بررسی تاثیر قطره چشمی آزیترومایسین 1 درصد برروی علایم و نشانه‌های بلفاریت

تعیین تاثیر درمان آزیترومایسین 1 درصد برروی علایم و نشانه‌های بیماری بلفاریت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ،دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 90بیمار. برای تصادفی سازی به روش بلوکه سازی انجام خواهد شد.

این مطالعه در بیمارستان رازی بیرجند استان خراسان جنوبی انجام می شود. 90بیمار به صورت تصادفی ساده به دو گروه عدو گروه دریافت کننده آزیترومایسین 1 درصد یا اریترومایسین تقسیم می شوند. سپس علائم و نشانه‌های بلفاریت بیماران قبل و 4 هفته پس از درمان توسط مجری مطالعه بدون اطلاع از نوع داروی دریافتی بیمار بررسی خواهد شد.

بیماران مبتلا به بلفاریت مراجعه کننده به درمانگاه چشم پزشکی بیمارستان رازی بیرجند در سال 1400خواهد بود. شرايط ورود:. بیماران مبتلا به بلفاریت قدامی که بین سنین 18 تا 80 سال و بیماران با آسیب و عفونت‌های چشمی، التهاب غیرخشکی چشم، جراحی و ترومای چشم در 6 ماه اخیر از مطالعه خارج خواهند شد.

بیماران مبتلا به بلفاریت مراجعه کننده به درمانگاه چشم پزشکی بطور تصادفی ساده به دو گروه دریافت کننده آزیترومایسین 1 درصد ( موضعی 2 بار در روز به مدت 4 روز) و اریترومایسین (موضعی 2 بار در روز به مدت 4 روز) تقسیم خواهند شد.

علایم و نشانه‌های بالینی انواع بلفاریت شامل: سوزش چشم، خارش و سوزش پلک، ناراحتی چشم‌ها پس از کار با رایانه، احساس سنگینی در پلک‌ها، وجود ترشحات بر روی مژه‌ها، احساس خشکی چشم، چسبیدن پلک‌ها موقع بیدار شدن از خواب و قرمزی چشم است

فراد شرکت کننده در مطالعه به طور تصادفی ساده به روش بلوکه سازی به دو گروه مداخله دریافت کننده آزیترومایسین 1 درصد ( گروه A) و گروه کنترل دریافت کننده اریترومایسین (گروه B) تقسیم خواهند شد. بیماران دارای شرایط فوق در دو گروه بصورت تصادفی ساده و به روش بلوکه سازی (بلوکه‌های چهارتایی) وارد یکی از دو گروه مداخله یا کنترل می‌شوند. بدین صورت که ابتدا بلوکه‌های چهارتایی متنوعی ایجاد شد (AABB، BBAA،ABAB، BABA، ABBA و BABA). بطور تصادفی یکی از این بلوکه‌ها انتخاب و بیماران در یکی از دو گروه A یا B تقسیم خواهند شد. سپس برای سایر بیماران نیز بدین صورت تصادفی سازی انجام گرفت.

ارزیابی کننده پیامد: پرستار بخش بدون اطلاع از نوع داروی دریافتی سوالات را از بیماران پرسش و در چک لیست مربوطه ثبت می‌کند. شرکت کنندگان در مطالعه بدون اطلاع از داروی دریافتی جهت درمان بلفاریت که درمان دریافتی، درمان گلداستاندارد است یا درمان جدید بلفاریت.