بررسی اثرات مصرف چای سبز در مقایسه با چای سیاه بر شدت علایم، برخی شاخص های سرمی و شاخص های خستگی، افسردگی و اضطراب در بیماران مبتلا به کووید19

تعیین اثرات مصرف چای سبز در مقایسه با چای سیاه بر شدت علایم، برخی شاخص های سرمی و شاخص های خستگی، افسردگی و اضطراب در بیماران سرپایی مبتلا به کووید19

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ،بدون کورسازی، تصادفی شده، فاز 2 بر روی84 بیمار.جهت تخصیص مصرف به افراد مورد پژوهش از روش بلوکی جایگشتی تصادفی استفاده خواهد شد. جهت تصادفی سازی نیز از وبسایت http://www.randomization.com استفاده خواهد شد.

تعداد 84 نفر از بیماران مبتلا به ویروس COVID-19 تائید شده با تست PCR مراجعه کننده به مطب خصوصی یا درمانگاه پزشک متخصص عفونی وارد مطالعه خواهند شد. بیماران در قالب دو گروه 42 نفره تحت مداخله با چای سبز به صورت نوشیدنی (روزانه ۳ لیوان) و یا چای سیاه (روزانه ۳ لیوان به عنوان گروه کنترل) قرار خواهد گرفت.

شرایط ورود: بیماران مبتلا به کووید19، دو بار مثبت شدن تست پی سی آر، سن بالاتر از ۲۰ سال، تهیه موافقت کتبی برای ورود به مطالعه، شرکت نداشتن در سایر آزمایشات بالینی ، عدم مصرف دیگر انواع چای های گیاهی. شرایط عدم ورود: بارداری یا شیردهی، چاقی (شاخص توده بدن بیشتر از 30 کیلوگرم بر مترمربع)، سابقه حمله قلبی یا سکته مغزی، سابقه جراحی بای پس کرونر یا آنژیوپلاستی کرونر ، سابقه بستری شدن با نارسایی قلبی، بیماری های زمینه ای از جمله هپاتیت مزمن، سیروز و بیماری های کلستاتیک کبدی و نارسایی شدید کلیه، بیماری انسدادی مزمن ریوی یا پنومونی شدید، زخم فعال دستگاه گوارش.

گروه مداخله: بیماران مبتلا به کویید 19 به مدت چهار هفته تحت مصرف روزانه سه لیوان چای سبز از کارخانه چای حشمت فومن قرار خواهند گرفت. گروه کنترل: بیماران مبتلا به کویید 19 به مدت چهار هفته تحت مصرف روزانه سه لیوان چای سیاه از کارخانه چای حشمت فومن قرار خواهند گرفت.

شدت علایم ؛ برخی شاخص های سرمی؛ شاخص های خستگی، افسردگی و اضطراب

جهت تخصیص مصرف به افراد مورد پژوهش از روش بلوکی جایگشتی تصادفی و و با درنظر گرفتن بلوک‌های چهار تایی، 21 بلوک برای 84 بیمار تولید خواهد شد. جهت تصادفی سازی نیز از وبسایت http://www.randomization.com استفاده خواهد شد. روش پنهان سازی با استفاده از پاکت های كدبندي شده با تـوالي تصادفي صورت می گیرد. به هنگام ورود هر فرد واجد شرایط به مطالعه پاکت شماره فرد وارد شده باز شده و به همین جهت با در نظر گرفتن اینکه گروه A بیمارانی هستند که دریافت کننده چای سبز و گروه B بیمارانی هستند که چای سیاه دریافت می کنند.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

درخواست دریافت داده های غیر قابل شناسایی فردی یا سایر مستندات

مرجان مهدوی روشن

از طریق ایمیل به دکتر مرجان مهدوی روشن