چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه تأثیر آموزش به روش Teach Back وآموزش گروهی بر خود کارآمدی بیماران انفارکتوس میوکارد
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای یک گروه کنترل و دوگروه مداخله با گروه های موازی، کورسازی ندارد،بر روی 108بیمار، برای تصادفی سازی از نرم افزار آماری استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه بخش CCU از بیمارستان قلب وعروق شهید رجایی در شهر تهران بوده است. در این مطالعه کور سازی وجود ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: داشتن سواد خواندن ونوشتن؛ سکته قلبی برای بار اول. معیارهای عدم ورود: داشتن سابقه بیماری روان؛ داشتن تحصیل در گروه علوم پزشکی
گروه‌های مداخله
گروه مداخله1 (گروه آموزشی TeachBack): آموزش بازخورد محور به صورت فردی در مورد بیماری سکته قلبی،داروها، رژیم غذایی، فعالیت و علایم. گروه مداخله2: آموزش گروهی در گروه های سه نفره در مورد بیماری سکته قلبی،داروها، رژیم غذایی، فعالیت و علایم. گروه کنترل: آموزش های روتین بخش را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره خودکارآمدی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210410050920N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-07-03, ۱۴۰۰/۰۴/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2021-07-03, ۱۴۰۰/۰۴/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-03, ۱۴۰۰/۰۴/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم رضائی
نام سازمان / نهاد
مرکز قلب وعروق رجائی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3367 5188
آدرس ایمیل
rezaeinurse.maryam@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-21, ۱۴۰۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر آموزش به روش Teach Back وآموزش گروهی بر خود کارآمدی بیماران انفارکتوس میوکارد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آموزش باز خوردمحور و آموزش گروهی بر خودکفایی بیماران سکته قلبی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سکته قلبی برای بار اول داشتن سواد خواندن ونوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن تحصیل در گروه علوم پزشکی داشتن سابقه بیماری روان
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 108
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوکی با سایز شش،واحد تصادف سازی فردی، ابزار تصادف سازی نرم افزار آماریCreateablockedrandomisationlist می باشد.بیماران به شکل تصادفی به سه گروه Aگروه آموزشی TeachBackوگروهBگروه آموزشی آموزش گروهی وگروه C گروه کنترل تقسیم میشوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
آموزش فردی تا یادگیری کامل فرد وآموزش گروهی استفاده از تجربیات دیگران وصرفه جویی در وقت

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مرکز قلب وعروق شهید رجایی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، بزرگراه نیایش، مرکز قلب وعروق رجایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1995614331
تاریخ تایید
2021-03-09, ۱۳۹۹/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.RHC.REC.1399.142

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سکته قلبی
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
ST elevation (STEMI) and non-ST elevation (NSTEMI) myocardial infarction

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی سالیوان

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1 ( گروه آموزشی Teach Back):در این گروه آموزش بازخورد محور به صورت فردی در مورد بیماری سکته قلبی ، رژیم غذایی ، داروها فعالیت و علایم انجام می شود. مدت زمان هر جلسه آموزشی یک ساعت در روز به مدت دو روز است.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه مداخله2: در این گروه آموزش گروهی در گروه های سه نفره در مورد بیماری سکته قلبی، داروها، رژیم غذایی، فعالیت و علایم صورت می گیرد. مدت زمان هر جلسه آموزشی یک ساعت در روز به مدت دو روز است.
طبقه بندی
شیوه زندگی

3

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل آموزش های روتین بخش را دریافت خواهد کرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی،تحقیقاتی قلب وعروق رجایی
نام کامل فرد مسوول
مریم رضائی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، بزرگراه نیایش، مرکز قلب وعروق رجایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1995614331
تلفن
+98 86 3367 5188
فکس
+98 21 2204 2026
ایمیل
rezaeinurse.maryam@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://fa.irct.ir/user/trial/55529/update/recruitment_center

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز قلب وعروق رجایی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید ملکی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، بزرگراه نیایش، مرکز قلب وعروق رجایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1995614331
تلفن
+98 21 23921
فکس
+98 21 2204 2026
ایمیل
maleki@rhc.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://fa.irct.ir/user/trial/55529/update/sponsor
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز قلب وعروق رجایی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز قلب وعروق رجایی
نام کامل فرد مسوول
مریم رضائی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، بزرگراه نیایش، مرکز قلب وعروق رجایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1995614331
تلفن
+98 86 3367 5188
فکس
+98 21 2204 2026
ایمیل
rezaeinurse.maryam@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://fa.irct.ir/user/trial/55529/update/public_queries_contact

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز قلب وعروق رجایی
نام کامل فرد مسوول
محمد جواد عالم زاده انصاری
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
قلب
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، بزرگراه نیایش، مرکز قلب وعروق رجایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1995614331
تلفن
009821239212071
فکس
+98 21 2204 2026
ایمیل
mj.aansari@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://fa.irct.ir/user/trial/55529/update/scientific_queries_contact

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز قلب وعروق رجایی
نام کامل فرد مسوول
مریم رضائی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، بزرگراه نیایش، مرکز قلب وعروق رجایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1995614331
تلفن
+98 86 3367 5188
فکس
+98 21 2204 2026
ایمیل
rezaeinurse.maryam@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده های بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد شرکت کننده قابل اشتراک است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی از سال 1399
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از مستندات درجهت پژوهش های علمی باشد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل:rezaeinurse.maryam@gmail.comشماره تماس 09180079172
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
در خواست مستندات به صورت ایمیل ارسال شود.
سایر توضیحات
در حال خواندن...