چکیده پروتکل

چکیده
استرسها و خواسته های دخیل در ایجاد نقشهای جدید و مسئولیتهای والدینی می تواند منبع اضطراب قابل توجهی برای والدین جدید باشد. لذا این مطالعه در نظر دارد برای درمان افسردگی و افزایش رضایت زناشویی زنان باردار با استفاده از دو روش درمان شناختی رفتاری و روان درمانی بین فردی در زنان باردار در سه ماهه اول، دوم و سوم بر روی 36 نفر از زنان باردار افسرده با احراز شرایط پرسشنامه در قالب دو گروه آزمایش و یک گروه کنترل بصورت پیش آزمون-پس آزمون با پرسشنامه های افسردگی بک، و رضایت زناشویی انریچ اجرا می شود. زنان باردار با سابقه مصرف داروهای ضد افسردگی از موارد خروج ازمطالعه می باشند. پیامدهای مورد انتظار عبارت است از کاهش میران افسردگی و افزایش رضایت زناشویی.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201305195181N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-08-11, ۱۳۹۲/۰۵/۲۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-11, ۱۳۹۲/۰۵/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بتول رشیدی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6693 9320
آدرس ایمیل
bhrashidi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-04, ۱۳۹۲/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-04, ۱۳۹۳/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر بخشي درمان شناختی-رفتاری(CBT) و روان درمانی بین فردی(IPT) بر كاهش میزان افسردگي دوران بارداري و افزایش رضایت زناشویی
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان شناختی-رفتاری(CBT) و روان درمانی بین فردی(IPT) بر كاهش میزان افسردگي دوران بارداري و افزایش رضایت زناشویی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : زنان باردار در سه ماهه اول ،دوم و سوم بارداری مراجعه کننده به درمانگاه بارداری ولیعصر شرایط خروج از مطالعه: مصرف داروهای ضد افسردگی
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز- خ قدس - ساختمان مرکزی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-05-04, ۱۳۹۲/۰۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
21897

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
Depression
کد ICD-10
f32.8
توصیف کد ICD-10
Other depressive episodes

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 3 ماه پس از مداخله در دو گروه (درمان شناختی - رفتاری و گروه روان درمانی بین فردی)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رضایت زناشویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 3 ماه پس از مداخله در دو گروه (درمان شناختی - رفتاری و گروه روان درمانی بین فردی)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ( BDI and ENRICH

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه اول ، مداخله بصورت مشاوره ای با تاکید بر رفتار و افکار فردی به مدت 8 جلسه ، دو ساعتی می باشد . .
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
در گروه دوم ، مداخله بصورت مشاوره ای با تاکید بر روابط بین فردی به مدت 8 جلسه ، دو ساعتی می باشد .
طبقه بندی
شیوه زندگی

3

شرح مداخله
در گروه سوم یا گروه کنترل ، مداخله ای صورت نمی گیرد .
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
علی قره داغی
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مستوفی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز- خیابان قدس - ساختمان معاونت معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
علی قره داغی
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، شهرک ولیعصر، خ حیدری جنوبی، خ کاووسی میلان 11 پ 2
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6624 7120
فکس
ایمیل
dr.gharadaghi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
علی قره داغی
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، شهرک ولیعصر، خ حیدری جنوبی، خ کاووسی، میلان 11، پ2
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6624 7120
فکس
ایمیل
dr.gharadaghi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
فدیه حق اللهی
موقعیت شغلی
کارشناس پژوهش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی ، بیمارستان ولیعصر
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6658 1616
فکس
ایمیل
fedyeh_hagh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...