تعیین تاثیر آموزش الکترونیکی مراقبتهای دوران بارداری به همسران بر خودمراقبتی و استرس درک شده زنان باردار نخست زا
طراحی
کارازمایی بالینی داری گروه کنترل،با گروه های موازی ، یک سو کور(پژوهشگر) ، تصادفی سازی بلوکی ، روی 68 نمونه،برای تصادفی سازی بلوکها از وب سایت https://www.Randomization.com استفاده شد
نحوه و محل انجام مطالعه
در زمینه تاثیر اموزش الکترونیکی مراقبت های دوران بارداری (حمایتی و مشاوره ای و توانمندسازی) همسران زنان باردار نخست زا بر سلامت زنان باردارشان میباشد.که نمونه گیری در مراکز خدمات جامع سلامت جنوب شهر تهران انجام خواهد شد.به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی از پژوهشگر،از پاکتهای تیره در زمان نمونه گیری استفاده خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود زنان باردار نخست زا که بارداری خواسته داشتن و با همسرانشان زندگی میکنند و برای معیار ورود همسران، دسترسی به گوشی همراه هوشمند داشته باشند و توانایی استفاده از آن را داشته باشند و هردو رضایت به شرکت در مطالعه را داشته باشند
گروههای مداخله
گروه مداخله:همسران زنان باردار نخست زا که آموزشهای مراقبتهای دوران بارداری را به صورت الکترونیکی دریافت میکنند
گروه کنترل: همسران زنان باردار نخست زا که آموزشهای مراقبتهای دوران بارداری را به صورت روتین دریافت میکنند
متغیرهای پیامد اصلی
میزان خودمراقبتی زنان باردار ، میزان استرس ادراک شده زنان باردار، وزن گیری زنان باردار
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210315050718N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-04-25, ۱۴۰۰/۰۲/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-04-25, ۱۴۰۰/۰۲/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-04-25, ۱۴۰۰/۰۲/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا عباس زاده نظام اباد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6625 1327
آدرس ایمیل
fariba.abbaszadehnezamabad2017@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-21, ۱۴۰۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-22, ۱۴۰۰/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش الکترونیکی مراقبتهای دوران بارداری به همسران برخود مراقبتی و استرس درک شده زنان باردار نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش الکترونیکی مراقبتهای دوران بارداری به همسران برخود مراقبتی و استرس درک شده زنان باردار نخست زا
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار ورود زنان باردار نخست زا : داشتن سن بین 18-45 سال (سنین باروری) داشتن حداقل سن بارداری 8 هفته (براساس اولین سونوگرافی انجام شده یا اولین روز آخرین قاعدگی) اولین بارداری حاملگی تک قلوئی زندگی با همسر معیار ورود همسران زنان نخست زا : تک همسری دسترسی به تلفن هوشمند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار عدم ورود زنان باردار نخست زا : نداشتن توانایی خواندن و نوشتن بارداری ناخواسته داشتن سابقه ناباروری نداشتن رضایت به شرکت در مطالعه داشتن علائم تهدید به سقط( لکه بینی، عدم شنیدن صدای قلب جنین، کمردرد و...) داشتن بیماری روانشناختی با توجه به اظهار خود فرد داشتن بیماری خاص مانند دیابت و ... معیار عدم ورود همسران زنان نخست زا : نداشتن توانایی خواندن و نوشتن نداشتن رضایت به شرکت در مطالعه داشتن بیماری روانشناختی با توجه به اظهار خود فرد نداشتن توانایی استفاده از شبکه های اجتماعی
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
68 نمونه به روش نمونهگیری در دسترس و لیست سامانه سیب هر مرکز انتخاب شده و با استفاده از روش تخصیص تصادفی بلوکی، در دو گروه کنترل و مداخله تخصیص می یابند. با توجه به حجم نمونهها، برای تخصیص تصادفی بلوکی به17 بلوک4 تایی نیاز است. گروه مداخله با A و گروه کنترل با B نمایش داده خواهد شد. همسران زنان باردار طوری در بلوک های 4 تایی قرار می گیرند که هر کدام دو تا AAیعنی مداخله و دو تا BB یعنی کنترل باشد. نمونهها می توانند در 6 حالت مختلف در بلوک ها قرار بگیرند به این صورت:
1-AABB 2-ABAB 3-ABBA 4-BABA 5-BBAA 6-BAAB بعد تاس را می اندازیم به طور مثال 4 می آید می شود BABA دوباره تاس می اندازیم مثلا 5 می آید BBAA و... آنقدر تکرار می کنیم و تاس می اندازیم که 68 نمونه کامل شود یا جهت تعیین توالی تصادفی بلوک ها از وب سایت https://www.Randomization.com استفاده خواهد شد. به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی از پژوهشگر، به تعداد حجم نمونه پاکت تیره تهیه شده و هریک از توالی های تصادفی ایجاد شده بر روی یک کارت ثبت و در داخل پاکت گذاشته می شود و در نهایت درب پاکت ها چسبانده می شود. در زمان شروع ثبت نام افراد، براساس ترتیب ورود نمونهها، یکی از پاکت ها به ترتیب باز شده و گروه تخصیص یافته آن نمونه مشخص می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان: افرادی که در گروه کنترل هستند نیز مراقبت های روتین مرکز بهداشت را دریافت میکنند در نتیجه ان ها هم اموزشی را دریافت میکنند و اینطور نیست که هیچ اموزشی را دریافت نکنند و گروهی مداخله هم ما به انها اموزش می دهیم
و اینطور افراد شرکت کنندگان نمی دانند که در کدام گروه (مداخله یا کنترل )قرار گرفته اند .
آنالیز کننده داده ها : نیز نمی داند که این داده های گروه مداخله است یا گروه کنترل می باشد که در حال تحلیل داده های آن می باشد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه اموزش بر همسران زنان باردار داده می شود و پیامدهای سلامتی همسران زنان نخست زای انان سنجیده می شود تا نشان دهیم تا چه حداموزش و حمایت و توانمندسازی همسران زنان باردار نخست زا می تواند بر روی سلامت زنان باردارنخست زا انان تاثیر بگذارد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری و مامایی، توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2021-02-20, ۱۳۹۹/۱۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1399.222
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استرس درک شده زنان باردار نخست زا ، خودمراقبتی زنان باردار نخست زا ، وزن گیری زنان باردار نخست زا
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه( قبل از شروع مداخله)،8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودمراقبتی زنان باردار مومنی
2
شرح متغیر پیامد
نمره استرس ادراک شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه( قبل از شروع مداخله)،8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس ادراک شده Cohen
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وزن گیری زنان باردار (هرچقدر وزن گیری صورت گرفته شده در سامانه سیب به خط تعادل نزدیک تر باشد مطلوب تر است)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه( قبل از مداخله)،8 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با ترازو دیجیتال کالیبره شده و مقایسه وزن زنان باردار با خط مطلوب وزن گیری زنان باردار در سامانه سیب
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: همسران زنان باردار نخست زا که اموزش های مراقت های دوران بارداری را به صورت الکترونیکی در یافت میکنند
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: همسران زنان باردار نخست زا که اموزش های مراقبت های دوران بارداری را به صورت روتین دریافت میکنند
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
تمام مراکز خدمات جامع سلامت جنوب شهر تهران
نام کامل فرد مسوول
فریبا عباس زاده نظام اباد
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه فتح،خیابان خلیج،شهرک سینا،کوچه ۳۰ جهانگیرخانی،پلاک ۵، واحد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1378635469
تلفن
+98 21 6625 1327
ایمیل
fariba.abbaszadehnezamabad2017@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمدعلی صحراییان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 3686
ایمیل
vcr@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فریبا عباس زاده نظام اباد
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه فتح،خیابان خلیج،شهرک سینا،کوچه ۳۰ جهانگیرخانی،پلاک ۵ واحد۲
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1378635469
تلفن
+98 21 6625 1327
ایمیل
fariba.abbaszadehnezamabad2017@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فریبا عباس زاده نظام اباد
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه فتح،خیابان خلیج،شهرک سینا،کوچه ۳۰ جهانگیرخانی،پلاک ۵ واحد۲
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1378635469
تلفن
+98 21 6625 1327
ایمیل
fariba.abbaszadehnezamabad2017@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فریبا عباس زاده نظام اباد
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه فتح،خیابان خلیج،شهرک سینا،کوچه ۳۰ جهانگیرخانی،پلاک ۵ واحد۲
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1378635469
تلفن
+98 21 6625 1327
ایمیل
fariba.abbaszadehnezamabad2017@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی و فرعی آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی یکسال پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند نیز می توانند برای دریافت آنها اقدام کنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت مستند سازی و ارجاع صحیح به مطالعه انجام شده
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فریبا عباس زاده نظام اباد ، 09331277418، fariba.abbaszadehnezamabad2017@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
تقاضاکننده باید به صورت کامل هدف از انجام مطالعه خود را بیان کندو نحوه استناد و استفاده از مطالب را بیان کند. این درخواست برای استاد راهنما ارسال می شود در صورت تایید استاد راهنما داده های مطالعه در اختیار فرد گذاشته می شود .این روند به مدت 10 روز طول می کشد و در پایان از تقاضاکنند درخواست می شود در صورت استفاده از مطالب و داده های مطالعه به صورت صحیح به آن استناد نمایید