مطالعه بررسی اثر درمانی ترکیب آلتپلاز و ایبتیفیباتید(اینتگریلین) در مقایسه با آلتپلاز(r-TPA ) به تنهایی، در درمان سکته حاد مغزی ایسکمیک

اثر درمانی ترکیب آلتپلاز و ایبتیفیباتید(اینتگریلین) در مقایسه با آلتپلاز(r-TPA ) به تنهایی، در درمان سکته حاد مغزی ایسکمیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 50 بیمار. برای تصادفی سازی از بلوک‌های تصادفی استفاده شد.

مطالعه به شکل کارآزمایی بالینی بر روی بیماران دارای علایم استروک حاد ایسکمیک در سه ساعت اول که از ابتدا تا انتهای سال 1400در بیمارستان بهشتی همدان اجرا خواهد شد. در بیماران دریافت کننده داروی ترکیبی (گروه مداخله) و التپلاز (گروه کنترل) در بدو ورود و زمان ترخیص، شدت استروک توسط معیار NIHSS مورد ارزیابی قرار می گیرد و سه ماه بعد نیز توسط معیار MRS میزان توانایی حرکتی بیماران نیز ارزیابی می شود.

شرایط ورود:بیمار باید نقص عصبی قابل اندازه گیری جدی در مقیاس سکته مغزی NIHSS به دلیل ایسکمی کانونی مغز داشته باشند. (نمره NIHSS >5 )،درمان وریدی باید در عرض 3 ساعت از شروع علائم سکته مغزی آغاز شود. شرایط عدم ورود:شک به خونریزی ساب آراکنوئید داشته باشیم حتی سی تی اسکن مغز نرمال باشد

گروه مداخله شامل بیماران دریافت کننده داروی ترکیبی آلتپلاز و ایبتیفیباتید(اینتگریلین) و گروه مقایسه شامل بیماران دریافت کننده آلتپلاز(r-TPA ) به تنهایی است که در بدو ورود و زمان ترخیص، شدت استروک توسط معیار NIHSS مورد ارزیابی قرار می گیرد و سه ماه بعد نیز توسط معیار MRS میزان توانایی حرکتی بیماران نیز ارزیابی می شود.

شدت استروک

براي تصادفی سازی از روش بلوک‌های تصادفی(Block Randomization) چهار تایی استفاده نموده و براي اين منظور، چهار برگه كاغذي تهيه مي‌نماييم. بر روي دو برگه حرف I به معنی "Intervention" و بر روي دو برگه دیگر حرف S به معنی "Standard treatment" مي‌نويسيم. برگه‌ها را با هم مخلوط نموده و در كشو ميز قرار مي‌دهيم. با مراجعه‌ي هر يك از بيماران واجد شرايط، يكي از برگه‌ها را به صورت تصادفي بيرون كشيده و بر اساس این برگه بیرون کشیده شده I یا S باشد به يكي از دو گروه مداخله يا مقايسه اختصاص داده خواهند شد.