مقایسه اثر فنتانیل با دارونما بر روی درد ناشی از ساکشن لوله تراشه در کودکان تحت تهویه مکانیکی

بررسی اثر بخشی داروی فنتانیل بر روی درد ناشی از ساکنش اندوتراکیال در بیماران تحت تنفس مکانیکی بستری در بخش مراقبت ویژه کودکان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 50 بیمار. برای تصادفی سازی از شماره فرد و زوج تخت های بستری بخش استفاده شد.

مطالعه در بخش مراقبت ویژه کودکان بیمارستان تخصصی کودکان امام حسین در سال 1398-1399 در شهر اصفهان انجام شده است.اطلاعات دموگرافیک شامل سن جنس علت بستری طول دوره تهویه مکانیکی جمع اوری شد.پس از ان درد با استفاده از اسکیل FLACC و اندکس های فیزیولوژیک( ضربان قلب ,تعداد تنفس ,درصد اکسیژن و فشار خون سیستول و دیاستول قبل از انجام سیاکشن لوله تراشه ارزیابی شد.بیماران به صورت راندوم در دو گروه فنتانیل با دوز یک میکرو پر کیلو و نرمال سالین به عنوان پلاسبو قرار گرفتند.داروها قبل از انجام ساکشن تزریق و درد و معیارهای فیزیولوژیک اندازه گیری و تغییرات ان ارزیابی شد.شرکت کنندگان ,محقق اصلی ,پزشکان و پرستاران و ارزیابی کننده پیامد در این مطالعه کور شده اند.مسوول جمع اوری داده ها و انالیز کننده داده ها کور نشده اند. رزیدنت مسوول جمع اوری داده ها داروها را در سرنگ های یک شکل با حجم و رقت مساوی در استوک بخش به صورت روزانه قرار داده است.

شرایط ورود:سن یک ماه تا 12 سال تحت تهویه مکانیکی و رضایت والدین جهت شرکت در مطالعه شرایط عدم ورود:شرح حال بیماری عصبی عضلانی ,تشخیص سندرم دیسترس حاد تنفسی ,درمان با داروهای شل کننده عضلانی ,درمان با سایر داروهای ضد درد یک ساعت قبل از انجام مداخله

در گروه مداخله تزریق یک میکروگرم پر کیلوگرم رقیق شده تا حجم دو سی سی داروی مخدر فنتانیل قبل از انجام ساکشن لوله تراشه ودر گروه کنترل تزریق دو سی سی نرمال سالین قبل از ساکشن لوله تراشه انجام شده است.

پیامد اصلی درد است که با استفاده از اسکیل های رفتاری و تغییرات علایم حیاتی است که قبل و بعد از انجام ساکشن لوله تراشه در دو گروه مداخله و کنترل ارزیابی میشود

تصادفی سازی ساده به صورت فردی با ابزار اعداد تصادفی که بر حسب بستری جدید بر روی تخت های زوج یا فرد بستری تعریف شده است

شرکت کنندگان ,محقق اصلی ,پزشکان و پرستاران و ارزیابی کننده پیامد در این مطالعه کور شده اند.مسوول جمع اوری داده ها و انالیز کننده داده ها کور نشده اند. رزیدنت مسوول جمع اوری داده ها داروها را در سرنگ های یک شکل با حجم و رقت مساوی در استوک بخش به صورت روزانه قرار داده است .

کل داده های فردی شرکت کنندگان اشتراک گذاری میشود .

شروع دسترسی بلافاصله پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از داده ها برای مطالعات مشابه با هر نوع انالیز مجاز است .

پست الکترونیکی نویسندگان

پس از درخواست به واسطه پست الکترونیکی ظرف مدت دو هفته فایل ارسال می‌شود