بررسی تاثیر ماء الشعیر طبی (فرآورده گیاهی مبتنی بر طب سنتی ایرانی) بر علایم بالینی بیماران مبتلا به کهیر ایدیوپاتیک مزمن در مقایسه با پلاسبو: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور

تعیین اثرفرآورده جدید استاندارد شده گیاهی مبتنی بر طب ایرانی بر علائم بالینی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به کهیر مزمن ایدیوپاتیک.

کارآزمایی بالینی 3 سو کور دارای گروه کنترل با گروه های موازی ، تصادفی شده فاز 2 بر روی 46 بیمار که برای تصادفی سازی از فانکشن راندوم و روش پاکت در بسته استفاده شد.

بیماران مبتلا به کهیر مزمن ایدیوپاتیک در کلینیک آلرژی بیمارستان قائم توسط متخصص آلرژی و ایمنولوژی بررسی و فرم بین المللی ریجیستری کهیر شامل عوامل دموگرافیک، شدت کهیر و کیفیت زندگی تکمیل می گردد. دلرو برای بیمار تجویز و 4 هفته بعد مجدد توسط پزشک متخصص بررسی و فرم های ذکر شده تکمیل می شود.

معیارهای ورود: بیماران مبتلا به کهیر مزمن ایدیوپاتیک که سن بین 10 تا 60 سال داشته ؛ نداشتن سابقه بیماری اتوایمیون یا نقص ایمنی در حال حاضر؛ تمایل به شرکت در مطالعه معیارهای عدم ورود : بارداری؛ حساسیت قبلی به دارو یا هر یک از ترکیبات موجود در فرآورده ی دارویی گیاهی مورد نظر

بیماران به مدت4 هفته فرآورده استاندارد شده گیاهی مبتنی بر طب ایرانی( ما الشعیر طبی) در فرم پودر را مصرف می کنند. دارو دو بار در روز هر بار به میزان 15 گرم در یک لیوان اب حل شده و میل می گردد. به گروه کنترل دارونما که در فرم و مقدار و مزه و رنگ مشابه داروی اصلی است با همان روش مصرف داروی اصلی تحویل داده خواهد شد.

علائم بالینی بیماران بر اساس فرم بین المللی ریجیستری کهیر

روش تصادفی سازی در این طرح به روش بلوک بندی خواهد بود. از بلوک های 4تایی استفاده خواهد شد و توالی تولید شده توسط سایت https://www.sealedenvelope.com/ توسط متدولوژیست طرح در اختیار مجریان قرار گرفته و در پاکت های سربسته، مهروموم شده، کدر و شماره دار به ترتیب قرار خواهد گرفت و محقق طرح با ورود هر بیمار به درمانگاه یکی از پاکت ها را باز می کند و بیمار به گروهی که در پاکت ذکر شده تخصیص پیدا خواهد کرد.

دارو و پلاسبو در قوطی های مشابه و یکسان بسته بندی خواهند شد و بر روی آنها صرفا کد و شیوه مصرف درج خواهد شد. بیمار و پزشک مرتبط با بیمار و تحلیل کننده آمار از کدهای اختصاص یافته بی اطلاع هستند و در انتهای مطالعه کدها توسط فرد مطلع، رمز گشایی می شود

بعد از پایان پژوهش نتایج حاصل از آن در قالب یک مقاله اصیل در یک نشریه بین المللی به انتشار خواهد رسید و در دسترس سایر محققین خواهد بود. دسترسی به داده های خام به جمع آوری شده در این پژوهش پس از کسب اجازه از محققین اصلی و نویسنده مسئول، قابل انجام خواهد بود. استفاده پژوهشی در قالب انتشار مقاله جدید از داده های موجود در این مطالعه مستلزم کسب اجازه کتبی از محققین پژوهش فعلی می باشد.

شروع دسترسی از زمان انتشار مقاله تا یکسال پس از آن

محققین دانشگاهی با درخواست از نویسنده مسئول

دسترسی به داده های خام به جمع آوری شده در این پژوهش پس از کسب اجازه از محققین اصلی و نویسنده مسئول، قابل انجام خواهد بود. استفاده پژوهشی در قالب انتشار مقاله جدید از داده های موجود در این مطالعه مستلزم کسب اجازه کتبی از محققین پژوهش فعلی می باشد.

متقاضیان می توانند با مسئول علمی طرح از طریق ایمیل derakhshanar@mums.ac.ir مکاتبه نمایند

ارسال درخواست از طریق ایمیل ذکر شده و توضیح علت درخواست و مشخصات متقاضی و شرح استفاده های احتمالی پذیرش یا رد درخواست از طرف محقق اصلی پژوهش از طریق ایمیل