یکی از راهکارهای شکست مکرر در IVF انتقال جنین در مرحله بلاستوسیت و مقایسه آن با انتقال جنین در روز 2-3 می باشد لذا مطالعه ای با این هدف انجام شد . در طی مطالعه 100 نفر از زنان 20-40 سال که 2 بار یا بیشتر در انتقال جنین با روش IVF شکست داشته ان به صورت تصادفی ساده به دو گروه تقسیم شدند .از روز 21 سیکل ، آگونیست GnRH و از روز 2-3 سیکل بعدی گنادو تروپین با دوز 150 واحد انجام می شود . و بر اساس پاسخ تخمدان ، دارو با همان دوز یا افزایش می یابد و وقتی سایز فولیکول به 18-20 میلی متر می رسد آمپول HCG با دوز 10000واحد تزریق می شود و 36 ساعت بعد تخمک برداری انجام شده و سپس اسپرمها با روش IVF با تخمک ها لقاح داده می شود . در گروه اول جنین 2-3 روزه یا جنین در مرحله early cleavage ( مرحله کلیواز جنینی ) و در گروه دوم در مرحله بلاستوسیست ( 5 روزه ) منتقل می شود.به تمامی بیماران برا ی ساپورت فاز لوتئال شیاف پروژسترون ( سیکلوژست ) 800 میلی گرم تجویز می شود . میزان موفقیت در رسیدن جنین به مرحله انتقال ، کنسل شدن سیکل ،جایگزینی و حاملگی و سقط از پیامدهای مورد بررسی می باشد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201310025181N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-15, ۱۳۹۲/۰۷/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-15, ۱۳۹۲/۰۷/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بتول رشیدی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6693 9320
آدرس ایمیل
bhrashidi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه نتایج حاملگی در دو روش انتقال در مراحل اولیه و انتقال در مرحله بلاستوسییت در IVF در بیمارستان ولیعصر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی و مقایسه نتایج حاملگی در دو روش انتقال جنین در IVF
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : زنان سنین 20-40 سال با دوسیکل یا بیشتر شکست در انتفال جنین با IVF
شرایط خروج از مطالعه :سنین بالاتر از 40 سال؛ زنان دارای اختلالات رحمی درمان نشده؛ ناباروری مردانه
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز- خ قدس - دانشکده پزشکی
شهر
تهران
کد پستی
14194
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
21572
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Female infertility associated with anovulation
کد ICD-10
N97.0
توصیف کد ICD-10
Female infertility associated with anovulation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
حاملگی دو قلویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
3
شرح متغیر پیامد
سقط
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مثبت شدن تست حاملگی
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
4
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد جنین منتقل شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
تشخیص جنین شناس
2
شرح متغیر پیامد
تعداد تخمک لقاح یافته
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز دوم پس از لقاح تا زمان انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
تشخیص جنین شناس در زیر میکروسکوپ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
.از روز 21 سیکل ، آگونیست GnRH 500 میکروگرم به صورت زیر جلدی تا روز تزریق HCG ادامه می یابد و از روز 2-3 سیکل بعدی گنادو تروپین با دوز 150 واحد انجام می شود . و بر اساس پاسخ تخمدان ، دارو با همان دوز یا افزایش می یابد و وقتی سایز فولیکول به 18-20 میلی متر می رسد آمپول HCG با دوز 10000واحد تزریق می شود و 36 ساعت بعد تخمک برداری انجام شده و سپس اسپرمها با روش IVF با تخمک ها لقاح داده می شود . در گروه دوم یا کنترل در مرحله بلاستوسیست ( 5 روزه ) منتقل می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
از روز 21 سیکل ، آگونیست GnRH 500 میکروگرم به صورت زیر جلدی تا روز تزریق HCG ادامه می یابد و از روز 2-3 سیکل بعدی گنادو تروپین با دوز 150 واحد انجام می شود . و بر اساس پاسخ تخمدان ، دارو با همان دوز یا افزایش می یابد و وقتی سایز فولیکول به 18-20 میلی متر می رسد آمپول HCG با دوز 10000واحد تزریق می شود و 36 ساعت بعد تخمک برداری انجام شده و سپس اسپرمها با روش IVF با تخمک ها لقاح داده می شود . در گروه اول یا مداخله جنین 2-3 روزه یا جنین در مرحله early cleavage ( مرحله کلیواز جنینی ) انتقال داده می شود .
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه نازایی ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
دکتر بتول حسین رشیدی
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معا.ونت پژوهشی دانشکده پزشکی ،دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر شاهین آخوندزاده
آدرس خیابان
بلوار کشاورز- خیابان قدس - ساختمان دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معا.ونت پژوهشی دانشکده پزشکی ،دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
انسیه شاهرخ تهرانی نژاد
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی ، بیمارستان ولیعصر
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6693 9320
فکس
ایمیل
tehraninejadensi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
بتول رشیدی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان ولیعصر ، مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر