کارآزمایی بالینی مقایسه اثر مکمل پروبیوتیک و پلاسبو بر کارآیی رژیم درمانی چهاردارویی ریشه کنی هلیکوباکترپیلوری و تحمل عوارض دارویی درمان آن در بیماران مبتلا به هلیکوباکترپیلوری

این پژوهش یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده کنترل دار با دارونما و دوسویه کور است که بر روی 80 بیمار هلیکوباکتر مثبت تاییدشده تو سط هیستوپاتولوژی، در یک دوره یکساله (سال 91 - 90 ) در شهر رشت و انزلی انجام می شود. معیار ورود شامل بیماران هلیکوباکتر مثبت هستند؛ که توسط هیستوپاتولوژی حاصل از بیوپسی هنگام اندوسکوپی تایید گشته اند. معیارهای خروج شامل خونریزی گوارشی؛ سرطان؛ گاسترکتومی قبلی؛ بیماری التهابی روده(IBD)؛ سابقه قبلی ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری؛ نقص ایمنی؛ بیماریهای دریچه ای قلب؛ مصرف هرگونه فرآرده پروبیوتیکی دیگر در طول طرح می باشد. بیماران توسط طرح بلوکهای تصادفی به دو گروه درمان و کنترل تقسیم می گردند. گروه درمان رژیم چهار دارویی بیسموت 525 میلی گرم چهاربار در روز، آموکسی سیلین 1 گرم دو بار در روز، کلاریترومایسین 500 میلی گرم دو بار در روز، امپرازول 20 میلی گرم دوبار در روز بعلاوه کپسول پروتکسین بالانس 2 عدد روزانه را بمدت 14 روز دریافت می کنند. گروه کنترل نیز همین رژیم چهار دارویی 14 روزه را بعلاوه پلاسبو دریافت میکنند، البته شایان ذکر است که مصرف پروبیوتیک پروتکسین و پلاسبو در دو گروه از 3 روز قبل از درمان 14 روزه آغاز می گردد. برای ارزیابی میزان بهبودی دیس پپسی و ارزیابی عوارض رژیم دارویی از دو پرسشنامه تحت عناوین زیر استفاده می گردد: پرسشنامه تغییریافته دیس پپسی گلاسکو و پرسشنامه تغییریافته de Boer. چهار هفته پس از اتمام درمان 14 روزه برای تایید ریشه کنی ازتست تنفسی اوره استفاده می شود.

ریاست دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان