هدف این مطالعه قبل-بعد بدون گروه کنترل، بررسی بروز عوارض جانبی ریسپریدون در بیماران اسکیزوفرنی بوده است. 50 بیمار مبتلا به اسکیزوفرنی مراجعه کننده به کلینیک اعصاب و روان شهید مفتح یاسوج با سن بین 15 تا60 سال و بدون سابقه بیماری قبلی و سابقه مصرف هر نوع دارو در شش ماه گذشته در این مطالعه مورد بررسی قرار گرفتند. بیماران ریسپریدون با دوز از یک تا ده میلی گرم در روز که توسط روانپزشک و براساس وضعیت بیمار در روند مطالعه مشخص میشد را به مدت یک ماه دریافت نمودند و هر 15 روز یک بار یکبار ویزیت شده و مصاحبه روانپزشکی انجام و پرسشنامه مربوطه برای آنها تکمیل شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201011225147N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-02-16, ۱۳۸۹/۱۱/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-02-16, ۱۳۸۹/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نذیر هاشمی محمداباد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 1222 4696
آدرس ایمیل
n-hashemi@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-04, ۱۳۸۹/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-06, ۱۳۸۹/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی شیوع عوارض جانبی داروی ریسپریدون در بیماران اسکیزوفرنیا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی شیوع عوارض جانبی داروی ریسپریدون در بیماران اسکیزوفرنیا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: تشخیص اسکیزوفرنی توسط روانپزشک براساس ملاکهای تشخیصی دی اس ام - تری ار، بیماران با محدوده سنی 15 تا 60 سال، عدم سابقه مصرف هیچ دارویی در شش ماه قبل از مراجعه، فقدان هر گونه سابقه بیماری خاص باشد مثل تشنج، بیماری خونی، بیماری قلبی عروقی، یا گلوکم
شرایط خروج: عدم همکاری کامل (مثل عدم رعایت دقیق دوز دارو)، عدم مراجعه بموقع در وقت تعیین شده بعدی، بروز عوارض خطرناک
سن
از سن 15 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
یاسوج-بلوار جمهوری اسلامی - دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
کد پستی
تاریخ تایید
2009-03-09, ۱۳۸۷/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
871219
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسکیزوفرنیا
کد ICD-10
F20
توصیف کد ICD-10
Schizophrenia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شیوع عوارض جانبی داروی ریسپریدون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در دو مرحله : 15 روز و 30 روز پس از مصرف دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
ویزیت روانپزشک با مصاحبه و معاینه روانپزشکی وپرکردن پرسشنامه مربوطه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ریسپریدون با دوز از یک تا ده میلی گرم در روز که توسط روانپزشک و براساس وضعیت بیمار در روند مطالعه مشخص میشد، به مدت یک ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک شهید مفتح یاسوج
نام کامل فرد مسوول
نذیر هاشمی محمداباد
آدرس خیابان
یاسوج-فلکه عقاب - باهنر5- پلاک19
شهر
یاسوج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
نذیر هاشمی محمداباد
آدرس خیابان
یاسوج-فلکه عقاب - باهنر5- پلاک19
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
نذیر هاشمی محمداباد
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه علوم پزشکی یاسوج - متخصص اعصاب و روان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یاسوج-فلکه عقاب - باهنر5- پلاک19
شهر
یاسوج
کد پستی
تلفن
+98 74 1222 4696
فکس
ایمیل
nazir.hashemi@gmail.comn-hashemi@yums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
نذیر هاشمی محمداباد
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه علوم پزشکی یاسوج-متخصص اعصاب و روان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یاسوج-فلکه عقاب - باهنر5- پلاک19
شهر
یاسوج
کد پستی
تلفن
+98 74 1222 4696
فکس
ایمیل
nazir.hashemi@gmail.comn-hashemi@yums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
نذیر هاشمی محمداباد
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه علوم پزشکی یاسوج - متخصص اعصاب و روان