این مطالعه بر روی 35 بیمار اسکیزوفرن مراجعه کننده به کلینیک شهید مفتح یاسوج که توسط روانپزشک مصاحبه، معاینه گردیده ودر محدوده سنی 10 تا 65 سال بوده، انجام می شود. زن و مرد بودن فرقی ندارد. در صورتی که زن باشد بایستی حامله نباشد. در بدو ورود به مطالعه تست PANSS انجام و در طول درمان در ماه اول و ماه دوم توسط روانپزشک مصاحبه، معاینه می گردد و تستهای CGI و SAS انجام می شود. این مطالعه سه سو کور است: بیمار, روانپزشک، دکتر داروساز در داروخانه
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201709285147N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-03, ۱۳۹۶/۰۷/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-03, ۱۳۹۶/۰۷/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نذیر هاشمی محمداباد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 1222 4696
آدرس ایمیل
n-hashemi@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ریسپریدون و اولانزاپین در درمان بیماران مبتلا به اسکیزوفرنیا
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ریسپریدون و اولانزاپین در درمان بیماران مبتلا به اسکیزوفرنیا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
دارا بودن بیماری اسکیزوفرن بر اساس مصاحبه، معاینه بالینی و معیار DSMIV. در هنگام ورود به مطالعه تست PANSS انجام می شود. قبل از ورود به مطالعه تحت درمان نباشد، حامله نباشد، یا پایان مطالعه همکاری کامل داشته باشد، در صورت عدم رعایت موارد فوق یا بروز عوارض دارو از مطالعه حذف میشود.
سن
از سن 10 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
35
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بیماران به ترتیب ورود به کلینیک: اولین مریض اسکیزوفرن ریسپریدون، دومین مریض اولانزاپین، سومین ریسپریدون، چهارمین اولانزاپین و ...
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
Iran
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
IR.YUMS.REC.1392.31
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
2013-07-24, ۱۳۹۲/۰۵/۰۲
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پرشکی یاسوج
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید مطهری
شهر
یاسوج
کد پستی
تاریخ تایید
2013-07-24, ۱۳۹۲/۰۵/۰۲
کد کمیته اخلاق
ir.yums.rec.1392.31
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسکیزوفرنیا
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
Interview- MSE-PANSS-CGI-SAS
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود-1 ماهه- 2 ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
Interview based on DSMIV- MSE-PANSS-CGI-SAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
Interview-PANSS-CGI-SAS
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود-1 ماهه- 2ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
interview based on DSMIV-PANSS-CGI-SAS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران به دو گروه تقسیم شده 1- بیماران روی ریسپریدون از 4 میلیگرم تا 24 میلیگرم 2- بیماران روی اولانزاپین از 10 تا 45 میلیگرم خوراکی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، کلینیک شهید مفتح
نام کامل فرد مسوول
نذیر هاشمی محمد اباد
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، بلوار شهید مطهری، کلینیک شهید مفتح
شهر
یاسوج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
محقق
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟