نتایج این روش مکمل در زیر گروههای مختلف بیماران به ویژه بیماران دارای سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCO) نا معلوم است. مطالعه حاضر به بررسی اثرات درمان با طب سوزنی بر موفقیت IVF/ICSI در زنان مبتلا به PCO پرداخت. عدم تمایل به طب سوزنی ، بیماران دارای اهداء کننده تخمک یا جنین ، وجود بیماری سیستمیک کنترل نشده و وجودعوامل دیگر نازایی همراه با PCO از موارد خروج از مطالعه بودند
62 بیمار کاندید IVF/ICSI و مبتلا به PCO در یک مطالعه کارآزمائی بالینی سه سوکور بین تیرماه 88 و شهریور 89 به طور تصادفی وارد مطالعه شدندو در 5 جلسه 30 دقیقه ای با انجام طب سوزنی در قسمتهای خاص بدن مورد مداخله قرار گرفتند ( در گروه 1 پروتکل استاندارد چینی و گروه 2 ( پلاسبو ) سوزنها در محلهایی به غیر از مناطق خاص طب سوزنی چینی ) و پیامدهای مورد بررسی ( سقط ، اوسیت متافاز 2 ، تولد زنده و کیفیت جنین ) بین دو گروه بعد از برداشت تخمک و در 2، 4و 18 هفته بعد از ET و بعد از زایمان مورد مقایسه قرار گرفت
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201011275181N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-13, ۱۳۹۰/۰۱/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-13, ۱۳۹۰/۰۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بتول رشیدی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6693 9320
آدرس ایمیل
bhrashidi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پایان نامه پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-22, ۱۳۸۸/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-22, ۱۳۸۹/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر طب سوزنی در سیکلهای لقاح آزمایشگاهی IVF-ICSI بر روی افراد با بیماری تخمدان پلیکیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر طب سوزنی در سیکلهای لقاح آزمایشگاهی IVF-ICSI بر روی افراد با بیماری تخمدان پلیکیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بیماران PCO کاندید IVF/ICSI
معیار خروج : - عدم تمایل به طب سوزنی
2- بیماران دارای اهداء کننده تخمک یا جنین 3- وجود بیماری سیستمیک کنترل نشده
4- وجودعوامل دیگر نازایی همراه با PCO
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی ، دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوارکشاورز- خ پورسینا - دانشکده پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2009-07-07, ۱۳۸۸/۰۴/۱۶
کد کمیته اخلاق
397
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازایی زنان
کد ICD-10
N97.0
توصیف کد ICD-10
Female infertility associated with anovulation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اوسیت متافاز دو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
تشخیص جنین شناس با معیارهای جنین شناسی
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو روز پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
تشخیص جنین شناس با معیارهای جنین شناسی
3
شرح متغیر پیامد
میزان لقاح تخمک
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
تشخیص جنین شناس با معیارهای جنین شناسی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تولد زنده
مقاطع زمانی اندازهگیری
9 ماه پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
انجام زایمان
2
شرح متغیر پیامد
حاملگی بیوشیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوهفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش B-hcg
3
شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکال
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی واژینال و دیدن ساک حاملگی
4
شرح متغیر پیامد
سقط
مقاطع زمانی اندازهگیری
کمتر از 12 هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی واژینال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله :تحت طب سوزنی (بر اساس پروتکل استاندارد طب چینی) در 5 جلسه 30 دقیقه ای با انجام طب سوزنی در قسمتهای خاص بدن
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل : ( پلاسبو ) سوزنها در محلهایی به غیر از مناطق خاص طب سوزنی چینی ) در 5 جلسه 30 دقیقه ای با انجام طب سوزنی فرو می روند .
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک شایا مهر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول
مریم خرمی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز- خیابان قدس - ساختمان معاونت پژوهشی دانشگاه
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده پزشکی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
بتول رشیدی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی - بیمارستان ولیعصر-دانشگاه علوم پزشکی تهران.