بررسی اثربخشی تحریک لرزش و سرما و بی حسی سطحی بر میزان درد حین ورود و تزریق بی حسی موضعی در قدام فک بالا: کارآزمایی بالینی تصادفی

تعیین اثر بخشی تحریک لرزش و سرما و ژل بی حسی سطحی بر میزان درد حین ورود و تزریق بی حسی موضعی در قدام فک بالا

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز 3-2 بر روی 200 بیمار، برای تصادفی سازی از بلوک های هشت تایی استفاده می شود.

محل انجام پژوهش، در بخش اندودانتیکس دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان می باشد. در این مطالعه اثر ویبره، سرما و ژل بی حسی قبل از تزریق در قسمت قدامی فک بالا، بر میزان درد حین ورود سوزن و تزریق ماده بی حسی بررسی می شود. در گروه کنترل هیچ مداخله قبل از تزریق بی حسی ای صورت نمی گیرد.این مطالعه به صورت یک سو کور انجام می شود. یک نفر تمام تزریق ها را انجام می دهد که از چگونگی اختصاص افراد به گروه های چهارگانه مداخله اطلاع خواهد داشت و نفر دیگر نسبت به این که هر کس در چه گروهی هست اطلاع نخواهد داشت و نمره ی درد را از بیماران دریافت می کند. فردی که در این مطالعه کورسازی برایش انجام می گیرد کار ارزشیابی درد بیماران را بعد از مداخله بر عهده دارد.

مراجعه کنندگان که در طبقه بندی (ASA I) American Society of Anesthesiologists I با رنج سنی بین 18 تا 60 سال باشند. دارای دندان نیازمند درمان ریشه در قدام ماگزیلا با پالپیت غیرقابل برگشت بدون علامت، و پری اپیکال نرمال و بدون بیماری لثه

قبل از تزریق بی حسی در ناحیه وستیبول باکال، در گروه اول، یک دقیقه سرما قرار داده می شود. در گروه دوم، یک دقیقه دستگاه ویبره قرار داده می شود. در گروه سوم، یک دقیقه ژل بی حسی قرار داده می شود. در گروه چهارم (گروه کنترل) قبل از تزریق بی حسی از مداخله ای استفاده نمی شود.

اگر کاربرد ویبره یا سرما به اندازه ژل بی حسی در کاهش درد حین ورود سوزن و تزریق ماده بی حسی موثر باشند، می توان از ویبره یا سرما قبل از تزریق در ناحیه قدام فک بالا استفاده کرد.

روش تصادفی سازی بر اساس تصادفی سازی بلوکی با استفاده از بلوک های 8 تایی است. 25 بلوک هشت تایی به صورت رندوم با استفاده از جدول اعداد تصادفی انتخاب می شود و براساس ترتیب انتخاب بلوک ها بیماران تحت مطالعه در یکی از دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت.

یک نفر تمام تزریق ها را انجام می دهد که از چگونگی اختصاص افراد به گروه های چهار گانه مداخله اطلاع خواهد داشت و نفر دیگر نسبت به این که هر کس در چه گروهی هست اطلاع نخواهد داشت و نمره ی درد را از بیماران دریافت می کند. فردی که در این مطالعه کورسازی برایش انجام می گیرد کار ارزشیابی درد بیماران را بعد از مداخله بر عهده دارد.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری هست.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی داده ها قابل ارسال است.

هرگونه آنالیزی بر روی داده ها مجاز است.

دکتر ندا شکرچی زاده پست الکترونیک: Neda_shekarchizade@yahoo.com

حدود یک ماه طول میکشد تا مستندات به دست متقاضی برسد.