دیدن نسخه‌های قدیمی محتوا در تاریخ 2023-08-01, ۱۴۰۲/۰۵/۱۰ تغییر کرده است.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعيين اثر توانبخشی قلبی نسبت به گروه کنترل بر بهبود شاخص های روانی در بيماران تحت عمل جراحی پيوند عروق کرونر قلب
طراحی
این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده می باشد که در آن 60 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران کاندید عمل جراحی پيوند عروق کرونر قلب که در طول مطالعه به بیمارستان قلب فرشچیان شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش قرعه کشی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن 40 تا 70 سال، کاندید عمل جراحی پيوند عروق کرونر قلب، توانايی خواندن و درک کافی، توانايی انجام حرکات ورزشی، شرایط عدم ورود: نقض عضو، سابقه توانبخشی قلبی، سابقه جراحی قلبی در گذشته، اورژانس بودن عمل جراحی، انجام جراحی پيوند عروق کرونر همراه با تعويض دريچه، سابقه اختلال روانی، مصرف داروهای آرام بخش یا ضد اضطراب
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: مراقبت های روتین بعد از عمل جراحی پيوند عروق کرونر قلب بعلاوه تمرینات جسمانی و فیزیوتراپی برای توانبخشی قلب متناسب با شرایط قلبی عروقی بیمار (شامل راه رفتن روی تردمیل، دوچرخه ثابت، پیاده‌روی، دویدن آهسته، حرکات هوازی و کششی) جلسات 60 دقیقه ای سه بار در هفته به مدت یک ماه. گروه کنترل: فقط مراقبت های روتین بعد از عمل جراحی پيوند عروق کرونر قلب
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اولیه: میانگین نمره شاخص های روانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
به دلیل افزایش تعداد بیماران به منظور تقویت نتیجه مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20120215009014N389
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-03-31, ۱۴۰۰/۰۱/۱۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-08-01, ۱۴۰۲/۰۵/۱۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-31, ۱۴۰۰/۰۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-09, ۱۴۰۰/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-21, ۱۴۰۰/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير توانبخشی قلبی نسبت به گروه کنترل بر بهبود شاخص های روانی در بيماران تحت عمل جراحی پيوند عروق کرونر قلب: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير توانبخشی قلبی نسبت به گروه کنترل بر بهبود شاخص های روانی در بيماران تحت عمل جراحی پيوند عروق کرونر قلب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 40 تا 70 سال، کاندید عمل جراحی پيوند عروق کرونر قلب، توانايی خواندن و درک کافی، توانايی انجام حرکات ورزشی،
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نقض عضو، سابقه توانبخشی قلبی، سابقه جراحی قلبی در گذشته، اورژانس بودن عمل جراحی، انجام جراحی پيوند عروق کرونر همراه با تعويض دريچه، سابقه اختلال روانی، مصرف داروهای آرام بخش یا ضد اضطراب
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت قرعه کشی. برای این منظور دو برگه تهیه می کنیم روی یکی "مداخله" و روی دیگری "کنترل" می نویسیم. سپس با مراجعه هر بیمار، یکی از برگه ها به صورت تصادفی برداشته و بیمار را به گروه مداخله یا کنترل اختصاص می دهیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2020-10-03, ۱۳۹۹/۰۷/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1399.564

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ویژگی های روانی
کد ICD-10
F89
توصیف کد ICD-10
Unspecified disorder of psychological development

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میانگین نمره شاخص های روانی (شامل شکايت های جسمانی، وسواس، حساسيت، افسردگی، اضطراب، پرخاشگری، ترس مرضی، افکار پارانوئيدی و روان پريشی)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از چک لیست علائم 90

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مراقبت های روتین بعد از عمل جراحی پيوند عروق کرونر قلب بعلاوه تمرینات جسمانی و فیزیوتراپی برای توانبخشی قلب متناسب با شرایط قلبی عروقی بیمار (شامل راه رفتن روی تردمیل، دوچرخه ثابت، پیاده‌روی، دویدن آهسته، حرکات هوازی و کششی) جلسات 60 دقیقه ای سه بار در هفته به مدت یک ماه.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: فقط مراقبت های روتین بعد از عمل جراحی پيوند عروق کرونر قلب
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب فرشچیان شهر همدان
نام کامل فرد مسوول
سمیرا یدالهی فر
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده ، بیمارستان قلب فرشچیان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 1740
ایمیل
samirayadollahi67@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0717
ایمیل
info.research@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سمیرا یدالهی فر
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0572
ایمیل
samirayadollahi67@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
علی اکبری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0572
ایمیل
aakbari4973@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
استاد اپيدميولوژي
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0090
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...