بررسی تاثیر کربوکسی تراپی در درمان بی اختیاری استرسی ادرار و اختلال عملکرد جنسی

تعیین و مقایسه تاثیر کربوکسی تراپی در درمان بی اختیاری استرسی ادرار و اختلال عملکرد جنسی

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، یک سوکور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار

در این مطالعه کارآزمایی بالینی یک سوکور تصادفی شده، 60 زن مبتلا به بی اختیاری استرسی ادرار و یا اختلال عملکرد جنسی مراجعه کننده به کلینیک بیمارستان های الزهرا و کاشانی اصفهان وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند. گروه اول تحت تزریق گاز دی اکسید کربن در بافت واژن قرار می گیرند و گروه دوم بعنوان گروه کنترل این درمان را دریافت نمی کنند. سپس نمره بی اختیاری ادراری استرسی و نمره اختلال عملکرد جنسی آنان در هر دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیار ورود به مطالعه شامل زنان مبتلا به بی اختیاری استرسی ادرار و یا اختلال عملکرد جنسی، در رده سنی 65-35 سال، دارای حداقل یک زایمان واژینال یا سزارین می باشد. معیار خروج از مطالعه شامل داشتن خونریزی واژینال فعال، عفونت واژینال، پاپ اسمیر غیرطبیعی، بارداری، عفونت ادراری، جراحی اخیر لگنی، پرولاپس اعضای لگنی با گرید 2 یا بیشتر و درمان با داروهای آنتی پلاکت یا آنتی کوآگولانت می باشد.

گروه مداخله: در این گروه 30سی سی از گاز دی اکسید کربن(CO2) بازاویه 15درجه در سه ناحیه از واژن تزریق خواهد گردید. به این صورت که هر فرد دوبار در هفته به مدت 2ماه تحت کربوکسی تراپی قرار می گیرد. گروه کنترل: در این گروه با زاویه تزریق 15درجه در سه ناحیه از واژن وارد شده ولی تزریق گاز دی اکسید کربن(CO2) صورت نمی گیرد. لازم به ذکر است که ورود سوزن در بافت واژن حتی بدون تزریق گاز دی اکسید کربن(CO2) باعث تحریک کلاژن سازی می شود و ضرری برای بیمار ندارد.

نمره بی اختیاری ادراری استرسی؛ نمره اختلال عملکرد جنسی

در این مطالعه 60 نفر از بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه، بصورت تصادفی آسان انتخاب خواهند شد. سپس توسط نرم افزار کامپیوتری "رندم الوکیشن" اعداد تصادفی ساخته می شوند. این اعداد را به تصادف به دو بخش تقسیم می کنیم. هر عدد را بر روی یک برگه نوشته می شود و در یک پاکت قرار داده می شود. سپس از هر یک از بیماران خواسته می شود که از بین پاکت ها، یک پاکت را انتخاب کنند. سپس برحسب پاکت انتخاب شده، بیماربه یکی از دو گروه تخصیص داده خواهد شد.

در این مطالعه با توجه به نحوه متفاوت اجرای مداخله (با و بدون تزریق گاز دی اکسید کربن(CO2))، محقق از نوع مداخله آگاه می باشد ولی بیمار و تحلیل گر آماری نسبت به نوع مداخله آگاهی نخواهند داشت. با توجه به اینکه در این مطالعه در یک گروه گاز دی اکسید کربن(CO2) در سه ناحیه از واژن تزریق می شود و در گروه دیگر سوزن در سه ناحیه از واژن وارد شده ولی تزریقی صورت نمی گیرد، بنابراین محقق از نوع مداخله آگاهی خواهد داشت ولی به دلیل مشابهت در اجرا بیمار اطلاعی از نوع مداخله ندارد. همچنین فرد تحلیلگر آماری نیز نسبت به نوع مداخله آگاه نخواهد بود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد