بررسی تاثیر تجویز داروی دکس مدتومیدین بر روی بی قراری ریکاوری در بیماران بزرگسال دارای کم توانی ذهنی کاندید کار دندانپزشکی تحت بیهوشی عمومی

تعیین تاثیر تجویز داروی دکس مدتومیدین بر روی شرایط ریکاوری در بزرگسالان دارای کم توانی ذهنی کاندید کار دندانپزشکی تحت بیهوشی عمومی

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی، تصادفی منظم، یک سوکور می باشد.

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی منظم (اختصاص اولین بیمار به گروه کنترل یا مداخله به صورت تصادفی و سپس سایر بیماران به ترتیب در گروه متفاوت با بیمار قبل قرار می‌گیرند) یک سوکور می باشد و در واحد دندانپزشکی بیمارستانی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انجام می‌شود. در گروه مداخله پس از القای بیهوشی، داروی دکس مدتومیدین به صورت انفوزیون به میزان mcg/kg/hr 2 تا پایان زمان بیهوشی تجویز خواهد شد. در حین بیهوشی علایم حیاتی بیمار مثل تعداد ضربان قلب و فشارخون هر 15 دقیقه یکبار ثبت خواهد شد. همچنین مدت زمان بیهوشی به صورت زمان شروع بیهوشی تا پایان دریافت داروی بیهوشی و زمان ریکاوری از زمان اتمام کار درمانی دندانپزشکی تا دادن اجازه ترخیص به بیمار ثبت خواهد شد. تمامی این اطلاعات توسط فردی که نسبت به مداخله کور است صورت خواهد گرفت. محقق و بیمار هم کورسازی می‌شوند.

معیارهای ورود به مطالعه افراد دارای کم توانی ذهنی و بدون مشکلات سیستمیک یا ناتوانی جسمی هستند که نیازمند به دریافت خدمات دندانپزشکی تحت بیهوشی عمومی هستند. بازه سنی مورد نظر 10تا-50 سال می باشد. موارد عدم ورود شامل: عدم رضایت به مطالعه، مصرف داروهای آرام بخش، ضد تشنج، ضد افسردگی و ضد سایکوز، آلرژی به سویا و تخم مرغ همچنین افراد دارای بیماری‌های کبدی و یا دارای چاقی مفرط (BMI≥40)

گروه اصلی: دریافت کننده دکس مدتومیدین گروه کنترل: دریافت کننده پروپوفول

فشار خون؛ تعداد ضربان قلب ؛ زمان بیهوشی ؛نیاز به مسکن در ریکاوری ؛ بی قراری در ریکاوری ؛زمان ریکاوری

بیماران به صورت تصادفی منظم در دو دسته مداخله و کنترل قرار می گیرند تصادفی سازی طبقه‌ای: بیماران در بیست و پنج طبقه یکسان‌سازی شده قرار میگیرند. در هر طبقه دو فرد قرار می‌گیرند که از نظر سن و جنس و شدت بیماری مشابه هستند و به روش تصادفی به یکی از گروه‌های مطالعه اختصاص می یابند. تخصیص افراد هر طبقه به صورت تصادفی و با استفاده از پاکت های در بسته انجام میگیرد. بدین منظور هر بار، در دو پاکت یکسان نام شرکت کنندگان و در دو پاکت یکسان دیگر نام دو گروه مطالعه ذکر خواهد شد. هر پاکت از اسامی شرکت کنندگان به صورت تصادفی با یک پاکت از گروه‌های مطالعه به روش قرعه کشی بدون جایگزینی متناظر خواهد شد و پس از آن در پاکت ها باز شده و تخصیص هر فرد به گروه مربوطه انجام می شود.

قبل از انجام مداخله توضیحات کافی در مورد گروه‌های مطالعه به بیماران داده می‌شود اما بیماران در حین مطالعه از اینکه به کدام گروه اختصاص یافته‌اند بی اطلاع هستند. همچنین فرد ارزیابی کننده پیامد نیز تنها از کد اختصاص یافته به بیمار مطلع است و از نوع درمان دریافتی توسط وی اطلاعی ندارد.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی اشتراک گذاری می شود

6 ماه پس از چاپ

اطلاعات برای محققین دانشگاهی در دسترس خواهدبود

به منظور انجام آنالیزهای آماری

متقاضیان برای دسترسی به داده‌ها به دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان مراجعه نموده و یا با پست الکترونیک kaviani@dnt.mui.ac.irدرخواست خود را مطرح کنند

متقاضی باید یک درخواست کتبی شامل علت نیاز به داده‌ها و همچنین مشخصات افراد استفاده کننده از داده‌ها به همراه افیلیشن‌های مربوطه ارایه کند