مقايسه تاثیر وضعيتهاي رو به شكم و طاقباز بر اكسيژناسيون نوزادان نارس مبتلا به سندرم ديسترس تنفسي تحت درمان با Nasal CPAP در مركز آموزشي درماني الزهراء تبريز، سال 1388 .
هدف اين مطالعه مقايسه وضعيتهاي رو به شكم و طاقباز بر اكسيژناسيون نوزادان نارس تحت درمان با Nasal CPAP میباشد. جامعه پژوهش این مطالعه را نوزادان 34-29 هفته مبتلا به سندرم ديسترس تنفسي تحت درمان با Nasal CPAP تشکیل می دهند. نوزادان شركت كننده بصورت تصادفي بدو گروه تقسيم شدند. گروه اول ابتدا در وضعيت طاقباز و سپس رو به شكم و گروه دوم بالعكس قرار داده شده و سطح اشباع اكسيژن شرياني(SatO2)، غلظت اكسيژن دریافتی(FiO2) ، تعداد تنفس(RR) و ريت قلبي(HR) با فواصل هر10دقيقه يكبار جمعا بمدت30 دقيقه در هر وضعيت اندازه¬گيري شده و در پرسشنامه ثبت خواهد شد. پس از هر تغيير پوزيشن براي ثابت شدن نوزاد در وضعيت جديد 15 دقيقه فاصله زماني تحت عنوان دوره پاكسازي در نظر گرفته شده و سپس اندازه گيري و ثبت پارامترها انجام شده است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201011135168N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-12, ۱۳۹۰/۰۳/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-12, ۱۳۹۰/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ملیحه اسداللهی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 6770
آدرس ایمیل
assadollahim@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-01, ۱۳۸۹/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-02, ۱۳۸۹/۰۷/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثیر وضعيتهاي رو به شكم و طاقباز بر اكسيژناسيون نوزادان نارس مبتلا به سندرم ديسترس تنفسي تحت درمان با Nasal CPAP در مركز آموزشي درماني الزهراء تبريز، سال 1388 .
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر وضعيتهاي رو به شكم و طاقباز بر اكسيژناسيون نوزادان نارس مبتلا به سندرم ديسترس تنفسي
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : NPO بودن ، عدم وجود بیماریهای قلبی مادرزادي، عدم وجود عيوب مادرزادي ساختماني در سيستم تنفسي، نداشتن هر گونه نقص عضو که مانع از تغییر پوزیشن شود، عدم انجام پروسيجرهاي تهاجمي مثل رگ¬گيري يا خونگيري در حين اندازه گيري پارامترها
معیارهای خروج : افزايش ديسترس تنفسي و نياز به انتوباسيون، ابتلا به پنوموتوراکس و تعبيه چست تيوب
سن
از سن 28 ساله تا سن 34 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز- دانشگاه علوم پزشکی-معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-10, ۱۳۸۹/۰۶/۱۹
کد کمیته اخلاق
8936
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم ديسترس تنفسي
کد ICD-10
P22.0
توصیف کد ICD-10
Respiratory distress of newborn
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اكسيژناسيون نوزادان نارس مبتلا به سندرم ديسترس تنفسي تحت درمان با Nasal-CPAP
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 10 دقيقه يكبار و به مدت 30 دقيقه در هر وضعيت
نحوه اندازهگیری متغیر
اشباع اكسيژن شرياني (SatO2) با استفاده از دستگاه پالس اكسيمتر و ميزان غلظت اكسيژن دريافتي (FiO2)با استفاده از مخلوط كننده اكسيژن و هوا
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 10 دقيقه يكبار و به مدت 30 دقيقه در هر وضعيت
نحوه اندازهگیری متغیر
اشباع اكسيژن شرياني (SatO2) با استفاده از دستگاه پالس اكسيمتر و ميزان غلظت اكسيژن دريافتي (FiO2)با استفاده از مخلوط كننده اكسيژن و هوا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افزايش اشباع اكسيژن شرياني و كاهش غلظت اكسيژن دريافتي نوزادان نارس تحت درمان با Nasal-CPAP در وضعيت روبه شكم
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 10 دقيقه يكبار و به مدت 30 دقيقه در هر وضعيت
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مانيتور پالس اكسيمتر Massimo Set ساخت شركت سعادت و دستگاه مخلوط كننده هوا و اكسيژن Medin ساخت شركت Innovation
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
نوزاد بطور تصادفي در وضعيت طاقباز (بعنوان وضعيت اوليه) قرار داده شده و بمدت 15دقيقه بحال خود گذاشته ميشد تا در اين وضعيت ثابت شود و در این مدت هیچگونه پروسیجری روی نوزاد انجام نمیگرفت. پس از گذشت 15دقيقه مقادير ريت قلبي (HR)و اشباع اكسيژن شرياني (SatO2) با استفاده از دستگاه پالس اكسيمتر و ميزان غلظت اكسيژن دريافتي (FiO2)با استفاده از مخلوط كننده اكسيژن و هوا در پرسشنامه ثبت شده و تعداد تنفس نوزاد (RR) در مدت يك دقيقه توسط محقق شمارش شده و در پرسشنامه ثبت شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی و درمانی الزهرا
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قربانی
آدرس خیابان
تبریز- خ ارتش – چهارراه باغشمال بيمارستان الزاهرا
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مليحه اسداللهي
آدرس خیابان
گروه كودكان، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبريز
نام کامل فرد مسوول
مليحه اسداللهي
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری كودكان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
گروه كودكان، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تبریز
کد پستی
51745-347
تلفن
+98 41 1479 9713
فکس
+98 41 1479 6969
ایمیل
assadollahim@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تیریز
نام کامل فرد مسوول
ملیحه اسداللهی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری كودكان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز - خیابان شریعتی جنوبی -دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تبریز
کد پستی
51745-347
تلفن
+98 41 1479 9713
فکس
+98 41 1479 6969
ایمیل
assadollahim@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
ملیحه اسداللهی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاري كودكان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز - خيابان شريعتي جنوبي- دانشكده پرستاري و مامايي