چکیده پروتکل

چکیده
هدف از اين مطالعه تعیین نقش حضور برنامه ریزی شده پرستار مشاور درکلینیک ‏بیهوشی درکاهش اضطراب بیماران قبل از عمل جراحی ميباشد.‏ معيارهاي كليدي عبارتند از رضایت ‏بیمار،سن 18سال به بالا ، توانایی تکلم و عدم وجود بیماریهای واضح ‏روانشناختی یا تکاملی است.‏‏ حجم نمونه كلي در اين مطالعه جمعاً 414 نفرميباشد كه 207 نفر در گروه تحت مشاوره با پرستار ‏مشاور- تحت مداخله- قرار میگیرند و 207 نفر در گروه شاهد بدون ‏حضور پرستار مشاور ميباشد. پیامدهای ‏مورد بررسی اصلي در اين مطالعه میزان اضطراب بیمار هنگام ترک کلینیک‏ با استفاده از معیاراضطراب هامیلتون ميباشد كه در قبل و بعد از مداخله اندازه گيري ميشود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138803291310N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-09-09, ۱۳۸۸/۰۶/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-09-09, ۱۳۸۸/۰۶/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3428 2670
آدرس ایمیل
info-jivr@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه ‏
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-05, ۱۳۸۸/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-05, ۱۳۸۹/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه نقش پرستار مشاور در کلینیک ارزیابی قبل از عمل در کاهش اضطراب بیماران کاندید جراحی مراجعه کننده ‏به درمانگاه بیهوشی بیمارستان امام رضا(ع): مطالعه کنترل شده تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه نقش پرستار مشاور در کلینیک ارزیابی قبل از عمل در کاهش اضطراب بیماران کاندید جراحی مراجعه کننده ‏به درمانگاه بیهوشی بیمارستان امام رضا(ع): مطالعه کنترل شده تصادفی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: رضایت بیمار، سن 18سال به بالا، توانایی تکلم شرايط خروج: عدم موافقت بیمار،‎‏ سن کمتر از 18 سال‏،‎‏ عدم توانایی تکلم و ‏برقراری ارتباط کلامی با پرسشگر و وجود بیماریهای واضح روانشناختی یا ‏تکاملی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 414
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهد بهشتی ‏
شهر
کرمانشاه،
کد پستی
تاریخ تایید
2009-06-02, ۱۳۸۸/۰۳/۱۲
کد کمیته اخلاق
‏88009‏

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیارهای ابراز اضطراب هامیلتون ‏

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله تحت مشاوره توسط پرستار قرار ميگيرند. اين مشاوره شامل توضيح درباره تمام شرايط قبل، حين و بعد از عمل جراحي ميباشد كه شامل ارتقاي آگاهي بيمار و پاسخ به سئوالات مطرح شده درخصوص نحوه بيهوشي و انجام عمل جراحي ميباشد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، بیمارستان امام رضا (ع)‏
نام کامل فرد مسوول
ناصر يگانه
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، بیمارستان امام رضا (ع)‏
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر نجفی ‏
آدرس خیابان
معاونت تحقیقات، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه ‏
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناصر یگانه
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی،‏
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، بیمارستان امام رضا (ع)، گروه ‏بیهوشی‏
شهر
کرمانشاه،
کد پستی
تلفن
+98 83 1427 6326
فکس
ایمیل
nyeganeh@kums.ac.irnyeganeh@yahoo.com‏ ‏
آدرس صفحه وب
www.emamreza-kermanshah-hospital.ir; www.kums.ac.ir‏ ‏

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناصر یگانه
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، بیمارستان امام رضا (ع)، گروه ‏بیهوشی‏
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 1838 4185
فکس
ایمیل
nyeganeh@kums.ac.irnyeganeh@yahoo.com‏ ‏
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا احمدی
موقعیت شغلی
رزیدنت بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا (ع)، گروه بیهوشی
شهر
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
ahmadiar1012@yahoo.com, info-jivr@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...