بررسى اثر مخاط چسب حاوی آتورواستاتین بر روى استوماتیت آفتی راجعه مینور

تعیین میزان اثر مخاط چسب حاوی آتورواستاتین بر روى استوماتیت آفتی راجعه مینور

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 میباشد.در مرحله اول بر اساس معیارهای ورود تعداد 44 نفر به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد فرآیند تخصیص تصادفی نمونه ها به روش بلوک بندی بوده و این بلوک بندی با random allocation software انجام خواهد شد.سپس بیماران به صورت یک در میان در دو گروه تقسیم شده به طوریکه 22 بیمار در گروه مداخله و 22 بیمار در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.

. جامعه مورد مطالعه از میان مراجعه کنندگان به بخش بیماریهای دهان و فک و صورت دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران در سال 1400 انتخاب خواهند شد.از بیماران خواسته میشود در طی 24 ساعت اول بعد از ایجاد آفت مراجعه نمایند، در گروه مداخله روزانه 3 عدد مخاط چسب به مدت 10 روز داده خواهد شد به طوریکه صبح، ظهر و شب از آن استفاده نمایند.بیماران می بایست تا 30 دقیقه پس از استفاده،از خوردن و آشامیدن پرهیز کنند. در گروه کنترل نیز همین عمل با یک پلاسبو انجام خواهد شد. به منظور ارزیابی میزان درد و بهبودی ضایعات ،بیماران در روزهای 0،3،5،7 برای تعیین قطر ضایعات و منطقه التهابی اطراف ان معاینه میشوند.بیماران همچنین شدت درد را بر اساس معیار VAS مشخص مینمایند.شرکت کنندگان در این مطالعه و همچنین معاینه گر از نوع مخاط چسب به کار رفته(آتورواستاتین یا پلاسبو) آگاهی ندارند

بیماران مبتلا به استوماتیت آفتی راجعه که در محدوده سنی 20 تا 40 سال قرار داشته و همگی سابقه ای از زخم های افتی مینوردر مناطقی مثل لبها و مخاط باکال گزارش کرده اند

مخاط چسب حاوی آتورواستاتین به صورت موضعی روی ضایعه قرار گرفته و با رهش آهسته دارو، به مدت طولانی تری در اختیار ناحیه ملتهب قرار میگیرد، برای مقایسه، گروه شاهد مخاط چسب حاوی پلاسبو دریافت خواهد کرد

میزان درد، زمان بهبودی و میزان التهاب زخم بیماران

نمونه ها به روش بلوک بندی تصادفی با بلوک های 4 تایی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی نرم افزار Random Allocation Software مشخص خواهد شد. بلوک بندی و توالی تخصیص جهت پنهان سازی توسط فرد غیر درگیر در پژوهش صورت خواهد گرفت (Allocation Concealment). نسبت تخصیص نمونه ها ( Allocation 1:1) خواهد بود و در دو گروه دریافت کننده مخاط چسب آتورواستاتین و پلاسبو قرار خواهند گرفت (Assignment). سپس بر اساس بلوک های بدست آمده و به ترتیب توالی تخصیص، داروها به بیماران داده خواهد شد.

شرکت کنندگان در این مطالعه از نوع مخاط چسب استعمال شده (آتورواستاتین یا پلاسبو) آگاهی ندارند. معاینه گر (فردی که اندازه ضایعات را اندازه میگیرد) نیز از نوع مخاط چسب به کار رفته آگاه نیست