اين مطالعه به منظور ميزان اثر عصاره آبی-الکلی نعنا به عنوان درمان كمكي بر ميزان شدت افسردگي انجام گرديده است. اين مطالعه سه سوكور بوده و به صورت تصادفي بر روي بيماران افسرده مراجعه كننده به كلنيك شهيد مفتح در شهر ياسوج (جنوب ايران) در سالهاي 1387 ـ1386 انجام گرديده است. بيماران به 5 گروه به صورت تصادفي تقسيم گرديده كه هر گروه شامل 24 بيمار مي باشد. گروه كنترل پلاسبو دريافت نموده و 4 گروه ديگر به ترتيب 10، 50، 100 و 200 ميليگرم از عصاره آبی-الکلی نعنا براي 2 ماه دريافت نمودند. شدت افسردگي بيماران به وسيله تست بك و ويزيت روانپزشك با استفاده از DSM IV-TR criteria اندازه گيري شده و در گروهها مقايسه گرديده است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201011105147N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-01-13, ۱۳۸۹/۱۰/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-13, ۱۳۸۹/۱۰/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نذیر هاشمی محمداباد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 1222 4696
آدرس ایمیل
n-hashemi@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي ياسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-04-20, ۱۳۸۶/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-04-20, ۱۳۸۷/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر عصاره ابی - الکلی نعنا به عنوان درمان كمكي بر شدت افسردگي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر عصاره ابی - الکلی نعنا به عنوان درمان كمكي بر شدت افسردگي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: سن بين 60ـ18، داشتن علايم افسردگي براي حداقل دو هفته
شرايط خروج از مطالعه: داشتن ساير بيماري هاي اعصاب و روان، داشتن سابقه بستري در بخش اعصاب و روان، داشتن سابقه درمان با ECT (شوك درماني) و داشتن تاريخچه استفاده از هر گونه دارو به جزء داروي ضد افسردگي كه توسط روانپزشك در اين تحقيق تجویز شده است
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
یاسوج- بلوار باهنر-دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
کد پستی
تاریخ تایید
2006-12-09, ۱۳۸۵/۰۹/۱۸
کد کمیته اخلاق
85918-14
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و دو ماه بعد از دریافت نعنا
نحوه اندازهگیری متغیر
تست بک و ویزیت روانپزشک با استفاده از DSMIV-TR criteria
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کپسول خوراکی تحت عنوان داروی کمکی به نام نعنا،، دوز: 100 میلی گرم، یک بار در روز به مدت دو ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کپسول خوراکی تحت عنوان داروی کمکی به نام نعنا،، دوز: 10 میلی گرم، یک بار در روز به مدت دو ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
کپسول خوراکی تحت عنوان داروی کمکی به نام نعنا،، دوز: 50 میلی گرم، یک بار در روز به مدت دو ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
کپسول خوراکی تحت عنوان داروی کمکی به نام نعنا،، دوز: 200 میلی گرم، یک بار در روز به مدت دو ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
5
شرح مداخله
کپسول خوراکی دارونما، یک بار در روز به مدت دو ماه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک شهید مفتح شهر یاسوج
نام کامل فرد مسوول
نذیر هاشمی محمداباد
آدرس خیابان
یاسوج- فلکه عقاب-باهنر 5-پلاک19
شهر
یاسوج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
نذیر هاشمی محمداباد
آدرس خیابان
یاسوج- فلکه عقاب-باهنر 5-پلاک19
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟