تعیین تاثیر ماساژ بازتابی کف پا بردرد و اضطراب ناشی از ساکشن بیماران تحت تهویه مکانیکی بستری
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،گروه های تنها، تصادفی شده، بر روی 36 بیمار، برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده استفاده شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعات زیادی در جهان با هدف بررسی تاثیر ماساژ بازتابی پا بر درد و اضطراب تا کنون انجام شده است. در این مطالعه تاثیر ماساژ بازتابی پا بر روی درد و اضطراب ناشی از ساکشن در بیماران تحت تهویه مکانیکی بررسی می شود. در گروه آزمون بلافاصله بعد از ساکشن ماساژ بازتابی پا به مدت 20 دقیقه برای هر دو پا انجام می شود.در گروه کنترل ماساژ بازتابی پا انجام نمی شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
1- بستری بودن در بیمارستان حداقل به مدت ۲۴ ساعت
2- بیمار تحت تهویه مکانیکی و نیازمند ساکشن باشد.
3- عدم استفاده از داروهای ارام بخش و ضد اضطراب حداقل سه ساعت قبل و حین ساکشن.
4- GCS بالای 8
5- ضربه به سر نداشته باشد.
معیارهای خروج:
1- نیاز به انجام مداخله درمانی دیگر در حین مطالعه
2- هوشیار شدن و خروج ناگهانی لوله تراشه
3-اختلال در وضعیت همودینامیک بیمار در حین مطالعه
گروههای مداخله
در گروه مداخله ماساژ بازتابی پا توسط فرد آموزش دیده 10 دقیقه برای هر پا و مجموعا 20 دقیقه برای هر دو پا انجام می شود. سطح اضطراب و درد بیمار یک نوبت بلافاصله بعد از ساکشن و پیش از شروع ماساژ بازتابی پا بر اساس پرسشنامه های موجود اندازه گیری می شود و یک نوبت هم بعد از اتمام 20 دقیقه ماساژ بازتابی پا انجام می شود. در گروه کنترل ماساژ بازتابی پا انجام نمی شود و سطح درد و اضطراب بیمار یک نوبت بلافاصله بعد از ساکشن و یک نوبت بعد از 20 دقیقه سنجیده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
درد؛ اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210331050800N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-04-26, ۱۴۰۰/۰۲/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-04-26, ۱۴۰۰/۰۲/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-04-26, ۱۴۰۰/۰۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نگین مهرابی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8871 6788
آدرس ایمیل
neginm137@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-19, ۱۳۹۹/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-21, ۱۴۰۰/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ماساژ بازتابی پا بر درد واضطراب ساکشن در بیماران تحت تهویه مکانیکی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ماساژ بازتابی بر درد و اضطراب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بستری بودن در بیمارستان حداقل به مدت ۲۴ ساعت
بیمار تحت تهویه مکانیکی و نیازمند ساکشن باشد.
ثبات وضعیت همودینامیک (فشار خون(140-100 میلی متر جیوه)- تعداد ضربان قلب (60-100)- تعداد تنفس (20-12)- SPO2(90% و یا بالاتر))
عدم استفاده از داروهای ارام بخش و ضد اضطراب حداقل سه ساعت قبل و حین ساکشن.
سن بیمار بالای 18سال و کمتر از 75 سال
GCS بالای8
بیمار به الکل و مواد مخدر و سیگار اعتیاد نداشته باشد.
سالم بودن کف پاهااز نظر فقدان وجود میخچه، مشکلات قارچی پوست، اسکارهاي قبلی و نوروپاتی تأیید شده.
ضربه به سر نداشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نیاز به انجام مداخله درمانی دیگر در حین مطالعه
هوشیار شدن و خروج ناگهانی لوله تراشه
اختلال در وضعیت همودینامیک بیمار در حین مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به روش در دسترس و بر اساس معیارهای ورود به مطالعه انجام خواهد گرفت. تصادفی سازی به روش تصادفی ساده و به روش قرعه کشی انجام می گیرد. به این صورت که روی یک برگ کاغذ کلمه آزمون و روی یک برگ کاغذ دیگر کلمه کنترل را می نویسیم و در ظرفی قرار می دهیم. برای اولین بیمار قرعه کشی کرده تا مشخص شود که جزء گروه آزمون قرار می گیرد یا کنترل. برای مثال، اگر نفر اول در گروه آزمون قرار بگیرد، بیمار بعدی در گروه کنترل قرار داده خواهد شد و یا برعکس. و به همین صورت مابقی نمونه ها گرفته می شود.