سنجش اثر قصهگویی بر اضطراب اجتماعی کودکان دچار سوختگی بستری در بیمارستان طالقانی اهواز
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله و کنترل برسن 4تا 12 سال در کودکان که داشتن سابقه ی سوختگی و بستری در بیمارستان بر اثر سوختگی
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونهها به دو گروه مداخله (26نفر) و کنترل (26نفر) تقسیم میشوند. تقسیم افراد در گروهها به صورت تصادفی خواهد بود و سعی بر آن است بین گروهها همتاسازی صورت گیرد که هر دو گروه از شرایط برابر برخوردار باشند. کودک و خانواده ی او برای شرکت در مطالعه به سؤالات پرسشنامه های اطلاعات دموگرافيک کودکان و پرسشنامه ی اضطراب اجتماعی واتسون و فرند (1969) پاسخ می دهند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن 4تا 12 سال، داشتن سابقه ی سوختگی و بستری در بیمارستان بر اثر سوختگی، رضایت کودک و خانواده ی او برای شرکت در مطالعه و توانایی پاسخگویی به سؤالات پرسشنامه های مورد استفاده می باشد
گروههای مداخله
هر 2 گروه پرسشنامههای دموگرافیک و اضطراب اجتماعی را تکمیل خواهند کرد. سپس گروه مداخله، آموزش قصهگویی را در 13 جلسه دریافت خواهد کرد
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب; کیفیت زندگی; بستری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210407050877N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-05-15, ۱۴۰۰/۰۲/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-05-15, ۱۴۰۰/۰۲/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-05-15, ۱۴۰۰/۰۲/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه حمید
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3554 7992
آدرس ایمیل
masoumehhamid7@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-05, ۱۴۰۰/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-22, ۱۴۰۰/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر قصهگویی بر اضطراب اجتماعی کودکان دچار سوختگی بستری در بیمارستان طالقانی اهواز
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر قصهگویی بر اضطراب کودکان دچار سوختگی بستری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 4تا 12 سال،
داشتن سابقه ی سوختگی و بستری در بیمارستان بر اثر سوختگی،
رضایت کودک و خانواده ی او برای شرکت در مطالعه
توانایی پاسخگویی به سؤالات پرسشنامه های مورد استفاده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت همزمان در جلسات مشاوره و درمان دیگر
عدم رضایت کودک و خانواده کودک
سن
از سن 4 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
حجم نمونه در این پژوهش 52 نفر بوده است . نمونه ها بطور تصادفی به دو گروه 26 نفره تقسیم میشوند . افرادیکه دو رقم سمت راست شماره پرونده آنان زوج باشد در گروه کنترل و افرادیکه دو رقم سمت راست شماره پرونده آنان فرد باشد ، در گروه مداخله قرار خواهند گرفت .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
گلستان . شهر دانشگاه علوم پژشکی جندی شاپور اهواز ، اهواز ، ایران
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2021-03-17, ۱۳۹۹/۱۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1399.960
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب اجتماعی
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder due to known physiological condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قبل از شروع جلسات جهت تاثیر قصه گویی بر اضطراب اجتماعی کودکان دچار سوختگی بستری در بیمارستان و به منظور تشخیص و ارزیابی اضطراب اجتماعی این کودکان از پرسشنامه واتسون و فرند که توسط خانواده کودک تکمیل می شود استفاده می گردد و سپس هر روز قبل از انجام مراحل پانسمان زخم سوختگی قصه گویی که شامل13 جلسه به مدت 45دقیقه برای این کودکان انجام می شود. و در انتهای چهاردهمین روز به منظور تشخیص و ارزیابی مجدد اضطراب اجتماعی کودکان سوختگی از پرسشنامه واتسون و فرند استفاده میشود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد واتسون و فرند
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: شرح مداخله1 :در گروه مداخله که کودکان بین 4 تا 12 سال سوختگی بستری بیمارستان و براساس رضایت و علاقمندی میباشد و به طور منظم طبق جلسات آموزشی مانند: -خوشآمدگويي و معرفي پژوهش گر و اعضاء، تقسيم بندي کودکان به دو گروه آزمايش و كنترل و اجراي پيشآزمون -آشنا كردن کودکان با برنامه مداخله، تهيه سري کتاب هاي ِقصهگویی برای گروه آزمايش و درخواست از آنها براي شنيدن قصه هاي خوانده شده توسط درمان گر.- آموزش خودآگاهي و قصه راز موجود عجيب براي آگاهي از احساسات، افکار، هيجانات و انگيزهها و با هدف کمک به افزايش خودپنداره و تشخيص انواع مختلف احساسات .- آموزش ارتباط مؤثر و بيان قصه با عنوان ميهمانهاي عجيب .- آموزش روابط بينفردي (قصه مجسمه دوستي)، آموزش جسارت يا قاطعيت، شجاعت و ابراز وجود (جرأتمندي) و اعتماد به نفس در عرصه ارتباط بين فردي. -آموزش همدلي با قصه پر طاوس و خرسهاي طمع کار.-آموزش حل مساله در پنج گام با استفاده از قصه اشتباه بزرگ،آموزش .-تفکر خلّاق با قصه دندان سفيد و ساقه بامبو.-آموزش تفکر نقادي با قصه آتش سوزي در جنگل سبز،آموزش مقابله با هيجانات با هدف غلبه بر ترس، اضطراب و خشم.-آموزش تصميم گيري با قصه پرواز بالاي دره ترس.-آموزش مقابله با استرس با هدف شناسايي انواع استرس .- مروري بر مباحث مطرح شده و جمع بندي مطالب، اجراي پس آزمون بعد از مدت 2 هفته براي گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل:شرح مداخله2:گروه کنترل کودکان بین 4 تا 12 سال سوختگی بستری بیمارستان و براساس رضایت و علاقمندی میباشد و در مدت دوهفته هیچ گونه مداخله ای دریافت نخواهند کرد و به منظور قدردانی ازآنها به کتابهای قصه در اختیارشان قرار خواهد گرفت
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سوانح وسوختگی طالقانی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
آدرس خیابان
پادادشهر- فاز 2 بلوار هجرت
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6187954386
تلفن
+98 61 3554 7992
فکس
+98 61 3554 0252
ایمیل
hakim-3448200@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
آدرس خیابان
خیابان گلستان علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3733 3838
ایمیل
info@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان گلستان دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3554 0525
فکس
+98 61 3554 0525
ایمیل
hakim3448200@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان گلستان . دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3554 7992
فکس
+98 61 3554 7980
ایمیل
hakim3448200@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان گلستان . دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61556738339
تلفن
+98 61 3733 3838
فکس
+98 61 3554 0252
ایمیل
hkim3448200@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تغییرات کیفیت درمان بر اثرانجام فعالیت آموزش قصه گویی در درمان کودکان منتشر خواهد شد .
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی به داده ها یک سال پس ازنتایج مطالعات می باشد .
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها و سایر مستندات صرفا جهت استفاده محققین شاغل در موسسات دانشگاهی قابلیت دارند .
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
نتایج مطالعه میتواند جهت تکمیل تحقیقات محقیقن دانشگاهی بر بیماران مبتلا به اضطراب اجتماعی سوختگی مورد استفاده قرار میگیرد .
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
جهت دسترسی به نتایج مطالعات میتوان از طریقه راه های ارتباطی مختلف با خانم اشرف السادات حکیم ( مندرج در مرکز ثبت کارآزمای بالینی ایران ) ارتباط برقرار کرد .
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
تقاضا کننده شش ماه بعد از چاپ نتایج میتواند از طریق راه های ارتباطی مندرج در ثبت کارآزمایی بالینی ایران درخواست استفاده از داده ها و مستندات را ارسال نماید و حداقل سه ماه از تاریخ درخواست به تقاضای ایشان پاسخ مناسب ارائه خواهد شد .