بررسی تاثیر اوندانسترون داخل وریدی بر تغییرات فشار خون و ضربان قلب در بیماران تحت عمل جراحی ترمیم فتق اینگوینال با بیحسی نخاعی

بررسی تاثیر اوندانسترون داخل وریدی بر تغییرات فشار خون و ضربان قلب در بیماران تحت عمل جراحی ترمیم فتق اینگوینال با بیحسی نخاعی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 130 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود.

پژوهش بر روی 130 بیمار مراجعه کننده به بیمارستان شریعتی اصفهان که کاندید عمل جراحی ترمیم فتق اینگوینال با بیحسی نخاعی هستند انجام خواهد گرفت. مطالعه دوسویه کور بوده و هم بیماران و هم تزریق کننده دارو ار نوع داروی مورد نظر بی اطلاع هستند.

شرایط ورود: بیمار کاندیدای جراحی ترمیم فتق اسپاینال به روش بیحسی نخاعی باشد و به انجام بیحسی نخاعی رضایت داده باشد. شرایط عدم ورود: بیمار کنتراندیکاسیون بی حسی نخاعی داشته باشد. بیمار هیپرتانسیون (فشار خون بالا ) داشته باشد بیمار سابقه بیماری قلبی داشته باشد بیمار سابقه میگرن داشته باشد بیمار سابقه آلرژی به داروی اندانسترون داشته باشد بیمار سابقه مصرف هر دارویی که در میزان فشار خون یا ضربان قلب تغییر ایجاد کند داشته باشد.

در گروه مورد 4 میلی گرم اندانسترون شرکت البرز و در گروه شاهد 4 میلی لیتر آب مقطر (پلاسبو) توسط متخصص بیهوشی طی 30 ثانیه تزریق خواهد شد. سپس همه ی بیماران در حالت نشسته از فضای L4 – L5 یا L3 – L4 با 15 میلی گرم بوپیواکائین 0.5 و با استفاده از سوزن نخاغی شماره 25 تحت بیحسی نخاعی قرار خواهند گرفت. بلافاصله پس از انجام بی حسی نخاعی و قراردادن بیمار در پوزیشن طاق باز مجددا فشار سیستولیک و فشار خون دیاستولیک و فشار خون متوسط و ضربان قلب اندازه گیری و در پرسشنامه ثبت خواهد شد.

فشار خون سیستولی فشار خون دیاستولی متوسط فشار خون ضربان قلب

حجم نمونه در این پژوهش 130 شرکت کننده در نظر گرفته شده که با روش نمونه گیری تصادفی ساده به مطالعه وارد خواهند شد.بدین منظور برای قرار دادن بیماران در گروه مورد یا شاهد از تابع تولید اعداد تصادفی در نرم افزار اکسل بهره خواهیم برد و با توجه به زوج یا فرد بودن عدد به دست آمده، نمونه را در گروه مورد یا شاهد قرار می دهیم. (اعداد زوج در گروه مورد و اعداد فرد در گروه شاهد قرار خواهند گرفت ) همچنین به منظور پنهان سازی توالی تصادفی در شرکت کنندگان، از پاکت نامه های غیر شفاف مهرو موم شده با توالی تصادفی با استفاده از کارت های مربوط به هر گروه، بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط در مطالعه، پاکت های نامه به ترتیب باز شده و گروه تخصیص یافته به آن شرکت کننده مشخص می شود.

مطالعه دو سویه کور است و هم بیمار و هم تزریق کننده (ارزیابی کننده پیامد) از محتوای سرنگ بی اطلاع خواهند بود و فقط شماره سرنگ در چک لیست مربوطه ثبت می گردد. سرنگ ممکن است محتوی داروی مورد نظر و یا آب مقطر (پلاسبو) باشد.

کل داده های پژوهش پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج

تمامی پژوهشگران در حوزه بیهوشی و صرفا با ذکر منبع

صرفا با اهداف درمانی و پژوهشی و با ذکر منبع قابل استفاده می باشد

دکتر محمدرضا رفیعی

ارسال ایمیل درخواست به دکتر رفیعی و دریافت داده ها در صورت تایید کاربر