بررسی اثر ترانگزامیک اسید بر خونریزی‌ حین عمل جراحی زیبایی بینی

تعیین اثر ترانگزامیک اسید بر خونریزی‌ حین عمل جراحی زیبایی بینی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل پلاسبو، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

بیمارستان کاشانی شهرکرد

بیماران 18-60 سال سالم متقاضی عمل جراحی زیبایی بینی

تجویز ترانگزامیک اسید در گروه مداخله، تجویز پلاسبو در گروه کنترل

غلظت هموگلوبین، مقدار خون در ساکشن

تصادفی ساده بر اساس سکه انداز آنلاین گوگل. به این صورت که ابتدا مشخص خواهد شد که هر روی سکه مربوط به کدام گروه خواهد بود، سپس برای هر فرد، با استفاده از سکه انداز گوگل سکه انداخته خواهد شد و به این ترتیب مشخص خواهد شد که شرکت کننده در گروه کنترل قرار خواهد گرفت یا در گروه مداخله. این پروسه توسط پرسنل اعمال کننده مداخله قبل از جراحی انجام خواهد شد.

شرکت کنندگان از این موضع که در گروه کنترل و یا مداخله قرار دارند اطلاعی نخواهند داشت، به این صورت که شرکت کنندگان فقط از شرکت در یک مطالعه مطلع خواهند بود ولی اطلاعی از جزئیات مداخلات دریافتی، دریافت نخواهند کرد و همچنین هنگام اختصاص تصادفی بیهوش خواهند بود. به ناچار، بعضی از پرسنل اعمال کننده مداخلات و مراقبت کنندگان، از جزئیات مداخلات اطلاع خواهند داشت، ولی توجیح خواهند شد که، بجز به مسئول جمع‌اوری داده‌ها پس از اتمام جمع‌آوری تمام داده‌ها، این جزئیات را مگر در موارد اورژانسی احتمالی مرتبط به مداخله، در اختیار هیچ شخص دیگری قرار ندهند. لازم به ذکر است که جراح و پژوهشگر از محتوای سرنگ‌ها که بعد از بیهوشی و قبل از شروع جراحی توسط شرکت کننده دریافت خواهند شد، مطلع نخواهند بود. کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها فقط در موارد ضروری احتمالی مرتبط با مداخلات از نوع مداخله مطلع خواهد شد. مسئول جمع آوری داده‌ها تا پس از جمع‌آوری تمام داده‌ها مطلع نخواهد بود که کدام بیماران در گروه کنترل و یا مداخله قرار دارند. پس از جمع‌آوری تمام داده‌ها، این مسئول از این که کدام بیماران در گروه کنترل و یا مداخله قرار دارند توسط پرسنل اعمال کننده مداخلات و مراقبت کنندگان مطلع خواهند شد، و نتایج و داده‌ها مربوطه در نرم‌افزار اس‌پی‌اس‌اس وارد خواهد کرد. هویت بیماران با عددهای تصادفی حاصل از نرم افزار عددساز کدگذاری خواهد شد و سپس این داده‌ها در اختیار سایر محققین قرار خواهد گرفت. بدین صورت، محقق اصلی، کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند، و کسانی که پیشنویس مقاله را آماده می کنند، نسبت به هویت بیماران در هر دو گروه کنترل و مداخله، کور خواهند بود.

تعیین اثر ترانگزامیک اسید بر خونریزی‌ حین عمل جراحی زیبایی بینی

مشخص نشده است

محققین شناخته شده

مشخص نشده است

تصمیم گیری نشده است

تصمیم گیری نشده است