بررسی نقش تکنولوژی چاپ سه بعدی در قالب بندی جراحی شکستگی های لگن

هدف این مطالعه تعیین استفاده از تکنولوژی چاپ سه بعدی در قالب بندی استخوان در کنار فرایند معمول تصویربرداری سی تی اسکن در عمل جراحی هست که انجام قالب بندی با وجود تکنولوژی چاپ سه بعدی در مقایسه با حالت روتین قالب بندی را در پیامدهای عمل جراحی لگن مقایسه کنیم.

این مطالعه با استفاده از طراحی از نوع کارآزمائی بالینی تصادفی کنترل شده از نوع موازی می باشد. حجم نمونه مطالعه 60 بیمار است که با استفاده از روش تصادفی سازی ساده به گروه های مداخله و کنترل تخصیص داده خواهد شد.

ارزیابی پیامدهای بیماران در ۲، ۴ و ۸ هفته بعد از عمل جراحی با تصویربرداری انجام خواهد شد. این مطالعه در بخش ارتوپدی بیمارستان رسول اکرم دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام خواهد شد. چون فرایندهای مداخلات در گروه ها کاملا مشخص است و هم بیمار و هم پزشک معالج از مداخلات آگاه هستند کورسازی در این مطالعه مصداق ندارد و چون پیامدها به شکل عینی و با کمک تصویربرداری انجام می شود تورش ناشی از ارزیابی بیمار به حداقل می رسد.

معیارهای ورود اصلی به مطالعه تایید شکستگی لگن و سن 18 تا 80 سال است و از معیارهای عدم ورود می توان به شکستگی های پاتولوژیک، تومور های استخوانی و سابقه عمل جراحی لگن اشاره کرد.

تمام بیماران تحت عمل جراحی لگن در این مطالعه تحت تصویربرداری سی تی اسکن و تکنولوژی چاپ سه بعدی قرار خواهند گرفت که فرایند روتین می باشد تنها برای گروه مداخله قالب بندی استخوان با تکنولوژی چاپ سه بعدی می باشد ولی برای گروه مقایسه قالب بندی با حالت روتین است.

مدت زمان عمل جراحی، دقت ریداکشن در جراحی، مقدار خونریزی، عوارض عمل جراحی

بعد از اینکه شرکت کنندگان برای مطالعه انتخاب شدند با استفاده از روش تصادفی سازی ساده شرکت کنندگان را برای قرار گرفتن در گروه مداخله و مقایسه تخصیص خواهند شد. با استفاده از نرم افزارRandom Allocation فرایند تصادفی سازی انجام خواهد شد و چون این مطالعه شامل دو گروه می باشد خروجی تخصیص شرکت کنندگان با حروف A و B مشخص خواهد شد تا برای سایر اعضاء تیم پژوهشی، قرار گرفتن هر بیمار در هر گروه قابل پیش بینی نباشد. بعد از انتخاب بیمار به مدیر تیم اطلاع خواهیم داد و آنها نوع گروه مورد نظر هر فرد را با توجه به خروجی نرم افزار تعیین خواهند کرد.

یافته های مطالعه، اطلاعات دموگرافیک شرکت کنندگان در مطالعه به همراه آنالیزهای توصیفی و تحلیلی متغیرها.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از پایان مطالعه

متخصصان ارتوپدی

هر کسی که تقاضای کسب اطلاعات در مورد نتایج این پژوهش را دارد

دانشگاه علوم پزشکی ایران

با مراجعه به کتابخانه مرکزی یا مرکز کارآزمائی بالینی در دانشگاه علوم پزشکی ایران می تواند به متن مستندات مربوط به شرکت کنندگان، داده و نتایج دسترسی پیدا کند.