1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسی اثر سیاه‌دانه و عسل بر تعداد پلاکت در افراد مبتلا به ترومبوسیتوپنی ناشی از شیمی‌درمانی و رادیوتراپی

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر سیاه‌دانه و عسل بر سطح پلاکت در بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی ناشی از شیمی‌درمانی یا رادیوتراپی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، غیر تصادفی شده، کورسازی نشده، فاز 3 بر روی 80 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی بیمارستان ولیعصر زنجان روزانه دو بار ترکیب سیاه‌دانه و عسل را به مدت دو هفته دریافت می‌کنند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افرادی که به دلیل شیمی‌درمانی یا رادیوتراپی دچار ترومبوسیتوپنی شده‌اند
گروه‌های مداخله
بررسی میزان پلاکت بعد از دریافت سیاه‌دانه و عسل
متغیرهای پیامد اصلی
افزایش پلاکت بیمار

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210317050733N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-04-04, ۱۴۰۰/۰۱/۱۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-04-04, ۱۴۰۰/۰۱/۱۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-04-04, ۱۴۰۰/۰۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ساره حسینی شایان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5525 2567
آدرس ایمیل
sare.shayan1@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-20, ۱۳۹۹/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-20, ۱۴۰۰/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر سیاه‌دانه و عسل بر تعداد پلاکت در افراد مبتلا به ترومبوسیتوپنی ناشی از شیمی‌درمانی و رادیوتراپی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر سیاه‌دانه و عسل بر پلاکت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیمارانی که در اثر شیمی‌درمانی یا رادیو تراپی دچار ترومبوسیتوپنی شده اند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که زیر ۱۸ سال باشند افرادی که دچار بیماری دیابت هستند خانم هایی که باردار می‌باشند
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
تهران، چهاردانگه، میدان گلشهر، ماهشهر، خیابان اسدی، خیابان کردابادی، پلاک یک
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
3319744581
تاریخ تایید
2020-10-14, ۱۳۹۹/۰۷/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1399.262

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ترومبوسیتوپنی ناشی از شیمی درمانی یا رادیوتراپی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقدار پلاکت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری مقدار پلاکت در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و ۷ و ۱۴ روز پس از شروع مصرف سیاه‌دانه و عسل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: سیاه‌دانه ۱.۵ گرم و عسل ۵ گرم، داخل یک لیوان آب باهم مخلوط کرده و روزانه دو مرتبه به مدت یک الی دو هفته به بیماران داده می‌شود
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ژاله کریمی مقدم
آدرس خیابان
تهران، چهاردانگه، میدان گلشهر، ماهشهر، خیابان اسدی، خیابان کردآبادی، پلاک یک
شهر
Zanjan
استان
زنجان
کد پستی
3319744581
تلفن
+98 21 5525 2566
ایمیل
sare.shayan1@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید رضایی
آدرس خیابان
تهران، چهاردانگه، میدان گلشهر، ماهشهر، خیابان اسدی، خیابان کردآبادی،پلاک یک
شهر
Zanjan
استان
زنجان
کد پستی
3319744581
تلفن
+98 21 5525 2567
ایمیل
sare.shayan1@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
ساره حسینی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داروسازی
آدرس خیابان
تهران، چهاردانگه، میدان گلشهر، ماهشهر، خیابان اسدی، خیابان کردآبادی، پلاک یک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319744581
تلفن
+98 21 5525 2567
ایمیل
sare.shayan1@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
ساره حسینی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داروسازی
آدرس خیابان
چهاردانگه، میدان گلشهر، ماهشهر، خیابان اسدی، خیابان کردآبادی، پلاک یک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319744581
تلفن
+98 21 5525 2567
ایمیل
sare.shayan1@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
ساره حسینی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داروسازی
آدرس خیابان
چهاردانگه،میدان گلشهر، ماهشهر، خیابان اسدی، خیابان کردآبادی،پلاک یک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319744581
تلفن
+98 21 5525 2567
ایمیل
sare.shayan1@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی افراد امکان دسترسی خواهند داشت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
فقط کارهای تحقیقاتی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
کتابخانه دانشگاه علوم پزشکی زنجان
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
مراجعه به دکتر ژاله کریمی مقدم مراجعه به کتابخانه دانشگاه علوم پزشکی زنجان
سایر توضیحات
در حال خواندن...