مقایسه اثربخشی سیکلوژست و دوفاستون در حمایت از فاز لوتئال بیماران مبتلا به ناباروری

تعیین و مقایسه اثربخشی سیکلوژست و دوفاستون در حمایت از فاز لوتئال بیماران مبتلا به ناباروری

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 126بیمار

در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده، 126 بیمار مبتلا به ناباروری مراجعه کننده به بیمارستان بهشتی اصفهان وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند. بیماران در یک گروه گروه قرص دیدروژسترون و گروه دیگر شیاف پروژسترون دریافت می نمایند. سپس میزان حاملگی بالینی، بارداری شیمیایی و گنادوتروپین جفتی انسان-بتا (HCG) در بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

معيارهـاي ورود به مطالعه شامل سن 40-20 سال، سـابقه نـازايي و كانديـد درمان با IVF، داشتن ضخامت اندمتر نرمال(7 تا 12 میلی متر) و رضایت به شرکت در مطالعه می باشد. معیار خروج از مطالعه شامل داشتن چبسندگی تراکم لگنی، داشتن اندومتریوز پیشرفته و داشتن سل تناسلی می باشد.

گروه مداخله اول: بیماران در این گروه از زمان انتقال جنین تحت درمان با قرص دیدروژسترون (دوفاستون 10 میلی گرم) (شرکت ابوت، کشور هلند) هر 12 ساعت به مدت 12 هفته قرار می گیرند. گروه مداخله دوم: بیماران در این گروه از زمان انتقال جنین تحت درمان با شیاف پروژسترون واژینال 400 میلیگرم (سیکلوژست 400میلیگرم) (شرکت اکتور، کشور بریتانیا) هر 12 ساعت به مدت 12 هفته قرار می گیرند.

میزان حاملگی بالینی؛ بارداری شیمیایی؛ گنادوتروپین جفتی انسان- بتا (Beta-hCG)

در این مطالعه 126نفر از بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه، بصورت تصادفی آسان انتخاب خواهند شد. سپس توسط نرم افزار کامپیوتری "رندم الوکیشن" اعداد تصادفی ساخته می شوند. این اعداد را به تصادف به دو بخش تقسیم می کنیم. هر عدد را بر روی یک برگه نوشته می شود و در یک پاکت قرار داده می شود. سپس از هر یک از بیماران خواسته می شود که از بین پاکت ها، یک پاکت را انتخاب کنند. سپس برحسب پاکت انتخاب شده، بیماربه یکی از دو گروه تخصیص داده خواهد شد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد