مقایسه شاخص سلامت نوزادان و اضطراب زنان باردار فعال و غیرفعال مبتلا به کووید۱۹
طراحی
یک کارآزمایی بالینی دارای دوگروه، غیرتصادفی، کنترل شده، در فاز ۲و۳، بر روی حداقل ۵۰ بیمار، به مدت حداقل۴ماه می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این کار در قرنطینه بدون تماس با افراد انجام می شود. پرسشنامه ها برای تعیین میزان تغذیه و سطح اجتماعی اقتصادی به صورت انلاین پر می شود. فعالیت ورزشی مانند حرکات کششی به صورت انلاین آموزش داده می شود. بعد از به دنیا آمدن نوزاد اطلاعات شاخص سلامت از پرونده پزشکی جمع آوری می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: ابتلا به بیماری کووید۱۹، عدم سقط جنین در بارداری های قبلی، سن۱۸ تا ۳۵ سال، عدم سابقه ورزشی قبل از بارداری، نخست زا، مشابه بودن میزان فعالیت بدنی، مشابه بودن نوع تغذیه، وضعیت اجتماعی اقتصادی متوسط
معیار خروج: عدم رضایت افراد برای شرکت در مطالعه، سقط، مرگ مادر باردار
گروههای مداخله
تأثیر فعالیت ورزشی مانند پیاده روی و حرکات کششی زنان باردار مبتلا به کووید۱۹ در دوران بارداری بر اضطراب آن ها و شاخص سلامت نوزادان
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص سلامت نوزادان، اضطراب زنان باردار فعال و غیرفعال مبتلا به کووید۱۹
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210317050734N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-05-03, ۱۴۰۰/۰۲/۱۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-05-03, ۱۴۰۰/۰۲/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-05-03, ۱۴۰۰/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم ابشیلو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3372 9767
آدرس ایمیل
azam.abeshiloo@semnan.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-20, ۱۴۰۰/۰۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه شاخص سلامت نوزادان و اضطراب زنان باردار فعال و غیرفعال مبتلا به کووید19
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسهشاخص سلامت نوزادان و اضطراب زنان باردار فعال و غیر فعال مبتلا به کووید 19
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری کووید19، عدم سقط قبلی، سن بین 18 تا 35 سالگی، عدم سابقه ورزشی قبل از بارداری، نخست زا، مشابه بودن نو فعالیت بدنی، مشابه بودن نوع تغذیه، وضعیت اجتماعی-اقتصادی متوسط
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت افراد برای شرکت در مطالعه، سقط، مرگ مادر باردار
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
منظور از فعال و غیر فعال بودن زنان باردار بدین معنی است که زنان بارداری که به کووید۱۹ مبتلا شده اند در دوران بارداری و بیماری از فعالیت بدنی مانند حرکات کششی و یا پیاده روی برخوردار بوده اند و یا فعالیتی نداشته اند.یک گروه دارای فعالیت و گروه دیگر بدون فعالیت بدنی و ورزشی.
پرسشنامه اضطراب بارداری وندنبرگ، پرسشنامه استاندارد فعالیت بدنی شارکی، پرسشنامه نیمه کمی بسامد خوراک، پرسشنامه اطلاعات زمینه ای
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: زنان بارداری که به کووید۱۹مبتلا شده و فعالیت بدنی در این دوران دارند. نوع و شدت تمرین آموزش داده می شود.مثل حرکات کششی و انقباظ و انبساط عضلانی