تأثیر استفاده واژینال کپسول ژله‌ای روغن گل مغربی در آمادگی سرویکس قبل از عمل جراحی هیستروسکوپی

بررسی اثر کپسول روغن گیاه گل مغربی واژینال بر آمادگی سرویکس قبل از جراحی هیستروسکوپی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل؛ با گروه های موازی؛ دو سویه کور؛ تصادفی شده؛ فاز 3؛ طراحی شده در 100بیمار

جهت بیماران دو گروه پرسشنامه های مربوطه قبل از شروع مطالعه تکمیل می شود و در بخش زنان بیمارستان حضرت زینب شیراز دارو ها 4-6ساعت قبل از عمل واژینال(در گروه مداخله روغن گل مغربی و در گروه کنترل میزوپروستول) تجویز می شود و عوارض داروها قبل و حین و بعد از عمل هیستروسکوپی بررسی میشود مدت زمان کلی اتساع سرویکس و مدت زمان کلی عمل جراحی و اتساع و نرمی سرویکس بررسی می شود.

شرایط ورود: خانمهای کاندید هیستروسکوپی 18-50ساله غیرباردار که سابقه زایمان طبیعی یا دستکاری سرویکس نداشته باشد و بی حسی نخاعی گرفته باشد.و رضایت شرکت در مطالعه داشته باشد. شرایط عدم ورود: بیمارانی که منع مصرف پروستاگلاندین دارند. سابقه آنومالی‌های مولرین سرویکس و یا سابقه بیوپسی سرویکس. بیمارانی که بیهوشی عمومی دریافت کردند. بیمار وزن بسیار زیاد با BMI>35 داشته باش

در بخش زنان بیمارستان حضرت زینب شیراز دارو ها 4-6ساعت قبل از عمل واژینال(در گروه مداخله روغن گل مغربی و در گروه کنترل میزوپروستول) تجویز می شود و عوارض داروها قبل و حین و بعد از عمل هیستروسکوپی بررسی می شود.

عوارض دارو قبل و حین و بعد از عمل هیستروسکوپی؛ قوام سرویکس؛ اتساع سرویکس؛ مدت زمان کلی اتساع سرویکس؛ مدت زمان کلی عمل جراحی

کپسولهای ژله‌ای روغن گل مغربی و میزوپرستل با ظاهر و مشخصات کاملا مشابه ساخته می شود و در قالب داروی A,B به همکار توزیع کننده دارو داده می شود.لیست تخصیص درمان بر اساس Block Balanced Randomization Method توسط نرم افزار کامپیوتری از قبل طراحی شده است. 1 (A), 2 (B), 3 (B), 4 (B), 5 (A),……. هر بیمار به ترتیب مراجعه به بیمارستان از ۱ تا 100یک کد خواهد گرفت و بر اساس بلوک بالا داروی AیاB را دریافت میکند.همکار توزیع کننده ی دارو نقشی در برنامه درمانی و آنالیز ندارد.بیماران؛ پژوهشگر اصلی؛ آنالیزور داده ها نیز از نوع درمان هر بیمار مطلع نیستند. در نهایت پیگیری بیماران با کد خواهد بود.

بیماران بصورت تصادفی داروی A و یا B را دریافت می کنند.به هر بیمار یک کد از ۱ تا 100 تعلق می گیرد که در پایان مطالعه کدگشایی خواهد شد. بیمار, طراح و توزیع کننده دارو از محتوای پک دارویی (کپسول گل مغربی و میزوپرستل) مطلع نمی باشند.

فایل داده شرکت کنندگان: اطلاعات و داده های حاصل از پژوهشی فرم رضایت آگاهانه: تکمیل فرم رضایت آگاهانه توسط بیمار

فایل داده شرکت کنندگان:1399-1400فرم رضایت آگاهانه: 1399-1400

فایل داده شرکت کنندگان: محققین و بیمار فرم رضایت آگاهانه: بیمار

فایل داده شرکت کنندگان: فرم رضایت آگاهانه: آگاهی از نتیجه آزمایشات

فایل داده شرکت کنندگان: بخش زنان دانشگاه علوم پزشکی شیراز فرم رضایت آگاهانه: بخش زنان دانشگاه علوم پزشکی شیراز

فایل داده شرکت کنندگان: معاونت پژوهشی فرم رضایت آگاهانه: معاونت پژوهشی