چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر ورزش ایروبیک بر شناخت اجتماعی و هیجانی بیماران اسکیزوفرنیا
طراحی
مطالعه قبل و بعد بدون گروه کنترل و بدون کور سازی شامل 30 نفر شرکت کننده
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در مرکز نگهداری بیماران اعصاب و روان پرهام کاشان انجام خواهد شد. مشارکت کنندگان مبتلا به بیماری اسکیزوفرنی هستند که در صورت داشتن شرایط ورود به مطالعه انتخاب خواهند شد. مطالعه کور نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : عدم بیماری زمینه ای مانند مشکلات ریوی یا قلبی سن 20 تا 60 سال تأیید تشخیص اسکیزوفرنی تمایل بیمار به شرکت توانایی بیمار برای شرکت در برنامه های ورزشی منظم اخذ رضایت کتبی قبل از شرکت در مطالعه ، از ولی قانونی بیمار شرایط عدم ورود : ضربه در حین ورزش مشکلات جسمی حین ورزش غیبت بیش از سه جلسه ترخیص از مرکز تغییر پروتکل دارویی عمومی بیمار استفاده مواد مخدر تغییر در وضعیت روانی بیمار
گروه‌های مداخله
گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به اسکسزوفرنی است که مداخله را به صورت ورزش آیروبیک به مدت 6 ماه (هر هفته دو بار) دریافت می کنند. پژوهش به صورت مداخله ای قبل و بعد است و گروه کنترل ندارد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره آزمون استروپ کلمات رنگی ؛ نمره آزمون استروپ فراخنای اعداد ؛ تست استروپ فراخنای کلمات

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210406050873N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-04-27, ۱۴۰۰/۰۲/۰۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-04-27, ۱۴۰۰/۰۲/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-04-27, ۱۴۰۰/۰۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی اکبر عطایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 9111
آدرس ایمیل
ataei-a@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-11, ۱۴۰۰/۰۱/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-22, ۱۴۰۰/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-04-30, ۱۴۰۰/۰۲/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-10-22, ۱۴۰۰/۰۷/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-10-22, ۱۴۰۰/۰۷/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ورزش ایروبیک بر شناخت هیجانی و اجتماعی بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ورزش ایروبیک بر اسکیزوفرنی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هیچ بیماری زمینه ای مانند مشکلات ریوی یا قلبی سن 20 تا 60 سال تأیید تشخیص اسکیزوفرنی تمایل بیمار به شرکت در پژوهش توانایی بیمار برای شرکت در برنامه های ورزشی منظم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشکلات جسمی حین ورزش غیبت بیش از سه جلسه ترخیص از مرکز تغییر در وضعیت روانی بیمار
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
حجم نمونه تحقق یافته: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
بلوارپرستار
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۷۱۵۹۷۳۴۴۶
تاریخ تایید
2021-03-16, ۱۳۹۹/۱۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.MEDNT.REC.1400.007

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
schizophrenia
کد ICD-10
F20
توصیف کد ICD-10
Schizophrenia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره آزمون استروپ کلمات رنگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست استروپ کلمات رنگی

2

شرح متغیر پیامد
نمره آزمون استروپ اعداد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 6 ماه پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره آزمون استروپ فراخنای اعداد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این مطالعه، مداخله به صورت ورزش آیروبیک است که به مدت 6 ماه بصورت دو بار در هفته است.در این مطالعه منظور از ورزش آیروبیک حرکات سریع و منظم گردن، دست، پا و کمر در یک پکیج مشخص تمرینی به مدت ۳۰ دقیقه در هر دفعه (دو بار در هفته) توسط مربی ورزش صورت می گیرد و در هر جلسه همین حرکات تکرار می شوند هست که شامل حرکاتی مانند پروانه، بالا یردن دست و پای مخالف، ضربه زدن به اطراف، طناب زدن و ... می شود. جهت انجام صحیح ورزش در انجام فعالیت هوازی ضربان قلب شاخص شدت فعالیت است.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز توانبخشی و درمانی پرهام
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین احمدوند
آدرس خیابان
كاشان- كاشان- خیابان شهيد رجايی-ابتدای خيابان اميرعماد-روبروی بانک پارسيان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973446
تلفن
+98 21 5554 9111
ایمیل
ataei-a@kaums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا بنفشه
آدرس خیابان
کاشان-5 کیلومتری قطب راوندی- انتهای بلوار پرستار-معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
banafshe57@hotmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین احمدوند
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
کاشان-5 کیلومتری قطب راوندی- انتهای بلوار پرستار-بیمارستان کارگر نژاد
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973446
تلفن
+98 31 5554 9111
ایمیل
afshin.ahmadvand@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین احمدوند
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
کاشان-5 کیلومتری قطب راوندی- انتهای بلوار پرستار-بیمارستان کارگر نژاد
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
7815973446
تلفن
+98 31 5554 9111
ایمیل
afshin.ahmadvand@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر عطایی
موقعیت شغلی
دستیار روانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
کاشان-5 کیلومتری قطب راوندی- انتهای بلوار پرستار-بیمارستان کارگر نژاد
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973446
تلفن
+98 31 5554 9111
ایمیل
ataei@kaums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
به دلیل ملاحظات اخلاقی
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...