مقایسه اثر درمان کتوفول و مورفین در درمان بیماران رنال کولیکی مراجعه کننده به اورژانس بعد از دریافت درمان استاندارد

جایگزینی درمان بیماران رنال کولیک با کتوفول به جای مورفین سولفات

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و یک گروه موازی که به صورت دو سویه کور تصادفی سازی شده و فاز ۳ بر روی ۸۶ بیمار انجام شده و برای تصادفی سازی از فانکشن randomised اکسل استفاده خواهد شد

بیماران با تشخیص رنال کولیک که در فاصله زمانی ۱۴۰۰/۰۴/۱۵ تا ۱۴۰۰/۰۶/۱۵ به اورژانس بیمارستان آیت الله موسوی زنجان مراجعه می نمایند و شرایط و تمایل ورود به طرح ما را داشته باشند با استفاده از روش تصادفی سازی و به روش دو سویه کور که بیمار و رزیدنت نسبت به نوع داروی تزریقی کور نگه داشته می شوند،انجام خواهد شد.

بیماران با تشخیص قطعی رنال کولیک با تمایل شرکت در مطالعه و حداقل ۱۶ سال و حداکثر ۶۰ سال از هر دو جنس و بدون داشتن بیماری زمینه ای و اعتیاد و سابقه حساسیت

بیماران با تشخیص رنال کولیک که وارد مطالعه می شوند به دو گروه تقسیم شده و به گروه مداخله داروی کتوفول با دوز ۰.۷۵ میلی گرم به وزن بدن به کیلوگرم به صورت وریدی تزریق میگردد و به گروه کنترل داروی مورفین سولفات با دوز ۰.۱ میلی گرم به وزن بدن به کیلوگرم به صورت وریدی تزریق میگردد .

میزان کنترل درد

تصادفی سازی بر اساس نرم افزار Randomised برنامه اکسل در بیماران وارد شده به طرح و به صورت فردی انجام می شود.

در این مطالعه که دوسویه کور می باشد افراد دخیل در طرح شامل بیمار رنال کولیک و رزیدنت انجام دهنده کار آزمایی بالینی و استاد مشاور راهنما و استاد مشاور آماری و پرستار تزریق کننده دارو می باشد.با توجه به دو سویه کور بودن مطالعه بیمار و رزیدنت از نوع داروی دریافتی توسط بیمار بی اطلاع بوده و کور نگه داشته می شوند.بدین صورت که دو دسته دارویی شامل مورفین سولفات وکتوفول داریم.که بر حسب تصادف هر بیمار یکی از این دارو ها را دریافت میکند و نسبت به نوع دارو به همراه رزیدنت بی اطلاع است .