تعیین تاثیر مشاوره با رویکرد مثبت گرایی بر افسردگی پس از زایمان مادران باردار نوجوان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، که بر روی 46 بیمار انجام خواهد شد
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه پژوهش از میان مادران باردار نوجوان مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت زنجان انتخاب خواهند شد. در این مطالعه کورسازی وجود ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: مادران باردار نوجوان کمتر از 19 سال (19-13 سال)؛
داشتن تحصیلات، حداقل اول راهنمایی؛
بارداری اول؛
هفته 28 بارداری؛
جنین زنده و فاقد ناهنجاری؛
بارداری تک قلو؛
اعلام رضایت مادران برای شرکت در طرح پژوهشی؛
دسترسی به اینترنت و گوشی تلفن اندروید
معیارهای عدم ورود: سابقه مصرف مواد مخدر؛
وجود مشکلات بارداری (خونریزی- جفت سرراهی، پره اکلامپسی(؛
وجود اختلالات روانپزشکی در مادران باردار نوجوان
گروههای مداخله
گروه مداخله: در هفته های 26 تا 28 بارداری، جلسات مشاوره مثبت گرایی، به صورت فردی و در هشت جلسه 60-90 دقیقه ای، یکبار در هفته، با استفاده از تلفن و فضای مجازی برگزار خواهد شد. گروه کنترل: برای این گروه نیز مراقبتهای روتین بارداری انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی پس از زایمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160521027994N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-07-20, ۱۴۰۰/۰۴/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-07-20, ۱۴۰۰/۰۴/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-20, ۱۴۰۰/۰۴/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ترانه امامقلی خو شه چین
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3314 8318
آدرس ایمیل
khoosheh@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-22, ۱۴۰۰/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر مشاوره با رویکرد مثبت گرایی و مراقبت های معمول بر افسردگی پس از زایمان در مادران نوجوان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر افسردگی پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران باردار نوجوان کمتر از 19 سال (19-13 سال)
داشتن تحصیلات، حداقل اول راهنمایی
بارداری اول
هفته 28 بارداری
جنین زنده و فاقد ناهنجاری
بارداری تک قلو
اعلام رضایت مادران برای شرکت در طرح پژوهشی
دسترسی به اینترنت و گوشی تلفن اندروید
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه مصرف مواد مخدر
وجود مشکلات بارداری (خونریزی- جفت سرراهی، پره اکلامپسی )
وجود اختلالات روانپزشکی در مادران باردار نوجوان (افرادی که امتیاز 9 و کمتر از ابزار سلامت عمومی (GHQ-12) را کسب می¬کنند.)
بروز حوادت استرسزا (تصادفات، مرگ عزیز، جدایی از همسر، ورشکستگی، اختلافات شدید، مهاجرت)، در 6 ماه اخیر
بیماری زمینه¬ای (شامل دیابت شیرین، قلبی عروقی و سایر بیماری های مزمن)
سن
از سن 13 ساله تا سن 19 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه، ابتدا، از روش نمونه گیری آسان استفاده خواهد شد و سپس افراد واجد معیارهای ورود، با استفاده از تقسیم تصادفی بلوکه ای به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند گردید. بدین صورت که ابتدا با استفاده از بلوکهای 4 تایی چيدمان افراد کنار يکديگر در هر بلوک تعیین خواهد شد و سپس به هریک از بلوکها شماره ای اختصاص داد ه می شود و برای تامین تعداد نمونه مورد نیاز 12 بلوک تعیین و با استفاده از جدول اعداد تصادفی ترتیب استفاده از بلوکها مشخص خواهد گردید . ورود افراد به هر یک از گروه ها به ترتیب شماره بلوکهای انتخابی و چیدمان داخل بلوک صورت خواهد گرفت. تعداد افراد هر گروه 23 نفر خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
میدان آزادی-دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513956113
تاریخ تایید
2021-06-16, ۱۴۰۰/۰۳/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1400.111
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی پس از زایمان
کد ICD-10
F53
توصیف کد ICD-10
Puerperal psychosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی پس از زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و چهار هفته پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مشاوره با رویکرد روانشناسی مثبت گرا جهت گروه مداخله، در طی 8 جلسه 60 تا 90 دقیقه ای، یک بار در هفته برگزار خواهد شد و در آخر هر جلسه، تکالیف خانگی به شرکت کنندگان داده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل، مراقبتهای روتین بارداری انجام خواهد شد. در نهایت، پس از انجام مداخله، در صورت تمایل افراد گروه کنترل، شرح جلسات مشاوره در اختیار آنان قرار داده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز جامع سلامت شهری
نام کامل فرد مسوول
سمیرا اسماعیلی
آدرس خیابان
میدان آزادی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513665758
تلفن
+98 24 3344 4280
ایمیل
samirasmaeeli71@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا شغلی
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513956113
تلفن
+98 24 4133 8138
ایمیل
shoghli@xums.ac.ir
ردیف بودجه
پایان نامه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
سمیرااسماعیلی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار کارمندان، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513665758
تلفن
+98 24 3344 4280
ایمیل
samirasmaeeli71@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
ترانه امامقلی خوشه چین
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار کارمندان، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513956113
تلفن
+98 24 4133 8138
ایمیل
khoosheh@zums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
سمیرا اسماعیلی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار کارمندان، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513665758
تلفن
+98 24 3344 4280
ایمیل
samirasmaeeli71@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
برنامه انتشار هنوز مشخص نیست
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
برنامه انتشار هنوز مشخص نیست
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برنامه انتشار هنوز مشخص نیست
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برنامه انتشار هنوز مشخص نیست
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برنامه انتشار هنوز مشخص نیست
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند