۴۰۰/۰۲/۰۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-04-29, ۱۴۰۰/۰۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا مرادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1726 8030
آدرس ایمیل
zahra59.moradi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-23, ۱۴۰۰/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره مبتنی ،بر روانشناسی مثبت گرا بر تصویر بدنی بیماران دچار سوختگی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره مبتنی ،بر روانشناسی مثبت گرا بر تصویر بدنی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سوختگی درجه 2 و بالاتر نداشتن مشکلات ذهنی و اختلال روانی داشتن سن 18 الی 50 سال توانایی شنیداری و گفتاری قابل قبول نیازمند پیگیری به مدت حداقل یک ماه و بیشتر علاقه داشتن به همکاری عدم اعتیاد به مواد مخدر و آرام بخش ها
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سوختگی های درجه 1 اعتیاد به مواد مخدر و آرام بخش ها داشتن مشکلات ذهنی و اختلال روانی سن کمتر از 18 سال مدت زمان پیگیری درمان کمتر از یک ماه
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه های واجد شرایط پس از کسب رضایت آگاهانه، با روش نمونه گیری تصادفی ساده و به صورت تصادفی در گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. برای هر یک از دو گروه مداخله و کنترل 30 نفر در نظر گرفته خواهد شد( در کل 60 نفر) در نظر گرفته خواهد شد. در این مطالعه جهت اجرای تخصیص تصادفی ( مخفی سازي تخصیص) از روش تصادفی سازی ساده استفاده شد. به این صورت که 60 کارت که از نظر شکل ظاهری همسان بودند تهیه و روی 30 تا از آنها عدد یا کد 1 که مشخص کننده گروه آزمون یعنی مشاوره مبتنی بر روانشناسی مثبت گرا و روی 30 تای دیگر از آنها عدد یا کد 2 که مشخص کننده گروه کنترل بود، درج گردید. سپس هر فرد واجد شرايط ورود به مطالعه به طور تصادفي يکي از این کارتها را که کدها روي آن قید شده بود را انتخاب نمود. به این ترتیب نحوه ی تخصیص تصادفی بیماران به هریک از گروهها تعیین گردید.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
خیابان نقلیه- بیمارستان امام خمینی، بخش سوختگی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718743161
تاریخ تایید
2021-03-09, ۱۳۹۹/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.KUMS.REC.1399.1202

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تصویر بدنی
کد ICD-10
F88
توصیف کد ICD-10
Other disorders of psychological development

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تصویر بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه ( قبل از شروع مداخله ) و در انتهای مطالعه ( انجام مشاوره مبتنی بر روانشناسی مثبت گرا )
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه روابط چند بعدی بدن - خود

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: نمونه¬های واجد شرایط پس از کسب رضایت آگاهانه، با روش نمونه گیری تصادفی ساده و به صورت تصادفی در دو گروه مداخله A و کنترل B (هر گروه شامل 30 نفر) تقسیم میشوند. بیمارانی که سوختگی درجه 2 و بالاتر دارند و همچنین نیازمند به مراقبت های درمانی پیگیر به مدت حداقل یک ماه بودند، انتخاب می شوند. هدف و نحوه انجام پژوهش برای آنها توسط پژوهشگر توضیح داده می شود،در ابتدا به هر دو گروه پرسشنامه پیش آزمون تصویر بدنی داده میشود ( این پرسشنامه یک آزمون 46 سؤالی است. سؤالهاي آزمون شش بعد روابط بدن- خود شامل ارزشیابی قیافه، جهت گیري قیافه، ارزشیابی تناسب اندام، جهت گیري تناسب اندام، وزن ذهنی و رضایت بدنی را بر حسب مقیاس5 درجه اي لیکرت ( 1= کاملا مخالف تا 5 = کاملا موافق) می سنجد. تا آنرا تکمیل کنند و در ادامه گروه A که شامل 30 بیمار منتخب تصادفی است، با توجه به شرایط بیماران ،جلسات مشاوره مبتنی بر روانشناسی مثبت گرا توسط محقق با تأیید اساتید مربوطه در محیط ساکت و آرام واقع در اتاق معاینه درمانگاه سوختگی ، در زمان انتظار بیماران جهت ویزیت پزشک و انجام اقدامات درمانی طبق توافق با بیماران ، انجام شده است و در کنار همراهان آنان به مدت 60 دقیقه انجام خواهد شد، جهت عدم ملاقات گروه A و B ، زمان جلسات گروه A روزهای زوج و زمان جلسات گروهB روزهای فرد در نظر گرفته می شود.محتوای جلسات آموزشی پس از استخراج از منابع معتبرشامل آشنایی با مفهوم مثبت نگری ، آموزش مهارت‌های شادکامی ، مفهوم قدردانی و امید ، معنادار بودن زندگی ، همچنین مشاوره با اساتید طی 6 جلسه طراحی‌شده است. ودر جلسه آخر اختتام وتشکر از اعضا، ارائه خلاصه‌ای از مباحث جلسات به اعضا، تکمیل پرسشنامه‌های پس‌آزمون انجام میگردد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه B یا گروه کنترل که شامل 30 بیمار منتخب تصادفی است، در ابتدا پرسشنامه پیش آزمون تصویر بدنی داده می شود( این پرسشنامه یک آزمون 46 سؤالی است. سؤالهاي آزمون شش بعد روابط بدن- خود شامل ارزشیابی قیافه، جهت گیري قیافه، ارزشیابی تناسب اندام، جهت گیري تناسب اندام، وزن ذهنی و رضایت بدنی را بر حسب مقیاس5 درجه اي لیکرت ( 1= کاملا مخالف تا 5 = کاملا موافق) می سنجد. جهت عدم ملاقات گروه A و B ، زمان جلسات گروه A روزهای زوج و زمان جلسات گروهB روزهای فرد در نظر گرفته می شود. ولی، آموزش و جلسه ای مشاوره مبتنی بر روانشناسی مثبت گرا جهت گروه کنترل ارائه نمی گردد، و فقط درمان معمول خود را دریافت می کنند، پس از زمان تعیین شده پرسشنامه پس آزمون تصویری بدنی که در ابتدای پژوهش تکمیل شده بود ، توسط گروه کنترل تکمیل شده تا ، تاثیر جلسات مشاوره مبتنی بر روانشناسی مثبت گرا مورد بررسی قرار بگیرد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
زهرا مرادی
آدرس خیابان
خیابان نقلیه بیمارستان امام خمینی، بخش سوختگی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718743161
تلفن
+98 83 3728 3602
ایمیل
zahra59.moradi@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا خدا رحمی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3835 8258
ایمیل
daftarriasat@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.kums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
زهرا مرادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روان پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان خیام، کوچه روح الله اکبری ساختمان آرام واحد 10
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718895617
تلفن
+98 83 3726 8030
ایمیل
zahra59.moradi@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر رستم جلالی
موقعیت شغلی
دانشیار و عضو هیئت علمی گروه پرستاری داخلی و جراحی کرمانشاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان ایثار- دولت آباد - دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718895617
تلفن
+98 83 3816 2532
ایمیل
rjalali@kums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
زهرا مرادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روان پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان خیام کوچه روح الله اکبری ساختمان آرام واحد 10
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718895617
تلفن
+98 83 3726 8030
ایمیل
zahra59.moradi@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به محتوی جلسات مشاوره ، اطلاعات پرسشنامه در ابتدا و انتهای مطالعه بدون نام شرکت کننده ها، آنالیز داده ها.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در دانشگاه ها و مراکز معتبر علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور مشاهده و الگو گیری با کسب مجوز
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به افراد مسئول مطالعه شامل زهرا مرادی و دکتر رستم جلالی و تماس با شماره تلفن 00989183892861، و آدرس ایمیل zahra59.moradi@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست از مسئولین مربوطه و مکاتبه با آن ها از طریق تلفن و ایمیل و ارائه مدارک معتبر
سایر توضیحات
در حال خواندن...