بررسی تاثیر بکار گیری موضعی روغن سیاه دانه بر پیشگیری از زخم بستر در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه

تعیین تاثیر بکار گیری موضعی روغن سیاه دانه بر پیشگیری از زخم بستر در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کور نشده، تصادفی شده، بر روی 72 بیمار که به روش در دسترس انتخاب و به روش تصادفی بلوکی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي که هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده بر روي يك كارت داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان امام صادق (ع) هشتگرد به روش در دسترس انتخاب می شوند و به صورت تصادفی بلوکی در دو گروه قرار می گیرند. برای گروه کنترل فقط از تشک مواج و تغییر پوزیشن به صورت هر دوساعت استفاده خواهد شد. اما برای گروه مداخله علاوه بر تشک مواج و تغییر پوزیشن به صورت هر دوساعت، روزانه ،3-1 سی سی روغن سیاه دانه به مدت 7 روز بر نقاط مستعد زخم بستر مالیده می شود سپس نتایج در دو گروه با هم مقایسه می گردد.

شرایط ورود به مطالعه شامل:بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه، داشتن سن بین 18 تا 75 سال، شرکت نداشتن در طرح های پژوهشی مشابه در شش ماه اخیر و پایدار بودن وضعیت همودینامیک خواهد بود. شرایط عدم ورود هم ابتلا به زخم بستر، ابتلا به دیابت و داشتن سابقه ی حساسیت به روغن سیاه دانه می باشد.

گروه مداخله: در این گروه علاوه بر تشک مواج و تغییر پوزیشن به صورت هر دوساعت، روزانه ،3-1 سی سی روغن سیاه دانه به مدت 7 روز بر نقاط مستعد زخم بستر مالیده می شود. گروه کنترل: در این گروه فقط از تشک مواج و تغییر پوزیشن به صورت هر دوساعت استفاده خواهد شد.

زخم بستر

روش نمونه گیری در ابتدا به صورت در دسترس خواهد بود؛ سپس نمونه ها به روش نمونه گیری تصادفی بلوکی در بلوک های چهار تایی قرار خواهند گرفت. بلوك بندي معمولاً به منظور ايجاد توازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه استفاده می شود. اين ويژگي به محققان كمك مي كند تا در مواردي كه نياز به آناليزهاي مياني در حين اجراي فرآيند نمونه گيري باشد، تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه برابر باشد. اندازه كليه بلوك ها برابر بوده و ما در این كارآزمايي دو گروهي بلوك هاي 4 تايي (شامل 2 فرد شركت كننده در گروه مداخله و 2 فرد شركت كننده در گروه کنترل) خواهیم داشت. ابزار تصادفی سازی نیز از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي(Random allocation software) استفاده می شود که این نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي علاوه بر تصادفي سازي ساده قادر به توليد توالي تصادفي به روش بلوك سازي هستند. جهت پنهان سازی ما از پنهان سازي تخصيص تصادفي (Allocation concealment) استفاده می کنیم که به روش مورد استفاده جهت اجراي توالي تصادفي بر روي شركت كنندگان در مطالعه، اطلاق مي شود، به نحوي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي (Sequentially numbered, sealed, opaque envelopes) که در این روش هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده بر روي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند. به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.