کارآزمایی بالینی دو سو کور: مقایسه اثر پيش مداوا با والی فلور در مقایسه با دارونما بر اضطراب قبل از عمل جراحی در بيماران كانديد عمل جراحي انتخابي کله سیستکتومی لاپاروسکوپی

هدف از این کارآزمایی بالینی، ارزیابی اثر پيش مداوا با والی فلور در مقایسه با دارونما بر اضطراب قبل از عمل جراحی در بيماران كانديد عمل جراحي کله سیستکتومی لاپاروسکوپی می باشد. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسویه کور در هشتاد بیمار با سن 20-55 سال است که در طبقه بندی وضعیت فیزیکی كلاس 1 و 2 انجمن بیهوشی آمریکا قرار دارند و کاندید عمل جراحي انتخابی کله سیستکتومی لاپاروسکوپی هستند. بیماران با سابقه بیماری های اضطرابی و سایر اختلالات روانی، کسانی که داروی ضد افسردگی، آرام بخش، ضد درد و داروهای ضد صرع مصرف می کنند و بیماران با مقیاس رتبه بندی عددی برای اضطراب کمتر از یک، از مطالعه خارج شدند. بیماران با استفاده از نرم افزار رايانه اي تولید فهرست تصادفی، به صورت تصادفی به 2 گروه کنترل (تعداد=40) و مداخله (تعداد=40) تقسيم شدند. هر دو مداخله گر و بیماران نسبت به انتساب گروه سویه کور شدند. دو ساعت قبل از عمل جراحی، بیمار به اتاق آرام در اتاق عمل آورده می شوند. بيماران گروه کنترل یک عدد قرص دارونما و بیماران گروه مداخله یک عدد قرص والی فلور دو ساعت قبل از عمل جراحی به صورت خوراکی دريافت می کنند. دارونما و داروی فرم فعال دارو از نظر ظاهری مشابه اند. مقیاس درجه بندی عددی و مقیاس آرام بخشی رمزی قبل، 15 دقيقه، 30 دقيقه، 60 دقيقه، 90 دقيقه و 120 دقيقه پس از تجويز پيش مداوا اندازه گيري می شود و تست تعویض نماد ارقام 30 دقيقه و 90 دقيقه بعد از خارج کردن لوله تراشه اندازه گيري مي شود.

دانشگاه علوم پزشکی تهران